기능성 화장품의 FDA 등록?
미국으로 화장품 수출을 고려하시는 분들께서 FDA 등록에 관한 문의를 많이 주십니다. 그 중 기능성 화장품의 FDA 등록 과정을 많이 궁금해 하십니다. 이번 포스트에서는 기능성 화장품의 기준 및 FDA 승인 및 등록이 필요한지 여부에 대해 알아보도록 하겠습니다.
FDA의 기능성 화장품 ?
미국 FDA에는 기능성 화장품이란 카테고리가 없으며 화장품, OTC, 의약품 및 의료기기 4가지 카테고리로 분류됩니다.
일반적으로 외모를 향상시키는 제품을 화장품 (예: 보습용 화장품)으로 정의합니다. 예를 들어, 주름 개선 화장품이 단순히 보습을 통해 주름을 덜 눈에 띄게 만드는 경우엔 화장품으로 분류됩니다. 이와 비슷하게 메이크업 또는 프라이머는 피부 노화의 징후를 숨김으로써 눈에 띄지 않게 하는 목적이 있기 때문에 역시 화장품으로 분류됩니다.
화장품 FDA 승인 및 FDA 등록?
화장품 성분 및 라벨 검토
Pasquale Carvelli is a Regulatory Strategy & International Compliance Advisor for Cosmereg, an international regulatory affairs company supporting manufacturers, distributors, and brand owners navigating complex compliance frameworks across multiple jurisdictions.
Through a multidisciplinary network of certified safety assessors and regulatory experts, he oversees strategic compliance pathways for cosmetic, food, and supplement products entering regulated markets.
