COSMEREG : Experts en Réglementation pour les Cosmétiques, les Aliments, les Suppléments et les Dispositifs Médicaux
Nous accompagnons les fabricants de cosmétiques, d’aliments, de dispositifs médicaux et de médicaments dans la mise en conformité avec les réglementations locales sur les marchés américain, canadien, européen et des Émirats Arabes Unis.
NOS services
Agent américain et Personne Responsable pour l’UE, le Royaume-Uni et le Canada
Toute entreprise étrangère souhaitant accéder au marché américain pour certaines catégories de produits doit désigner un agent américain. Pour les produits cosmétiques destinés à être vendus au Royaume-Uni, en Europe et au Canada, il est obligatoire de désigner une Personne Responsable.
Cosmétiques – OTC
Cosmereg vous accompagne dans la classification de vos produits cosmétiques et médicaments en vente libre (OTC), ainsi que dans vos démarches auprès de la FDA et de Santé Canada. Nos services comprennent l’enregistrement des établissements cosmétiques et l’inscription des produits auprès de la FDA conformément au MoCRA aux États-Unis, la soumission du formulaire de déclaration des cosmétiques (CNF) au Canada et l’accompagnement réglementaire pour les médicaments en vente libre.
Aliments et Boissons
Cosmereg fournit une assistance complète aux entreprises du secteur de l’alimentation et des boissons pour qu’elles se conforment à la FDA et aux normes canadiennes, ainsi que pour l’enregistrement des installations, le processus de classement des aliments en conserve acidifiés et à faible acidité (SID), la révision de l’étiquetage des aliments et les services liés à la FSVP.
Compléments Alimentaires
Les marchés américain et canadien ont tous deux leur réglementation en matière de produits diététiques et de produits de santé naturels. Cosmereg aide à compléter les étapes pour évaluer les allégations marketing, la classification des produits doit être conforme.
Dispositifs Médicaux
Nous proposons des services de conformité réglementaire pour les dispositifs médicaux des classes I et II et III aux États-Unis et au Canada. Notre équipe peut classer votre produit, préparer et soumettre l’enregistrement de votre dispositif médical et assurer un lancement réussi.
Médicaments
Nous offrons un service complet pour guider votre entreprise dans le processus d’approbation des médicaments de la FDA. Tous les établissements qui participent à la production, au développement, au conditionnement ou au stockage de produits classés comme médicaments aux États-Unis doivent s’inscrire auprès de la FDA.
Pourquoi devriez-vous travailler avec nous?
Votre représentant local aux États-Unis, dans l’UE, au Royaume-Uni et au Canada
Les entreprises étrangères doivent désigner un agent américain auprès de la FDA et une personne responsable pour les cosmétiques dans l’UE, au Royaume-Uni et au Canada. Cosmereg assume ce rôle via ses sociétés aux États-Unis, en Irlande et au Royaume-Uni, et la même équipe gère vos dossiers réglementaires.
Agent FDA aux États-Unis
Cosmétiques (MoCRA), aliments, médicaments et dispositifs médicaux
Personne responsable UE
Règlement (CE) n° 1223/2009, notification CPNP
Personne responsable Royaume-Uni
Règlement britannique sur les cosmétiques, notification SCPN
Personne responsable Canada
Formulaire de déclaration des cosmétiques (CNF), étiquetage bilingue
Plus de
Nous accompagnons le client dans la gestion de ses obligations réglementaires
Enregistrements de produits
CE QUE NOS CLIENTS DISENT
Ne vous contentez pas de nous croire sur parole. Nos clients sont nos plus grands supporters. Voulez-vous savoir ce qu'ils pensent de nous ?
Réseau de Partenaires
Nous comptons également avec un réseau de partenaires dans le monde pour aider les clients dans le processus d’enregistrement dans d’autres marchés comme:
- l’ Amérique latine
- l’ Amérique centrale
- les Émirats Arabes Unis
- Arabie saoudite
- Inde
- Chine
- Japon
- Corée
- Australie
- Nouvelle-Zélande
- ASEAN
Une portée mondiale au-delà de nos cinq régions
Grâce à un réseau de partenaires locaux de confiance, nous coordonnons l’enregistrement de vos produits sur d’autres marchés. Cosmereg reste votre interlocuteur unique, avec le même dossier pour chaque soumission.
- Amérique latine et centrale
- Arabie saoudite
- Inde
- Chine
- Japon
- Corée du Sud
- Australie
- Nouvelle-Zélande
- ASEAN
Bureaux et régions principales de Cosmereg Marchés partenaires
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