COSMEREG:Expertos en Regulación para Cosméticos, Alimentos, Suplementos y Dispositivos Médicos
Ayudamos a las empresas de cosméticos, alimentos, productos sanitarios y medicamentos a cumplir las normativas locales de los mercados estadounidense, canadiense y europeo.
Nuestros Servicios
Agente en EE. UU. y Persona Responsable en la UE/Reino Unido
Cualquier empresa extranjera que desee ingresar al mercado de Estados Unidos para ciertas categorías de productos debe designar un Agente en EE. UU. Para los productos cosméticos destinados a la venta en el Reino Unido, Europa y Canadá, es obligatorio nombrar una Persona Responsable.
Cosméticos – OTC
Cosmereg te ayuda a clasificar tus productos cosméticos y medicamentos de venta libre (OTC) y a gestionar los requisitos de la FDA y Health Canada. Nuestros servicios incluyen el registro de establecimientos cosméticos y el listado de productos ante la FDA conforme a MoCRA en Estados Unidos, la presentación del formulario de notificación de cosméticos (CNF) en Canadá y el apoyo regulatorio para medicamentos de venta libre.
Alimentos y bebidas
Cosmereg proporciona asistencia completa para que las compañías de alimentos y bebidas cumplan con la FDA y la Normativa Canadiense. Ayuda con el registro de las instalaciones, el Proceso de Presentación de Alimentos Enlatados Acidificados y Bajo en Ácidos (SID), la revisión del etiquetado de alimentos y los servicios relacionados con el FSVP.
Suplementos dietéticos
Tanto el mercado estadounidense como el canadiense tienen sus regulaciones con respecto a los productos dietéticos y de salud natural. Cosmereg ayuda a completar los pasos para evaluar las reclamaciones de marketing, la clasificación de los productos para cumplir con la normativas.
Dispositivos médicos
Ofrecemos servicios de cumplimiento normativo para dispositivos médicos de Clase I y Clase II y III para los Estados Unidos y Canadá. Nuestro equipo puede clasificar su producto, preparar y enviar el registro de su dispositivo médico, y garantizar un lanzamiento exitoso.
Medicamentos
Ofrecemos un servicio completo para guiar a su compañía a través del proceso de aprobación de medicamentos de la FDA. Todos los establecimientos que participan en la producción, desarrollo, empaque o almacenamiento de productos clasificados como medicamentos en los EE. UU. Deben registrarse en la FDA.
Por qué deberías trabajar con nosotras?
Su representante local en EE. UU., la UE, el Reino Unido y Canadá
Las empresas extranjeras necesitan un agente estadounidense ante la FDA y una persona responsable para cosméticos en la UE, el Reino Unido y Canadá. Cosmereg asume esta función a través de sus sociedades en EE. UU., Irlanda y el Reino Unido, y el mismo equipo gestiona los expedientes.
Agente FDA en EE. UU.
Cosméticos (MoCRA), alimentos, medicamentos y dispositivos médicos
Persona responsable en la UE
Reglamento (CE) n.º 1223/2009, notificación CPNP
Persona responsable en el Reino Unido
Reglamento de cosméticos del Reino Unido, notificación SCPN
Persona responsable en Canadá
Cosmetic Notification Form (CNF), etiquetado bilingüe
Mas de
Brindamos asistencia a nuestros clientes en materia de cumplimiento regulatorio.
Productos Registrados
LO QUE DICEN NUESTROS CLIENTES DICEN
No se fíe sólo de nuestras palabras. Nuestros clientes son nuestro mayor apoyo. ¿Quiere saber lo que piensan de nosotros?
RED DE PARTNERS
También contamos con una red de socios en todo el mundo para cubrir el proceso de registro en otros mercados como:
- América Latina y Central
- Emiratos Árabes Unidos
- Arabia Saudí
- India
- China
- Japón
- Corea
- Australia
- Nueva Zelanda
- ASEAN
Alcance global más allá de nuestras cinco regiones
A través de una red de socios locales de confianza coordinamos el registro de productos en otros mercados, con Cosmereg como único interlocutor y el mismo expediente en cada presentación.
- América Latina y Central
- Arabia Saudí
- India
- China
- Japón
- Corea del Sur
- Australia
- Nueva Zelanda
- ASEAN
Oficinas y regiones principales de Cosmereg Mercados de socios
PÓNGASE EN CONTACTO CON NOSOTROS HOY MISMO PARA EMPEZAR.
Cuanto antes se ponga en contacto con Cosmereg, antes podrá presentar sus productos al mundo.