Regulaciones Cosméticas en Canadá
Los cosméticos en Canadá están regulados por la autoridad sanitaria canadiense “Health Canada”, una institución federal que ayuda a mantener y estandarizar la salud de los ciudadanos canadienses.
- Revisión precisa de la etiqueta
- Entrega rápida
- 10+ años de experiencia
Regulaciones Cosméticas en Canadá
Similar a la FDA en los Estados Unidos, Health Canada supervisa la fabricación y distribución de cosméticos en virtud de la Ley de Alimentos y Medicamentos y las Leyes de Regulaciones Cosméticas. Muchas de las regulaciones pueden parecer similares a los requisitos de la FDA, pero hay algunas diferencias clave en el contenido y el procedimiento que los fabricantes que buscan vender en los Estados Unidos y Canadá deben tomar nota.
AquíenCosmereg, podemosayudarle con todas las regulaciones y requisitos de la Health Canada, ya sea que estéfabricandoenCanadá o importandoproductos a Canadá.
Clasificación y regulación de Canadá
La Ley de Alimentos y Medicamentos de Canadá considera que los cosméticos son productos para el cuidado personal e incluyen productos que se utilizan para limpiar, mejorar o alterar la piel, el cabello o los dientes. Debido a esta clasificación, los desodorantes y perfumes se consideran cosméticos. Cualquier producto de belleza fabricado por profesionales está sujeto a regulaciones cosméticas, al igual que los productos hechos a mano que se venden en el hogar o las pequeñas empresas y los productos distribuidos a granel para las instituciones, como los jabones.
La Ley de Regulaciones Cosméticas de Canadá también proporciona requisitos detallados para la producción, distribución y venta de productos cosméticos, incluidas las normas de etiquetado, almacenamiento y requisitos para algunos ingredientes. Nuestroequipopuedeayudarle a interpretarestasleyes y asegurarse de que sus productoscumplan con las leyescanadienses.
La Ley de Regulaciones Cosméticas de Canadá también proporciona requisitos detallados para la producción, distribución y venta de productos cosméticos, incluidas las normas de etiquetado, almacenamiento y requisitos para algunos ingredientes. Nuestroequipopuedeayudarle a interpretarestasleyes y asegurarse de que sus productoscumplan con las leyescanadienses.
Ingredientes y etiquetado
En Canadá, se prohíbe que ciertos ingredientes se utilicen en cosméticos vendidos en Canadá. Nuestro equipo de Cosmereg puede ayudarle a asegurarse de no incluir ninguno de estos ingredientes en sus productos. Lo ayudaremos a determinar qué ingredientes deben eliminarse y cuáles son seguros de usar. La Lista Caliente de Ingredientes Cosméticos de Canadá es una lista maestra que cataloga todos los materiales que no se pueden usar en los cosméticos canadienses, incluidos los compuestos relacionados con cualquier ingrediente enumerado. La lista de favoritos incluso incluye elementos específicos que están restringidos, los elementos que requieren la restricción, los productos comunes con el elemento ofensivo y las etiquetas de advertencia que se usan. Tenga en cuenta que Health Canada también se reserva el derecho de limitar el uso de cualquier ingrediente después de la evaluación de la salud.
Las etiquetas en Canadá deben incluir una lista clara y específica de todoslosingredientesutilizadosen el producto. Deben serclaros y consistentes, y reflejarlosestándaresestablecidos. En algunos casos, como los ingredientes botánicos, hay una categoría adicional en la etiqueta de compuestos. La etiqueta debe establecer si el producto puede causar daños al cuerpo humano. La etiqueta debe estar en inglés y francés cuando no se utilizan los términos aplicados por la nomenclatura internacional de ingredientes cosméticos. Cosmereg está equipado para ayudarlo a enumerar todos los ingredientes correctamente y de acuerdo con la ley.
Las etiquetas en Canadá deben incluir una lista clara y específica de todoslosingredientesutilizadosen el producto. Deben serclaros y consistentes, y reflejarlosestándaresestablecidos. En algunos casos, como los ingredientes botánicos, hay una categoría adicional en la etiqueta de compuestos. La etiqueta debe establecer si el producto puede causar daños al cuerpo humano. La etiqueta debe estar en inglés y francés cuando no se utilizan los términos aplicados por la nomenclatura internacional de ingredientes cosméticos. Cosmereg está equipado para ayudarlo a enumerar todos los ingredientes correctamente y de acuerdo con la ley.
Notificación Cosméticos CNF
Cualquier fabricante que tenga la intención de vender cosméticos en Canadá debe informar a Health Canada dentro de los diez días de la primera venta mediante el envío de un formulario de Notificación cosmética. Esto incluye fabricantes nacionales y extranjeros. Si se realizan cambios en el producto, el fabricante debe volver a informar a Health Canada. El equipo de Cosmereg puede ea completar correctamente este formulario y asegurarse de que se incluya una lista de todos los ingredientes en cada producto.
Además de la notificación oficial, Health Canada puede realizar inspecciones periódicas de los productos vendidos para garantizar que cumplen con la ley. Cuando los productos no cumplen, Health Canada trabajará con el fabricante para garantizar que el problema se solucione. Se puede prohibir la venta de cualquier producto que no cumpla con las condiciones adecuadas. En Cosmereg, podemos ayudarle a resolver cualquier problema con sus cosméticos para que cumplan con las regulaciones en el futuro y puedan continuar vendiendo.
Además de la notificación oficial, Health Canada puede realizar inspecciones periódicas de los productos vendidos para garantizar que cumplen con la ley. Cuando los productos no cumplen, Health Canada trabajará con el fabricante para garantizar que el problema se solucione. Se puede prohibir la venta de cualquier producto que no cumpla con las condiciones adecuadas. En Cosmereg, podemos ayudarle a resolver cualquier problema con sus cosméticos para que cumplan con las regulaciones en el futuro y puedan continuar vendiendo.
Persona Responsable
En Canadá, todos los productos cosméticos deben cumplir con los requisitos establecidos por Health Canada antes de ser comercializados. Uno de estos requisitos es designar una 'Persona Responsable' (Responsible Person) con domicilio en Canadá. Esta persona actúa como punto de contacto ante Health Canada, es responsable de presentar la notificación del producto cosmético (Cosmetic Notification Form) y debe asegurarse de que el producto cumpla con todas las normativas de seguridad, etiquetado e ingredientes permitidos. Contar con una Persona Responsable en Canadá es obligatorio para todas las empresas extranjeras que deseen vender sus cosméticos en el mercado canadiense.
Importación
Cualquier cosmético importado en Canadá para ser vendido será inspeccionado para cumplir con las regulaciones canadienses. Los fabricantes deben permitir que el producto sea revisado, incluidos los ingredientes y los procedimientos de fabricación. Si un producto necesita reetiquetado o modificación, debe hacerse dentro de los tres meses de la importación para ser vendido. Cosmereg lo ayudará a volver a etiquetar sus productos cuando sea necesario y a determinar cómo modificar el producto para su venta en Canadá.
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Preguntas más frecuentes
En Canadá los cométicos se regulan de acuerdo al Reglamento de Cosméticos y la Ley de Alimentos y Medicamentos. Este establece que cualquier cosmético que se distribuya en Canadá debe ser fabricado, empacado y almacenado bajo condiciones higiénicas. Es responsabilidad tanto del fabricante como del distribuidor notificar a Health Canada de la venta del producto, junto con una lista de sus ingredientes.
CNF son las siglas de Cosmetic Notification Form (Formulario de Notificación de Cosméticos). Este es el método que utilizan aquellos que producen o venden productos cosméticos para notificar a Health Canada de su venta. De acuerdo con la Sección 30 de las Regulaciones de Cosméticos, el Ministerio de Salud de Canadá debe ser notificado dentro de los 10 días de la primera venta de un producto cosmético en Canadá. La falta de notificación al Ministerio de Salud de Canadá puede resultar en que se le niegue la entrada a Canadá o se le retire la venta a un producto.
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COSMETIC REGULATIONS CANADA AND REGISTRATION CNF SERVICES
Cosmetic regulations Canada and registration CNF are regulated by Health Canada, a federal institution that helps to maintain and standardize the health of Canadian citizens.
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Regulaciones Cosméticas en Canadá: Guía Completa para el Cumplimiento Normativo
Canadá representa un mercado altamente atractivo para las marcas de cosméticos, conocido por su base de consumidores diversa, su economía estable y su demanda de productos innovadores y de alta calidad. Sin embargo, introducir un producto cosmético en el mercado canadiense implica mucho más que un buen envase y formulaciones eficaces; requiere el cumplimiento total de las regulaciones cosméticas establecidas por Health Canada.
¿Cuáles son las regulaciones cosméticas en Canadá?
Las regulaciones cosméticas en Canadá están regidas por la Ley de Alimentos y Medicamentos (Food and Drugs Act) y el Reglamento de Cosméticos (Cosmetic Regulations), bajo la supervisión de Health Canada. Estas leyes están diseñadas para garantizar que todos los productos cosméticos vendidos en Canadá sean seguros para el uso humano, estén etiquetados de manera precisa y no incluyan afirmaciones falsas o engañosas.
Según la legislación canadiense, un cosmético se define como “toda sustancia o mezcla de sustancias fabricada, vendida o presentada para ser utilizada en la limpieza, embellecimiento o modificación del cutis, la piel, el cabello o los dientes.” Esto abarca una amplia gama de productos como cremas, lociones, maquillaje, perfumes, champús, desodorantes, entre otros.
Pasos para cumplir con las regulaciones cosméticas en Canadá
Paso 1: Asegurar el cumplimiento de ingredientes y de la etiqueta
El primer paso para introducir un cosmético en Canadá es asegurarse de que todos los ingredientes estén permitidos según la legislación canadiense. Health Canada mantiene una lista denominada Cosmetic Ingredient Hotlist, que restringe o prohíbe ciertas sustancias. Su formulación debe ser cuidadosamente verificada en relación con esta lista.
El etiquetado también es una parte clave del cumplimiento. Todas las etiquetas de productos cosméticos en Canadá deben incluir información obligatoria como:
-
la identidad del producto,
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el contenido neto,
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la lista completa de ingredientes utilizando los nombres INCI,
-
el nombre y dirección del fabricante o distribuidor.
Es fundamental que toda esta información aparezca en inglés y francés, incluso en envases pequeños. Las marcas que venden en Quebec también deben cumplir con la Ley 96 (Bill 96), que exige un uso adicional del francés en el marketing y en las plataformas en línea.
Las declaraciones sobre el producto deben manejarse con cuidado. Las afirmaciones que sugieren beneficios para la salud podrían reclasificar el producto como medicamento o producto de salud natural (NHP). Nosotros le ayudamos a redactar sus declaraciones de forma clara, precisa y dentro del marco regulatorio cosmético.
Paso 2. Registro CNF: Obligatorio para todos los cosméticos
Antes de que cualquier producto cosmético pueda venderse legalmente en Canadá, se debe presentar un Formulario de Notificación Cosmética (CNF) ante Health Canada, la autoridad responsable de regular una amplia gama de productos de consumo, incluidos los cosméticos y los artículos de cuidado personal.
En Cosmereg, nos encargamos de todo el proceso de notificación en su nombre. Nuestro equipo regulatorio recopila y presenta el expediente del producto requerido, el cual incluye la lista completa de ingredientes INCI junto con el rango porcentual de cada uno, la función del producto y los datos del fabricante o distribuidor. Una vez enviado, Health Canada emite un número de notificación temporal, lo que le permite comenzar a comercializar el producto en el mercado canadiense mientras se realiza la revisión.
Health Canada puede realizar preguntas o solicitar aclaraciones sobre la formulación o el etiquetado del producto. Como su Persona Responsable en Canadá, Cosmereg actúa como su contacto regulatorio directo. Nos encargamos de todas las comunicaciones con Health Canada, asegurando respuestas rápidas y precisas, y manteniendo su estatus de cumplimiento en regla.
En la mayoría de los casos, la revisión por parte de Health Canada se completa en un plazo de dos a seis meses, aunque no se emite ninguna aprobación formal ni certificado. La notificación es una obligación legal, no una aprobación previa a la comercialización, pero debe mantenerse archivada y puede ser revisada en cualquier momento.
Paso 3. Designación de una Persona Responsable en Canadá
Aunque Canadá no cuenta con una figura oficial de “Persona Responsable” como en la Unión Europea, se recomienda firmemente que las marcas extranjeras designen una Persona Responsable en Canadá (RP) o un representante regulatorio local.
Esta persona o empresa actúa como su punto de contacto local y es responsable de lo siguiente:
- Presentar los CNF en su nombre
Como su Persona Responsable en Canadá, Cosmereg gestiona todo el proceso del Formulario de Notificación Cosmética (CNF). Recopilamos y verificamos toda la información necesaria del producto —incluyendo la lista INCI, la función del producto y los datos del fabricante— y garantizamos una presentación puntual ante Health Canada. También gestionamos el ciclo de vida de las notificaciones, manteniendo los registros organizados y actualizados en caso de cambios en la fórmula o en el etiquetado.
- Garantizar el cumplimiento continuo de las normativas de Health Canada
Health Canada puede solicitar documentación de respaldo sobre cualquier cosmético en el mercado. Cosmereg le ayuda a cumplir con este requisito, manteniendo registros completos de cumplimiento normativo, que incluyen evaluaciones de ingredientes, fichas de seguridad, verificación de la Hotlist y etiquetas finales. Estos documentos se almacenan de forma segura y están disponibles en caso de auditorías, inspecciones o consultas regulatorias.
- Responder a consultas regulatorias o inspecciones
Si Health Canada plantea inquietudes sobre un producto cosmético después de su comercialización —ya sea por una queja, reacción adversa o revisión de etiqueta— Cosmereg actúa de inmediato. Asistimos en la investigación, coordinamos retiros del mercado o acciones correctivas si es necesario, y le ayudamos a responder de manera eficaz durante inspecciones o situaciones de cumplimiento, protegiendo así la reputación de su marca y asegurando la conformidad legal.
Contar con una Persona Responsable en Canadá no solo facilita la comunicación con Health Canada, sino que también demuestra compromiso regulatorio y genera confianza entre distribuidores y minoristas en el mercado canadiense.
Step 1 Ensure Ingredients and Label Compliance
The first step in bringing a cosmetic to Canada is to ensure all ingredients are permitted under Canadian law. Health Canada maintains a Cosmetic Ingredient Hotlist, which restricts or prohibits certain substances. Your formulation must be carefully screened against this list.
Labeling is also a key part of compliance. All cosmetic labels in Canada must include mandatory information such as product identity, net contents, the full list of ingredients using INCI names, and the manufacturer or distributor's name and address. Crucially, all of this information must appear in both English and French, even for small packaging. Brands selling in Quebec must also comply with Bill 96, which requires additional French language use across marketing and online platforms.
Product claims must be handled carefully. Claims that imply a health benefit may shift your product into drug or NHP classification. We help you word your claims clearly, accurately, and within the scope of cosmetic regulation.
What is required in the CNF?
- Product name and function
- Complete list of ingredients with INCI names
- Manufacturer and distributor details
- Contact information of the Canada Responsible Person
CNF Registration: Mandatory for All Cosmetics
Before any cosmetic product can be legally sold in Canada, a Cosmetic Notification Form (CNF) must be submitted to Health Canada, the authority responsible for regulating a wide range of consumer products, including cosmetics and personal care items.
At Cosmereg, we take care of the entire notification process on your behalf. Our regulatory team compiles and submits the required product dossier, which includes the full INCI ingredient list along with each ingredient’s percentage range, product function, and manufacturer/distributor details. Once submitted, Health Canada issues a temporary notification number, which allows you to begin selling your product on the Canadian market while the review is in progress.
Health Canada may follow up with questions or requests for clarification regarding your formulation or labeling. As your appointed Canada Responsible Person, Cosmereg acts as your direct regulatory contact. We handle all communications with Health Canada, ensuring that responses are prompt and accurate, and that your compliance status remains in good standing.
In most cases, Health Canada’s review is completed within two to six months, although no formal approval or certificate is issued. The notification is a legal obligation—not a pre-market approval—but it must be kept on record and may be reviewed at any time.
Please note that this process applies exclusively to products classified as cosmetics. Products making therapeutic or medicinal claims may be considered drugs or natural health products (NHPs), which require a separate and more complex authorization process. Cosmereg does not currently handle NHP or drug registrations but can assist with initial classification to ensure you proceed under the correct regulatory pathway.
What is required in the CNF?
- Product name and function
- Complete list of ingredients with INCI names
- Manufacturer and distributor details
- Contact information of the Canada Responsible Person
Appointing a Canada Responsible Person
- Submitting CNFs on your behalf : As your Canadian Responsible Person, Cosmereg handles the entire Cosmetic Notification Form (CNF) process on your behalf. We collect and verify all required product information—including INCI ingredient listings, product functions, and manufacturer details—and ensure timely submission to Health Canada. We also manage the lifecycle of product notifications, keeping records organized and up to date if formulas or labeling details change over time.
- Ensuring ongoing compliance with Health Canada regulations: Health Canada may request access to supporting documentation for any cosmetic product placed on the market. Cosmereg helps you meet this requirement by maintaining comprehensive compliance records, including ingredient assessments, safety data, Hotlist checks, and finalized labels. These documents are securely stored and accessible in case of audits, inspections, or regulatory queries.
- Responding to regulatory inquiries or inspections: If Health Canada raises concerns about a cosmetic product after it enters the market—such as due to a complaint, adverse reaction, or label review—Cosmereg acts quickly. We assist with the investigation, coordinate product recalls or corrective actions if necessary, and help you respond effectively during inspections or enforcement situations, protecting your brand’s reputation and ensuring legal compliance.
Having a Canada Responsible Person not only simplifies communication with Health Canada, but also demonstrates regulatory accountability and builds trust with Canadian distributors and retailers.
Cómo Cosmereg ayuda con el cumplimiento normativo de productos cosméticos
Cosmereg facilita el cumplimiento de todas las regulaciones cosméticas exigidas en Canadá.
Nuestro equipo ofrece un soporte integral de principio a fin, que incluye:
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Asesoría en clasificación de productos
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Revisión de conformidad de ingredientes
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Revisión de etiquetas
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Registro y presentación del CNF
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Representación local como su Persona Responsable en Canadá
-
Preguntas Frecuentes sobre las Regulaciones Cosméticas en Canadá
Sí.
Aunque Canadá no exige una aprobación previa del producto para su venta, sí es obligatorio presentar un Formulario de Notificación Cosmética (CNF) para cada producto. Además, debe cumplir con todas las normativas de etiquetado, incluyendo el uso de los idiomas inglés y francés, la lista INCI de ingredientes, y la información del fabricante o distribuidor.
No presentar el Formulario de Notificación Cosmética (CNF) es una violación de la ley canadiense. Health Canada puede tomar medidas que incluyen:
Advertencias formales o cartas de cumplimiento
Retiro del producto del mercado
Confiscación de mercancía en aduanas
Daños a la reputación de la marca y problemas con distribuidores o minoristas
Incluso si el producto ya está en el mercado, Health Canada puede solicitar el CNF en cualquier momento. Por eso, se recomienda presentar el formulario antes de importar o vender el cosmético en Canadá.
Sí.
Los fabricantes extranjeros deben designar un representante local. La Persona Responsable en Canadá actúa como el contacto oficial ante Health Canada y se encarga de presentar las notificaciones de producto, así como de responder ante posibles problemas de seguridad o requerimientos regulatorios.
Si no cuenta con un socio local, Cosmereg ofrece un servicio completo actuando como su Persona Responsable en Canadá, garantizando el cumplimiento normativo y facilitando la comunicación directa con las autoridades.
El proceso de notificación mediante el Formulario de Notificación Cosmética (CNF) se completa normalmente en pocos días hábiles desde su presentación. Una vez enviado, Health Canada emite un número de notificación temporal, lo que permite comenzar la comercialización del producto en el país.
Aunque no se emite un certificado formal ni aprobación previa, Health Canada puede revisar la información presentada en cualquier momento. Por ello, es importante mantener todos los documentos de respaldo actualizados y disponibles.
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COSMETIC REGULATIONS CANADA AND REGISTRATION CNF SERVICES
Similar to the FDA in the United States, Health Canada oversees cosmetics manufacturing and distribution under the Food and Drug Act and Cosmetic Regulation Laws. Many of the regulations may look similar to the requirements of the FDA, but there are a few key differences in content and procedure that manufacturers looking to sell in both the U.S. and Canada must make note of. Cosmetic registration CNF is mandatory.
Cosmereg can assist you with all of Canadian’s cosmetic regulations and requirements, whether you’re manufacturing in Canada or importing products into Canada.
CLASSIFICATION AND REGULATION OF COSMETICS IN CANADA
Under Canada’s Food and Drugs Act, cosmetics are considered personal care products and include items used to cleanse, enhance, or alter the skin, hair, or teeth. Due to this classification, deodorants and perfumes are considered cosmetics. Any beauty product manufactured by professionals is subject to cosmetic regulations, as are handmade products sold from home or small businesses, and products distributed in bulk to institutions, such as soaps.
Canada’s Cosmetic Regulations also provide detailed requirements for the production, distribution, and sale of cosmetic products, including rules for labeling, storage, and certain ingredient restrictions. Our team can help you interpret these laws and ensure your products comply with Canadian regulations.
INGREDIENTS AND LABELLING
Cosmetic Labeling Requirements in Canada
In Canada, cosmetic labels must meet strict regulations to ensure transparency and safety. Key requirements include:
- Ingredient List: Must use INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) names.
- Bilingual Labels: All mandatory info must be in English and French.
- Manufacturer Info: Include the name and address of the manufacturer or distributor.
- Clear Warnings: Display any necessary cautions, especially for products with potential hazards.
-Net Quantity: State the product’s amount in metric units.
Recent updates also highlight ethical practices, such as a ban on animal testing and proposals for disclosing fragrance allergens. Staying compliant not only meets legal standards but builds consumer trust.
COSMETIC RESPONSIBLE PERSON
In Canada, all cosmetic products must comply with the requirements established by Health Canada before they can be marketed. One of these requirements is to designate a Responsible Person with a physical address in Canada. This person acts as the point of contact with Health Canada, is responsible for submitting the Cosmetic Notification Form, and must ensure that the product complies with all regulations regarding safety, labeling, and permitted ingredients. Having a Responsible Person in Canada is mandatory for all foreign companies that wish to sell their cosmetics in the Canadian market.
COSMETIC REGISTRATION CNF
Any manufacturer intending to sell cosmetics in Canada must inform Health Canada within ten days of the first sale by submitting a Cosmetic Notification form. This includes both domestic and foreign manufacturers. If changes are made to the product, the manufacturer must re-inform Health Canada. The team at Cosmereg can help you properly complete this form and make sure a list of all ingredients in each product is included. In addition to the official notification, Health Canada can conduct regular inspections of the products sold to ensure that they are compliant with the law. When products don’t comply, Health Canada will work with the manufacturer to ensure the problem gets fixed. Any product that does not meet the proper conditions may be prohibited from being sold. At Cosmereg, we are able to help you solve any problems with your cosmetics so they will comply with regulations in the future and you can continue to sell.
IMPORTATION
Any cosmetics imported into Canada to be sold will be inspected for adherence to Canadian regulations. Manufacturers must allow the product to be reviewed, including both the ingredients and the manufacturing procedures. If a product needs relabelling or modification, it must be done within three months of importation to be sold. Cosmereg will help you re-label your products when necessary and determine how to go about altering the product for sale in Canada.
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FAQ
Cosmetics in Canada are regulated according to the Cosmetic Regulations and the Food and Drugs Act. This states that any cosmetics distributed in Canada must be manufactured, packed and stored under hygienic conditions. It is the responsibility of both the manufacturer and the distributer to notify Health Canada of the sale of the product, along with a list of its ingredients.
CNF stands for Cosmetic Notification Form. This is the way in which those who produce or sell cosmetic products must notify Health Canada of their sale. According to Section 30 of the Cosmetic Regulations, Health Canada must be notified within 10 days of the first sale of a cosmetic product in Canada. Failure to notify Health Canada may result in a product being denied entry into Canada or removed from sale.
Yes, for cosmetics sold in Canada, a Responsible Person is required to ensure compliance with Health Canada regulations. This includes submitting the Cosmetic Notification Form (CNF), verifying ingredient safety, ensuring proper labeling in English and French, and addressing regulatory inquiries. The Responsible Person must be based in Canada or appoint a Canada based agent like Cosmereg.