Servicio Agente FDA Estado Unidos
Cualquier empresa extranjera que desee vender productos alimenticios o bebidas, dispositivos médicos, cosméticos o medicamentos en los EE. UU. Debe hacerlo a través de un agente autorizado de los EE. UU.
- Revisión precisa de la etiqueta
- Entrega rápida
- 10 años de experiencia
Cosmereg proporciona un servicio completo de agente de EE. UU. a nuestros clientes extranjeros
Los agentes de EE. UU. pueden ser una empresa privada o una persona física que reside en los EE. UU. y, como tal, están sujetos a la legislación de EE. UU. Las empresas extranjeras deben proporcionar detalles sobre su agente de EE. UU. a la FDA, incluida su dirección registrada y número de teléfono.
El agente de los Estados Unidos actúa como intermediario entre la FDA y el establecimiento extranjero. La FDA se pone en contacto con el Agente de los Estados Unidos directamente en el caso de cualquier actualización relacionada con el registro para su aprobación.
Nos comunicamos
Nos comunicamos directamente con la FDA en su nombre
Respondemos de manera rápida
Respondemos de manera rápida y eficiente a cualquier pregunta o consulta que surja de la FDA o de un establecimiento extranjero, en relación con las solicitudes o aprobaciones.
Organizar inspecciones
Coordinamos entre la FDA y el establecimiento extranjero para organizar inspecciones.
Fluidez en la comunicación
Aseguramos fluidez en la comunicación entre la FDA y todos nuestros clientes extranjeros.
Preguntas más frecuentes
En los Estados Unidos, los Agentes actúan como intermediarios entre la FDA y las compañías extranjeras. Un Agente de los EE.UU. puede ser un individuo o una compañía, y no llevan a cabo registros para la compañía extranjera, como es común fuera de los EE.UU.
Todas las compañías extranjeras que deseen comercializar productos que estén regulados o aprobados por la FDA deben hacerlo a través de un agente de los Estados Unidos. Los agentes de la FDA suelen ser el primer punto de contacto de la FDA. Luego, ellos se encargan de transmitir la información sobre los envíos, las retenciones o las aprobaciones al fabricante extranjero.
Ofrecemos otros servicios para los Estados Unidos
Cosmereg provee asistencia tanto a compañías basadas en Estados Unidos como a empresas que no son estadounidenses que desean vender productos cosméticos en los Estados Unidos y el estado de California.
En los Estados Unidos, la FDA regula todos los productos de alimentos y bebidas destinados al consumo humano o animal.
La FDA puede tomar medidas contra cualquier fabricante que venda un producto que parezca estar adulterado o mal etiquetado.
Ciertos dispositivos médicos requieren la aprobación de la FDA para su venta.