FDA US-Agentendienste
Jedes ausländische Unternehmen, das Lebensmittel- oder Getränkeprodukte, medizinische Geräte, Kosmetika oder Medikamente in den USA verkaufen möchte, muss dies über einen autorisierten US-Vertreter tun.
- Zuverlässig
- Schnelle Kommunikation
- 5 Jahre Erfahrung
U.S. Agent für die FDA-Registrierung
U.S. Agenten können ein privates Unternehmen oder eine Einzelperson sein, die in den USA ansässig ist und als solche der US-Gesetzgebung unterliegt. Ausländische Unternehmen müssen der FDA Einzelheiten über ihren U.S.-Agenten mitteilen, einschließlich ihrer registrierten Adresse und Telefonnummer. Der U.S.-Agent fungiert als Vermittler zwischen der FDA und der ausländischen Niederlassung. Die FDA kontaktiert den U.S.-Agenten direkt im Falle von Aktualisierungen im Zusammenhang mit der Registrierung zur Zulassung.
KOMMUNIKATION MIT DER FDA
Kommunizieren in Ihrem Namen direkt mit der FDA
SCHNELLE ANTWORT
Schnelle und effiziente Beantwortung aller Fragen, die entweder von der FDA oder der ausländischen Niederlassung im Zusammenhang mit Anträgen oder Zulassungen auftreten.
INSPEKTIONEN ORGANISIEREN
Koordination zwischen der FDA und der ausländischen Einrichtung zur Organisation von Inspektionen.
REIBUNGSLOSEN ABLAUF
Gewährleistung eines reibungslosen Kommunikationsflusses zwischen der FDA und allen unseren ausländischen Kunden
FAQ
In den USA fungieren die Agenten als Vermittler zwischen der FDA und ausländischen Unternehmen. Ein U.S.-Agent kann entweder eine Einzelperson oder ein Unternehmen sein, und er besitzt keine Registrierungen für das ausländische Unternehmen, wie es außerhalb der USA üblich ist.
Alle ausländischen Unternehmen, die von der FDA regulierte oder zugelassene Produkte auf den Markt bringen wollen, müssen dies über einen U.S.-Agenten tun. FDA-Agenten sind in der Regel die erste Anlaufstelle für die FDA. Sie leiten dann Informationen über Einreichungen, Zulassungen oder Genehmigungen an den ausländischen Hersteller weiter.
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