미국 FDA 대리인 및 등록 대리인 서비스
해외 기업이 미국에서 식품, 음료, 의료기기, 화장품 또는 의약품을 판매하려면, 반드시 미국에 거주하는 공인된 FDA 대리인을 지정해야 합니다.
또한, FDA 등록 대리인을 지정하는 것도 필수입니다.
- 신뢰할 수 있음
- 빠른 커뮤니케이션
- 10년 이상의 경험
미국 FDA 대리인이란 무엇인가요?
미국 FDA 대리인은 미국에 거주하는 개인 또는 법인으로, 미국 법률의 적용을 받습니다.
해외 기업은 대리인의 등록 주소와 전화번호를 포함한 세부 정보를 제공해야 합니다.
FDA 등록 대리인은 FDA와 해외 제조업체 간의 공식적인 연락 창구 역할을 하며, 등록 또는 승인과 관련된 업데이트가 있을 경우 FDA는 미국 대리인에게 직접 연락합니다.
미국 대리인의 주요 역할
FDA와의 커뮤니케이션
FDA와 귀사의 공식 연락 창구 역할을 수행합니다.
신속한 응답
FDA 또는 해외 제조업체로부터의 질문이나 요청에 신속하고 효율적으로 대응합니다.
검사 일정 조율
FDA와 해외 제조업체 간의 검사를 조율합니다.
원활한 커뮤니케이션 흐름 유지
FDA와 모든 해외 고객 간의 원활한 커뮤니케이션을 보장합니다.
Cosmereg를 미국 FDA 대리인으로 선택해야 하는 이유
1. 산업 전문성 및 규제 지식
Cosmereg는 FDA 규제 준수에 특화되어 있으며, 해외 제조업체, 유통업체 및 브랜드 소유자를 위한 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
21 CFR 규정에 대한 깊은 이해와 국제 고객과의 다년간의 경험을 바탕으로 신뢰할 수 있는 규제 파트너로 자리매김하고 있습니다.
2. FDA와의 직접적인 커뮤니케이션
FDA는 모든 공식 커뮤니케이션(검사, 규정 문의, 통지 등)을 위한 연락 창구로 미국 대리인을 요구합니다.
Cosmereg는 FDA에 신속하고 전문적인 응답을 제공하여 지연이나 규정 위반 문제를 방지합니다.
3. 간편한 등록 및 규정 준수 지원
FDA 등록 프로세스 전반을 관리합니다:
✔️ 식품 시설 등록 (FFR)
✔️ 화장품 시설 등록 (MoCRA)
✔️ 의료기기 시설 등록 및 목록 등재
✔️ 의약품 시설 등록 (NDC 및 OTC 모노그래프)
사전 예방적인 규정 준수 지원을 통해 비용이 많이 드는 벌금이나 수입 거부를 방지합니다.
4. FDA 검사 지원
FDA 검사는 복잡할 수 있지만, Cosmereg를 미국 대리인으로 지정하면 다음과 같은 지원을 받을 수 있습니다:
✅ 검사 준비
✅ FDA 감사 중 지원
✅ 검사 후 시정 조치 (필요한 경우)
5. 다국적 고객과의 경험
다국적 기업부터 중소기업까지 다양한 고객을 대상으로 맞춤형 서비스를 제공합니다.
다양한 산업에 대한 이해를 바탕으로 도전 과제를 예측하고 맞춤형 규정 준수 솔루션을 제공합니다.
6. 경쟁력 있는 가격 및 전담 지원
일반적인 등록 서비스와 달리, Cosmereg는 경쟁력 있는 가격으로 맞춤형 지원을 제공하여 불필요한 비용 없이 규정 준수를 보장합니다.
전담 팀이 항상 규제 관련 질문에 응답하고 원활한 운영을 지원합니다.
7. 위험 감소 및 시장 접근 보장
규정 미준수는 수입 보류, 제품 압류 및 법적 조치로 이어질 수 있습니다.
Cosmereg를 미국 FDA 대리인으로 지정하면 브랜드 평판을 보호하고 미국 시장에 원활하게 접근할 수 있으며, 제품에 대한 규제 신뢰를 유지할 수 있습니다.
지금 바로 시작하세요
Cosmereg가 귀사의 FDA 규제 요구 사항을 관리하는 동안, 귀사는 비즈니스 성장에 집중하실 수 있습니다.
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