Agente FDA nos Estados Unidos
Qualquer empresa estrangeira que deseja vender produtos alimentícios, bebidas, dispositivos médicos, cosméticos ou medicamentos nos Estados Unidos, deve fazê-lo por meio de um agente autorizado dos EUA, ou “US Agent”.
- Revisão de etiqueta precisa
- Turnaround Rápido
- 5 anos de experiência
A Cosmereg fornece um serviço completo de agente nos EUA para nossos clientes estrangeiros
Os “Agentes Americanos” podem ser uma empresa privada ou um indivíduo que reside nos EUA e, como tal, estão sujeitos à legislação dos EUA. As empresas estrangeiras devem fornecer detalhes sobre o seu agente dos EUA ao FDA, incluindo seu endereço e número de telefone. O agente autorizado atua como intermediário entre o FDA e a empresa estrangeira. O FDA contata diretamente o agente dos EUA, no caso de atualizações relacionadas ao registro para aprovação.
Comunicar-se diretamente
Comunicar-se diretamente com o FDA, em seu nome.
Responder de forma rápida
Responder de forma rápida e eficiente a qualquer pergunta ou dúvida provenientes do FDA ou da empresa estrangeira, em relação a pedidos ou aprovações.
Organizar inspeções
Coordenar a comunicação entre o FDA e a empresa estrangeira, para organizar inspeções.
Fluxo Suave
Garantir um fluxo suave de comunicação entre o FDA e todos os nossos clientes estrangeiros.
Perguntas frequentes
Nos Estados Unidos, os agentes atuam como intermediários entre o FDA e empresas estrangeiras. Um agente dos EUA pode ser um indivíduo ou uma empresa, que não tenha registro de empresa fora dos EUA.
Todas as empresas estrangeiras, que comercializam produtos regulamentados ou aprovados pela FDA, precisam fazê-lo por meio de um agente dos EUA. Agentes do FDA são, geralmente, o primeiro contato entre a empresa e o FDA. Em seguida, os agentes repassam informações sobre envios, retenções ou aprovações ao fabricante estrangeiro.
Oferecemos outros serviços para os Estados Unidos
O agente autorizado atua como intermediário entre o FDA e a empresa estrangeira. O FDA contata diretamente o agente dos EUA, no caso de atualizações relacionadas ao registro para aprovação.
Qualquer empresa que esteja envolvida na produção, processamento, armazenamento ou embalagem de produtos de alimentos e bebidas nos EUA deve se registrar no FDA.
Os fabricantes de suplementos devem garantir que seus produtos sejam seguros e corretamente rotulados.
A Cosmereg fornece assistência para empresas de outros países que desejam exportar seu cosméticos e comercializá-los no mercado Americano, inclusive no estado da Califórnia.