Deseja exportar seus cosméticos para os Estados Unidos? A Cosmereg te ajuda a regulamentar o seu produto com segurança, deixando-o apto para a venda no exterior
Nos Estados Unidos, antes que qualquer cosmético possa ser entrar no mercado e ser comercializado, ele precisa ser regulado pelo FDA (Food and Drug Administration – Administração de Comidas e Medicamentos). Além disso, o estado da Califórnia, possui seus próprios requisitos que vão além das regulamentações do resto do país.
- Revisão de etiqueta precisa
- Turnaround Rápido
- 5 anos de experiência
Nossos Serviços
A Cosmereg fornece assistência para empresas de outros países que desejam exportar seu cosméticos e comercializá-los no mercado Americano, inclusive no estado da Califórnia.
Exigências Americanas de Rótulos e Análise de Ingredientes
O FDA possui rigorosas leis em relação aos ingredientes e rótulos de cosméticos, por isso, essa fase é considerada uma das mais delicadas e exige ajuda profissional. Alguns cosméticos são até mesmo classificados como medicamentos, fazendo com que as exigências sejam ainda mais difíceis de cumprir. A Cosmereg te ajuda a se adequar a todos os requisitos de rótulos e ingredientes, cruzando as referências de seus produtos com o código federal de regulamentações, o registro federal, o dicionário VCRP de ingredientes cosméticos, o manual de rotulagem do FDA e outros. Nós fornecemos um relatório detalhado e personalizado para te ajudar a compreender as normas federais dos ingredientes e dos rótulos de seus produtos. Como a Califórnia possui regras ainda mais rígidas para cosméticos, oferecemos serviços especiais para aqueles que desejam comercializar seus produtos nesse estado.
Regulamentação de Aditivo de Cor para Cosméticos
Diferente do que ocorre na Europa e Canadá, nos Estados Unidos, todos os aditivos de cor, incluindo corantes, pigmentos ou qualquer substância que adicione cor a um cosmético, estão sujeitos a regulamentação pelo FDA. A Cosmereg oferece assistência para que você consiga cumprir com os padrões e possa submeter o seu requerimento para obter o certificado de aditivo de cores para cosméticos e também o lote de cores. Nosso time prepara relatórios sobre os requerimentos específicos, da orientação sobre o protocolo e auxilia na solicitação de certificação. Tudo isso para que o processo possa ser concluído rapidamente e sem transtornos.
Registro de Cosméticos e Remédios no FDA
Nos Estados Unidos, alguns cosméticos são regulamentados como medicamentos. Se o produto for utilizado em diagnósticos, cura, atenuação, tratamento ou prevenção de doenças ou ainda, possui a intenção de alterar a estrutura ou alguma função do corpo humano (ou de animais) o produto será regulamentado como uma medicamento. A Cosmereg vai te auxiliar com o registro de medicamento cosmético no FDA, não importando a categoria em que seu produto se enquadra.
Programa de Registro de Cosméticos Voluntário (VCRP)
A Cosmereg vai te auxiliar com todas as normas exigidas pelo mercado Americano, possibilitando a aprovação dos requerimentos aplicados no FDA, incluindo o relatório solicitado pelo programa de cosméticos seguros da Califórnia e também programa de registro de cosméticos do FDA (Voluntary Cosmetic Registration Program – VCRP – em inglês).
Assistência à retenção do FDA
Se um produto cosmético é exportado para os Estados Unidos, mas se é constatado que ele não cumpre com as normas do FDA, oficiais Americanos podem retê-lo no porto de entrada. Isso, claro, é feito para garantir a saúde e segurança de residentes dos EUA.
Caso você precise de assistência imediata com a retenção do FDA, podemos te ajudar e trabalhar com você para resolver o problema, fazendo com que o produto saia do porto e seja direcionado para o destinatário. Se você precisa de um produto adicionado à lista verde ou removido da lista vermelha, também podemos te ajudar.
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Regulamentação de Cosméticos nos EUA – FAQ
Produtos de beleza (cosméticos) não precisam ser aprovados pelo FDA antes da comercialização, no entanto, alguns de seus ingredientes, como corantes, podem exigir uma aprovação separada. As empresas que produzem cosméticos não precisam de registro no FDA, no entanto, todos os produtos devem ser seguros quando usados conforme indicado.
Em alguns casos, produtos de beleza que afirmam ter outros benefícios, além de melhorar ou alterar a aparência, podem ser classificados como medicamentos. Protetor solar é um exemplo disso, e em casos como este, os produtos exigem sim a aprovação do FDA.
O FDA encoraja empresas cosméticas, nacionais e internacionais, a se registrarem com seu “Programa de Registro Voluntário de Cosméticos” (VCRP). As inscrições para este programa são inteiramente voluntárias já que nenhum número de registro é necessário para importar cosméticos para os Estados Unidos. O VCRP aceitará somente as “Declarações de Ingredientes de Produtos Cosméticos” (CPIS) para produtos que já estão em distribuição nos EUA.
O FDA não especifica os testes necessários para cada produto ou ingrediente, no entanto, como fabricante, é sua responsabilidade garantir que seus produtos sejam seguros quando usados conforme indicado nas instruções de uso.
Medicamentos OTC são aqueles que podem ser vendidos sem receita médica. Nestes casos, o FDA regula as formulações e a rotulagem de diferentes classes de medicamentos, e não de produtos individuais. O FDA desenvolve “manuais” com diretrizes para sua produção, distribuição e aplicação. Uma vez desenvolvido este “manual”, as empresas podem produzir e vender esses medicamentos sem a aprovação prévia do FDA, desde que sejam fabricados de acordo com as diretrizes. Os manuais são usadas para estabelecer a segurança, eficácia e rotulagem exigida de todos os produtos OTC.
Oferecemos outros serviços para os Estados Unidos
O agente autorizado atua como intermediário entre o FDA e a empresa estrangeira. O FDA contata diretamente o agente dos EUA, no caso de atualizações relacionadas ao registro para aprovação.
Qualquer empresa que esteja envolvida na produção, processamento, armazenamento ou embalagem de produtos de alimentos e bebidas nos EUA deve se registrar no FDA.
Os fabricantes de suplementos devem garantir que seus produtos sejam seguros e corretamente rotulados.
A Cosmereg fornece assistência para empresas de outros países que desejam exportar seu cosméticos e comercializá-los no mercado Americano, inclusive no estado da Califórnia.