COSMEREG: Kozmetik, Gıda, Takviyeler ve Tıbbi Cihazlar İçin Mevzuat Uzmanları
Kozmetik, Gıda, Tıbbi Cihazlar ve İlaç şirketlerinin ABD, Kanada, Avrupa ve BAE pazarlarındaki yerel düzenlemelere uyum sağlamalarına yardımcı oluyoruz.
HİZMETLERİMİZ
ABD TEMSİLCİSİ VE ABD/AB/İNGİLTERE SORUMLU KİŞİ
Belirli ürün kategorileri için, Amerika Birleşik Devletleri pazarına girmek isteyen yabancı şirketlerin bir temsilci ataması gerekmektedir. İngiltere ve Avrupa'da satılması amaçlanan kozmetik ürünler için ise Sorumlu Kişi atanması zorunludur.
KOZMETİK – TEZGAH ÜSTÜ
Cosmereg, Kozmetik veya OTC ürünlerinin sınıflandırılmasından başlayarak, FDA ve Health Canada düzenlemelerine göre kaydedilmesine kadar her aşamada yardımcı olabilir. ABD için MoCRA portalına ve Kanada için CNF’ye, ayrıca AB CPNP ve İngiltere SCNP’ye ürün başvurusunda destek sağlar.
GIDA VE İÇECEK
Cosmereg, gıda ve içecek şirketlerine FDA ve Kanada normlarına uyum konusunda tam destek sağlar. Tesis kaydı, Asitlendirilmiş ve Düşük Asitli Konserve Gıdalar (SID) için Proses Dosyalama, gıda etiketleme incelemesi ve FSVP ile ilgili hizmetlerde yardımcı olur.
GIDA TAKVİYELERİ
Hem ABD hem de Kanada pazarında, gıda takviyeleri ve Doğal Sağlık Ürünleri ile ilgili kendi düzenlemeleri bulunmaktadır. Cosmereg, pazarlama iddialarının değerlendirilmesi ve ürün sınıflandırmasının uyumlu hale getirilmesi için gereken adımları tamamlamada yardımcı olur.
TIBBİ CİHAZLAR
ABD ve BAE için Sınıf I, II ve III Tıbbi Cihazlar için düzenleyici uyumluluk hizmetleri sunuyoruz. Ekibimiz, ürününüzün sınıflandırılmasından tıbbi cihaz kaydının hazırlanmasına ve sunulmasına kadar tüm süreçleri yöneterek başarılı bir lansman sağlamak için çalışmaktadır.
İLAÇLAR
Şirketinizi FDA ilaç onay süreci boyunca yönlendirmek için kapsamlı bir hizmet sunuyoruz. ABD'de ilaç olarak sınıflandırılan ürünlerin üretimi, geliştirilmesi, paketlenmesi veya depolanması ile ilgili olan tüm kuruluşların FDA'ya kayıt yaptırması gerekmektedir.
NEDEN BİZİMLE ÇALIŞMALISINIZ"
ABD, AB, Birleşik Krallık ve Kanada’daki yerel temsilciniz
Yabancı şirketlerin FDA nezdinde bir ABD Temsilcisi ve AB, Birleşik Krallık ile Kanada’da kozmetikler için bir Sorumlu Kişi ataması gerekir. Cosmereg bu görevi ABD, İrlanda ve Birleşik Krallık’taki şirketleri aracılığıyla üstlenir; dosya çalışmalarını da aynı ekip yürütür.
FDA ABD Temsilcisi
Kozmetik (MoCRA), gıda, ilaç ve tıbbi cihazlar
AB Sorumlu Kişisi
(AT) 1223/2009 sayılı Tüzük, CPNP bildirimi
Birleşik Krallık Sorumlu Kişisi
Birleşik Krallık Kozmetik Yönetmeliği, SCPN bildirimi
Kanada Sorumlu Kişisi
Cosmetic Notification Form (CNF), iki dilli etiketleme
500'den fazla ürünü olan aktif müşteriler
20'den fazla ülkede müşterilerimize düzenleyici hizmetler konusunda destek sağlıyoruz.
2000'den fazla ürün kaydını başarıyla gerçekleştirdik.
MÜŞTERİLERİMİZ NE DİYOR
Don’t just take our words for it. Our clients are our biggest supporters. Would you like to know what they think about us?
ORTAĞIN AĞI
Ayrıca, dünyanın dört bir yanındaki ortaklarımızın ağına sahibiz, bu sayede şu gibi diğer pazarlardaki kayıt süreçlerini de kapsıyoruz:
- Latin ve Orta Amerika
- Suudi Arabistan
- Hindistan
- Çin
- Japonya
- Güney Kore
- Avustralya
- Yeni Zelanda
- ASEAN
Beş bölgemizin ötesinde küresel erişim
Güvenilir yerel iş ortaklarından oluşan ağımız sayesinde ürün kayıtlarını başka pazarlarda da koordine ediyoruz. Tek muhatabınız Cosmereg olur ve her başvurunun arkasında aynı dosya bulunur.
- Latin ve Orta Amerika
- Suudi Arabistan
- Hindistan
- Çin
- Japonya
- Güney Kore
- Avustralya
- Yeni Zelanda
- ASEAN
Cosmereg ofisleri ve ana bölgeler İş ortağı pazarları
BAŞLAMAK İÇİN BUGÜN BİZE ULAŞIN.
Cosmereg ile ne kadar erken iletişime geçerseniz, ürünlerinizi dünyaya o kadar hızlı tanıtabilirsiniz.