COSMEREG: A SUA EMPRESA DE CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULAMENTARES
Ajudamos as empresas de Cosméticos, Alimentos, Dispositivos Médicos e, Medicamentos a cumprirem os regulamentos locais nos mercados dos EUA, Canadá, e Europa.
Escolha sua área de atuação
Agente FDA
Qualquer empresa estrangeira que tenha intenção de entrar no mercado dos Estados Unidos, em determinadas áreas de atuação, tem a obrigação de nomear um agente FDA.
Cosméticos e Medicamentos OTC
A Cosmereg pode ajudar na classificação de produtos Cosméticos ou Medicamentos OTC, além de registrá-los de acordo com as regulamentações do FDA e da Health Canada. Suporte e inscrição dos produtos no VCPR, para os EUA, e CNF, para o Canadá.
Alimentos e Bebidas
A Cosmereg oferece assistência completa para empresas do ramo de alimentos e bebidas para que estas estejam em conformidade com o FDA e a Normativa Canadense. Podemos ajudar também com o registro das instalações, preenchimento do processo para “Acidified and Low-Acid Canned Foods (SID)” referente a produtos alimentares enlatados acidificados ou com baixo teor ácido, revisão de rotulagem de alimentos e serviços relacionados ao FSVP.
Suplementos Alimentares
Tanto o mercado americano quanto canadense têm seus próprios regulamentos sobre suplementos alimentares e produtos naturais. A Cosmereg ajuda a concluir todas as etapas necessárias para avaliação dos produtos, dá suporte em casos de reclamações de marketing e auxilia na classificação do produto para que esteja em conformidade.
Dispositivos Médicos
Oferecemos serviços referentes a conformidade regulatória para dispositivos médicos de Classe I e Classe II, para EUA e Canadá. Nossa equipe irá classificar seu produto, preparar e enviar seu registro de dispositivo médico para garantir um lançamento bem-sucedido.
Medicamentos
Com histórico de ajudar muitas empresas no processo de aprovação de medicamentos, a Cosmereg oferece serviços de consultoria para adequação e conformidade de medicamentos no FDA.
POR QUE VOCÊ DEVE CONTRATAR NOSSO TRABALHO
O QUE OS NOSSOS CLIENTES SAY
Não se fiquem pelas nossas palavras. Os nossos clientes são os nossos maiores apoiantes. Gostaria de saber o que eles pensam de nós?
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Quanto mais cedo entrar em contacto com Cosmereg, mais cedo poderá introduzir os seus produtos no mundo.
Rede de parceiros
Também contamos com uma rede de parceiros pelo mundo para cuidar do processo de regulamentação em outros mercados:
- América Latina e Central
- Emirados Árabes
- Arábia Saudita
- Índia
- China
- Japão
- Coréia
- Austrália
- Nova Zelândia e
- ASEAN (Associação de Nações do Sudeste Asiático)
