COSMEREG: Especialistas em Regulação para Cosméticos, Alimentos, Suplementos e Dispositivos Médicos
Ajudamos as empresas de Cosméticos, Alimentos, Dispositivos Médicos e, Medicamentos a cumprirem os regulamentos locais nos mercados dos EUA, Canadá, e Europa.
Escolha sua área de atuação
Agente FDA
Qualquer empresa estrangeira que tenha intenção de entrar no mercado dos Estados Unidos, em determinadas áreas de atuação, tem a obrigação de nomear um agente FDA.
Cosméticos e Medicamentos OTC
A Cosmereg ajuda você a classificar produtos cosméticos e medicamentos isentos de prescrição (OTC) e a atender aos requisitos da FDA e da Health Canada. Nossos serviços incluem o registro de estabelecimentos cosméticos e a listagem de produtos junto à FDA conforme a MoCRA nos Estados Unidos, o envio do formulário de notificação de cosméticos (CNF) no Canadá e o suporte regulatório para medicamentos isentos de prescrição.
Alimentos e Bebidas
A Cosmereg oferece assistência completa para empresas do ramo de alimentos e bebidas para que estas estejam em conformidade com o FDA e a Normativa Canadense. Podemos ajudar também com o registro das instalações, preenchimento do processo para “Acidified and Low-Acid Canned Foods (SID)” referente a produtos alimentares enlatados acidificados ou com baixo teor ácido, revisão de rotulagem de alimentos e serviços relacionados ao FSVP.
Suplementos Alimentares
Tanto o mercado americano quanto canadense têm seus próprios regulamentos sobre suplementos alimentares e produtos naturais. A Cosmereg ajuda a concluir todas as etapas necessárias para avaliação dos produtos, dá suporte em casos de reclamações de marketing e auxilia na classificação do produto para que esteja em conformidade.
Dispositivos Médicos
Oferecemos serviços referentes a conformidade regulatória para dispositivos médicos de Classe I e Classe II, para EUA e Canadá. Nossa equipe irá classificar seu produto, preparar e enviar seu registro de dispositivo médico para garantir um lançamento bem-sucedido.
Medicamentos
Com histórico de ajudar muitas empresas no processo de aprovação de medicamentos, a Cosmereg oferece serviços de consultoria para adequação e conformidade de medicamentos no FDA.
POR QUE VOCÊ DEVE CONTRATAR NOSSO TRABALHO
Seu representante local nos EUA, na UE, no Reino Unido e no Canadá
Empresas estrangeiras precisam de um agente norte-americano junto à FDA e de uma pessoa responsável por cosméticos na UE, no Reino Unido e no Canadá. A Cosmereg assume essa função por meio de suas empresas nos EUA, na Irlanda e no Reino Unido, e a mesma equipe cuida dos dossiês.
Agente FDA nos EUA
Cosméticos (MoCRA), alimentos, medicamentos e dispositivos médicos
Pessoa responsável na UE
Regulamento (CE) n.º 1223/2009, notificação CPNP
Pessoa responsável no Reino Unido
Regulamento de cosméticos do Reino Unido, notificação SCPN
Pessoa responsável no Canadá
Cosmetic Notification Form (CNF), rotulagem bilíngue
mais de
Ajudamos o cliente com serviços regulatórios
Registros de produtos
O QUE OS NOSSOS CLIENTES SAY
Não se fiquem pelas nossas palavras. Os nossos clientes são os nossos maiores apoiantes. Gostaria de saber o que eles pensam de nós?
Rede de parceiros
Também contamos com uma rede de parceiros pelo mundo para cuidar do processo de regulamentação em outros mercados:
- América Latina e Central
- Emirados Árabes
- Arábia Saudita
- Índia
- China
- Japão
- Coréia
- Austrália
- Nova Zelândia e
- ASEAN (Associação de Nações do Sudeste Asiático)
Alcance global além das nossas cinco regiões
Por meio de uma rede de parceiros locais de confiança, coordenamos registros de produtos em outros mercados, com a Cosmereg como seu único ponto de contato e o mesmo dossiê em cada submissão.
- América Latina e Central
- Arábia Saudita
- Índia
- China
- Japão
- Coreia do Sul
- Austrália
- Nova Zelândia
- ASEAN
Escritórios e regiões principais da Cosmereg Mercados parceiros
CONTACTE-NOS HOJE PARA COMEÇAR.
Quanto mais cedo entrar em contacto com Cosmereg, mais cedo poderá introduzir os seus produtos no mundo.