サービスと市場をお選びください
FDAエージェント
特定の製品カテゴリーに該当する製品を用いた米国市場への参入に際し、アメリカ国外の企業はエージェントを選任することが義務付けられています。
化粧品（OTC）
COSMEREGは、化粧品またはOTC製品を適切に分類し、それに応じFDAおよびカナダ保健省の定める規制に準拠した登録を行う際の支援を提供しています。米国の場合はFDA化粧品自主登録プログラム（VCPR）、カナダについては化粧品届出書（CNF）を用います。
食品および飲料
COSMEREGは、食品および飲料会社向けに、FDAの定める、またカナダにおける規則に準拠するための包括的な支援を提供し、施設登録、酸性化食品（AF）並びに低酸性缶詰食品（LACF）にかかるプロセス、食品表示の見直しおよび外国供給業者検証プログラム（FSVP）の手続きもサポートしています。
栄養補助食品
米国とカナダの両方において、栄養補助食品、ナチュラルヘルス製品に関する独自の規制が設けられています。COSMEREGは、それらに準拠するために製品、健康強調表示、製品分類の評価といった手順をサポートします。
医療機器
弊社は、米国およびカナダ市場向けのクラスIおよびクラスIIに分類される医療機器の販売に伴う規制遵守に必要されるサポートを提供しています。御社の製品を分類し、医療機器登録の準備に必要な情報を提出し、成功裏の製品ローンチを実現します。
製薬
弊社では、医薬品承認プロセスにて多数の企業のサポートを行ってきた実績をもとに、FDAの定める医薬品・調剤に関する規制への準拠を実現するためにコンサルティングサービスを提供しております。
お客様の声
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ネットワークパートナー向け
弊社は世界各地のパートナー会社と提携を結んでおり、あらゆる市場:
- 中南米、
- UAE（アラブ首長国連邦）、
- サウジアラビア、
- インド、中国、
- 日本、
- 韓国、
- オーストラリア
- ニュージーランド、
- ASEAN
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