規則(EU)2025/40

PPWR規則:化粧品包装のEU適合対応

2026年8月12日からEU加盟27か国すべてで適用

PPWR規則、すなわちEU包装・包装廃棄物規則(PPWR)規則(EU)2025/40は、指令94/62/ECに代わり、包装に含まれる物質、文書、リサイクル可能性、表示、再生材含有率について直接拘束力のあるルールを定めています。Cosmeregは、化粧品ブランド、輸入者、流通業者の皆さまが自社の義務を整理し、技術文書を作成し、すべての包装について根拠のあるEU適合宣言に署名できるよう支援します。

EU PPWR
2025年2月11日
発効
2026年8月12日
全面適用、EU適合宣言・技術文書
2028年8月12日
EU統一の分別表示*
2030年1月1日
リサイクル可能性等級と再生材含有率
なぜ重要なのか

貴社の包装が適合していることを、今すぐ証明できますか?

従来の包装指令の下では、多くの化粧品企業がサプライヤーの声明と各国のルールに依拠していました。PPWRはこれを変えます。PPWRは「規則」であるため、すべての加盟国で同一に適用され、正式な適合手続きを導入します。EU市場に上市される包装はそれぞれ、販売前に技術文書とEU適合宣言が必要です。

化粧品の場合、これらの義務は規則(EC)No 1223/2009に基づく義務に上乗せされます。ジャー、チューブ、スポイト、ポンプ、カートン、輸送用段ボール、EC(通販)用の梱包材はすべて対象であり、製品の製造地がEU、米国、韓国、その他どこであっても変わりません。

Cosmeregは、EUに参入するブランドのためにPIF、CPSR、責任者(Responsible Person)サービスをすでに管理しています。同じ文書管理の手法を包装にも適用し、製品ファイルと包装ファイルの内容に一貫性を持たせます。

化粧品ポートフォリオでよく見られる不備

主な義務

PPWR規則が化粧品包装に求めること

義務は段階的に適用されます。すでに適用されているものもあれば、欧州委員会がまだ採択中の実施法に左右されるものもあります。当社はその両方を追跡しています。

2026年8月から

物質の制限

包装またはその構成部品に含まれる鉛、カドミウム、水銀、六価クロムの合計濃度は100 mg/kgを超えてはならず、懸念物質は最小限に抑える必要があります。PFASの禁止は食品接触包装に適用され、化粧品包装には適用されませんが、PFASは引き続き規制当局の注目対象です。

2026年8月から

技術文書とEU適合宣言

包装の製造者は適合性評価を実施し、技術文書を作成し、包装品目またはファミリーごとにEU適合宣言に署名します。これらは当局の要請に応じて提示できるよう保管しておく必要があります。

2030年から

リサイクル可能性

包装はリサイクルを前提に設計しなければなりません。2030年1月1日以降、リサイクル可能性がC等級未満の包装は上市できなくなり、2038年からは基準がB等級に引き上げられます。

段階的に適用

最小化と空きスペース

重量と容積は、製品の機能と安全性に必要な範囲まで削減しなければなりません。集合包装、輸送包装、EC用包装には、2030年から空きスペース比率50%の上限が適用されます。

2030年から

プラスチックの再生材含有率

プラスチック包装には2030年から使用済み(ポストコンシューマー)再生材の最低含有率が義務付けられ、2040年に引き上げられます。適用される目標値はポリマーの種類と包装カテゴリーによって異なります。

2028年8月から*

統一表示

消費者の分別のために素材構成を示すピクトグラム方式のEU表示が、各国のロゴに取って代わります。化粧品のラベルデザインには、第19条の義務表示事項とあわせてこの表示を組み込む必要があります。

* 2028年8月12日、または関連する実施法の発効から24か月後のいずれか遅い日。生産者(EPR)登録は、引き続き各加盟国の国内制度を通じて行われます。

スケジュール

PPWR規則のスケジュール:化粧品企業にとっての重要な日付

目安として、まず文書と物質、次に表示、その後に設計と再生材含有率への対応が求められます。

2025年1月22日

EU官報に掲載

規則(EU)2025/40が採択され、2025年2月11日に発効しました。

2026年8月12日 · 適用開始済み

全面適用日

上市される包装について、重金属の上限、適合性評価、技術文書、EU適合宣言が義務化されました。指令94/62/ECは廃止されました。

2028年2月12日

販売包装の空きスペース

販売包装に充填を行う事業者は、空きスペースを機能上必要な最小限まで削減しなければなりません。

2028年8月12日*

EU統一表示

素材構成を示す分別表示が義務化され、並行して使われている各国の分別表示は段階的に廃止されます。

2030年1月1日

リサイクル可能性C等級と再生材含有率

C等級未満のリサイクル不可能な包装が禁止され、プラスチック包装の再生材含有率の最初の最低目標が適用されます。集合包装、輸送包装、EC用包装には空きスペース50%の上限が設けられます。

2038年 – 2040年

より厳しい基準

リサイクル可能性の最低基準がB等級に引き上げられ(2038年)、再生材含有率の目標が引き上げられます(2040年)。

経済事業者

ブランド、輸入者、それとも流通業者?PPWR上の役割が義務を決めます

PPWRは独自の事業者の役割を定めています。これらは化粧品規則の役割と一対一で対応しないため、製品と市場ごとに個別の役割分析が必要です。

役割化粧品分野で通常該当する者主な義務
製造者包装を製造する、または包装を設計・製造させ、自社の名称または商標で上市する企業。通常はブランドオーナーです。適合性評価、技術文書、EU適合宣言、表示、トレーサビリティ、是正措置。
輸入者EU域外の製造者による包装をEU市場に上市するEU域内の事業者。製造者が適合性評価と文書作成を行ったことを確認し、EU適合宣言の写しを保管し、包装または添付文書に自社を表示すること。
流通業者包装された製品をEU域内で提供する小売業者、卸売業者、マーケットプレイス。相当の注意義務:必要な表示と情報があることを確認し、不適合と考えられる包装を供給しないこと。
生産者(EPR)各加盟国で最初に包装を提供する事業者。消費者に直接出荷するEU域外の販売者を含みます。各国の拡大生産者責任(EPR)制度に登録し、数量を報告し、料金を支払うこと。必要な場合は授権代理人を選任すること。
サプライヤー包装部品・素材のサプライヤー、加工業者、インク・顔料メーカー。適合性を証明するために必要な情報と文書を製造者に提供すること。

EU域外のブランドにとっての重要事項:規則1223/2009に基づくEUの責任者(Responsible Person)が、自動的にPPWR上の製造者、輸入者、EPR代理人になるわけではありません。当社はこれらの役割を明確に整理し、抜け漏れが生じないようにします。

Cosmeregのアプローチ

一つの文書管理の考え方:PPWRとPIFの接点

CPSRではすでに、包装材料、不純物、移行の可能性を検討する必要があります。同じサプライヤーデータがPPWRの技術文書の裏付けにもなります。当社は両者を同時に作成し、サプライヤーへの問い合わせを二度行う手間を省きます。

サプライヤーへの依頼は一度だけ

一つの質問票で、CPSRとPPWRファイルの両方に必要な素材仕様、重金属、懸念物質、移行データを網羅します。

一貫した記録

部品の型番、素材、重量が、PIF、ラベルデザイン、EU適合宣言の間で整合した状態に保たれます。

要請に応じて監査に対応

当局や小売業者から求められた際に、同じ体系的なアーカイブから製品安全ファイルと包装ファイルを提出できます。

サービス内容

化粧品ブランド向けPPWR適合サービス

フルプログラムでも、必要なモジュールだけでもご利用いただけます。

PPWRギャップ評価

SKUおよび部品ごとのポートフォリオレビュー、役割の整理、リスクの順位付け、担当者と期日を定めた優先順位付きの行動計画をご提供します。

技術文書とEU適合宣言

利用可能な場合は整合規格や公認ガイダンスを用いて、包装品目またはファミリーごとに技術文書とEU適合宣言を作成します。

サプライヤーデータ管理

質問票の送付、フォローアップ、サプライヤーの宣言書・試験報告書・仕様書のレビューを行い、不備を指摘してエスカレーションします。

重金属・物質の試験

サプライヤーデータが欠けている、または信頼できない場合に、試験計画の策定と認定試験機関との調整を行います。 化粧品の製品試験 →

包装ラベルのレビュー

ラベルデザインをレビューし、EU統一の分別表示を第19条に基づく化粧品表示および翻訳ラベルに組み込みます。 ラベル翻訳サービス →

継続的な規制モニタリング

実施法、リサイクル可能性の評価方法、再生材含有率のルール、各国のEPR制度の変更に関する最新情報を、貴社のポートフォリオに当てはめてお届けします。

01

範囲の確認

SKUリスト、包装仕様、販売市場をご共有ください。役割と作業範囲を確定します。

02

評価

現行および今後のPPWR要件に照らして部品をレビューします。

03

文書化

貴社のサプライヤーと連携して技術文書とEU適合宣言を作成します。

04

維持管理

包装、サプライヤー、規則が変わるたびにファイルを最新の状態に保ちます。

よくある質問

化粧品ブランドから寄せられるPPWRに関する質問

規則(EU)2025/40は2025年2月11日に発効し、2026年8月12日からすべてのEU加盟国で適用されています。一部の義務は後から段階的に適用され、特に統一表示は2028年から、リサイクル可能性等級と再生材含有率の目標は2030年から適用されます。

はい。PPWRは、素材、サイズ、原産地を問わず、EU市場に上市されるすべての包装を対象としています。化粧品の一次容器、外箱、ギフトセット、輸送包装、EC用包装も含まれます。

PPWRのPFAS制限は食品接触包装に適用されます。化粧品包装はこの個別の禁止の対象外ですが、重金属の100 mg/kg上限と、懸念物質を最小限に抑える一般的義務は引き続き満たす必要があります。また、REACHに基づく別のEUのPFAS制限も策定が進められています。

PPWR上の製造者です。ほとんどの化粧品では、自社の名称または商標で包装を上市するブランドオーナーがこれに該当します。輸入者は宣言書が存在することを確認し、その写しを保管しなければなりません。サプライヤーは宣言を裏付けるために必要なデータを提供しなければなりません。

はい。製品がEUで販売される場合、その包装は適合していなければなりません。流通モデルによっては貴社が製造者となる場合があり、EUの輸入者が義務を負う場合もあります。また、直接販売する各加盟国でEPR登録や授権代理人が必要になることがあります。

自動的には負いません。責任者(Responsible Person)の役割は化粧品規則に基づくものです。PPWRの役割は別個に定義されているため、それぞれ独立して割り当て、文書化する必要があります。

2026年8月12日以降に上市される包装は、EU適合宣言の対象となっていることが求められます。宣言なしで販売すると、当局による執行措置、小売業者による取扱停止、市場からの回収のリスクが高まります。販売数量とリスクが最も高いSKUを優先する計画を立てることで、こうしたリスクを迅速に低減できます。

包装に関する中核的な要件はすべての企業に適用されます。再利用と最小化に関する一部の規定には零細企業向けの限定的な適用除外があり、当社がケースごとに確認します。

サプライヤーには情報提供の義務がありますが、適合性評価とEU適合宣言は製造者、通常はブランドの責任です。貴社はサプライヤーのデータを検証し、説明責任を果たせるファイルにまとめる必要があります。

まずはギャップ評価です。SKUと部品をリスト化し、各市場での自社の役割を確認し、サプライヤーがすでに持っている情報を集め、不備に優先順位を付けます。そうすることで、どのEU適合宣言を優先すべきか、2028年と2030年に向けてどのような設計変更を計画すべきかが明確になります。

貴社の包装ポートフォリオに明確なPPWR計画を

SKUリストと販売市場をお送りください。貴社の役割を確認し、作業範囲を定め、ギャップ評価の固定料金のお見積りをご提示します。

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本ページは、2026年10月時点の一般的な情報として規則(EU)2025/40の概要をまとめたものです。一部の義務は、現在採択中の実施法および委任法に左右されます。貴社製品に関する具体的なご相談はCosmeregまでお問い合わせください。

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