米国で安全に化粧品を販売してみませんか？コスメレが準拠するようにあなたをサポートします
米国では、FDA（食品医薬品局）は、米国内で販売して使用されることが意図されているすべての化粧品を規制しています。 さらに、カリフォルニア州は、米国の規制の残りの部分を超えた独自の要件を持っています。コスメレは、米国およびカリフォルニア州の状態で化粧品を販売することを望む両方の米国ベースおよび非米国ベースの企業のための支援を提供します。
- 正確なラベルレビュー
- 迅速なターンアラウンド
- 5年の経験
当社のサービス
米国化粧品ラベル表示要件と成分のクチコミ
あなたが市場に製品を取得しようとしているとき、米国で化粧品を販売する最も複雑な部分の一つとして、標識は合併症を引き起こすことができます。 FDAは、化粧品の成分と表示に関する厳しい法律を持っています。 いくつかの化粧品にも要件がさらに厳しいと遵守がより困難にし、医薬品として分類されています。コスメレは、連邦規則集、官報、VCRP化粧品成分辞典、FDAラベル表示マニュアル、その他に対する相互参照あなたの標識により標識化および成分遵守を支援することができます。 私たちは、あなたの化粧品の成分や標識のための連邦規制に合格するために、詳細なレポートと、カスタマイズのガイダンスを提供します。 カリフォルニア州は、化粧品を管理するより厳しいルールを持っているので、我々はカリフォルニアの製品を販売したい方のための特別なサービスを提供しています。
化粧品の色添加物の規制コンプライアンス
米国において、全ての色添加剤、を含む、染料、顔料、又は化粧品製品である米国FDAによって規制対象に色を追加する任意の他の物質。コスメレは援助FDAから化粧品色素添加物及びカラーバッチの認定のための基準やファイルを満たすためにあなたを支援しています。 私たちのチームは、特定の要件に関するレポートを作成したプロトコルに関するガイダンスを貸すと、あなたがプロセスをより迅速かつスムーズに行く助けるために認証用のファイルを助けることができます.
化粧品や医薬品製品のFDA登録
いくつかの化粧品は米国では麻薬として規制されています。 製品が診断、治癒、緩和、治療または予防に使用されることを意図している場合、またはヒトまたは動物の身体のあらゆる機能の構造に影響を及ぼすことが意図されている場合、化粧品は ドラッグ。 コスメレグは、特定のカテゴリーにかかわらず、FDAの化粧品医薬品登録登録およびリストアップの遵守をお手伝いします。
自主化粧品登録プログラム
コスメレはカリフォルニア安全化粧品プログラムと米国FDA VCRPによって必要な報告を含め、米国FDAの登録要件を満たしている業界へのコンホメーションを提供し、すべてのアメリカSates化粧品規制のお手伝いをすることができます（自主化粧品登録プログラム。）
米国FDA拘留支援
化粧品は、米国に輸入されていますが、FDAの規制に準拠していないことが判明した場合、エントリの米国港FDAコンプライアンスオフィサーは、それを拘留します。 これは、米国の住民の健康と安全を確保することです。
あなたはFDAの拘留とすぐにサポートが必要な場合、我々は、製品がエントリの港を過ぎて、目的の受信者の手に移動できるような問題を解決するために働くことができます。 あなたが製品のグリーンリストに追加したり、レッドリストから削除が必要な場合は、私たちはあなたを助けることができます
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常见问题解答:
美容产品（化妆品）在上市前无需经FDA批准。但是它们的一些成分，如着色剂，可能需要独立批准，生产化妆品的公司不需要向FDA注册。但是所有产品在按说明使用时必须是安全的。
有时，声称除了改善或改变外观之外还有好处的美容产品可能被归类为药物。防晒霜就是一个例子。在这种情况下，这些产品需要FDA的批准。
FDA鼓励国内和国际化妆品公司在其自愿化妆品注册计划（VCRP）中注册。该计划的注册完全是自愿的，进口化妆品到美国不需要注册号。VCRP只接受已在美国销售的产品的化妆品成分声明（CPI）。
FDA没有规定每种美容产品或成分所需的测试。但是作为制造商，您有责任确保您的产品在按照说明使用时是安全的。
非处方药（OTC）是指那些无需医生处方即可销售的药物。在这些情况下，FDA对不同类别的药物（而不是个别产品）的配方和标签进行监管。FDA制定了“专著”及其生产、分销和应用指南。一旦专著被开发出来，只要它们是按照说明书制造的，公司就可以在没有FDA预先批准的情况下生产和销售这些药物。专著用于确定所有场外交易产品的安全性、有效性和所有非处方药的标签。
その他、合衆国向けのサービスも提供しています。
米国で食品、飲料、医療機器、化粧品、医薬品を販売しようとする外国企業は、米国の正規代理店を通じて販売しなければなりません。
米国FDAは、米国内での販売・使用を目的としたすべての化粧品について規制しています。
米国では、FDAが人間または動物の消費を目的としたすべての食品と飲料を規制しています。
医療従事者用の防護服、ソフトウェア、手術用具など、非常に幅広い製品を扱っています。