COSMEREG: Regulierungsexperten für Kosmetika, Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte
Wir unterstützen Unternehmen aus den Bereichen Kosmetik, Lebensmittel, Medizinprodukte und Arzneimittel bei der Einhaltung der lokalen Vorschriften in den USA, Kanada und Europa.
Dienst auswählen
FDA-Agent
Jedes ausländische Unternehmen, das auf den Markt der Vereinigten Staaten eintreten will, benötigt für bestimmte Produktkategorien die Ernennung eines Agenten.
Kosmetika – OTC
Cosmereg unterstützt Sie bei der Einstufung kosmetischer Produkte und rezeptfreier Arzneimittel (OTC) sowie bei der Erfüllung der Anforderungen der FDA und von Health Canada. Unsere Leistungen umfassen die Registrierung von Kosmetikbetrieben und die Produktlistung bei der FDA gemäß MoCRA in den USA, die Einreichung des Cosmetic Notification Form (CNF) in Kanada und die regulatorische Unterstützung für rezeptfreie Arzneimittel.
Lebensmittel und Getränke
Cosmereg bietet Unternehmen der Lebensmittel- und Getränkeindustrie umfassende Unterstützung bei der Einhaltung der FDA und der kanadischen Normative sowie Hilfe bei der Registrierung von Einrichtungen, bei der Prozessanmeldung für gesäuerte und säurearme Konserven (SID), bei der Überprüfung der Lebensmitteletikettierung und bei FSVP-bezogenen Dienstleistungen.
Nahrungsergänzungsmittel
Sowohl der US-amerikanische als auch der kanadische Markt haben ihre eigenen Vorschriften für diätetische und natürliche Gesundheitsprodukte. Cosmereg hilft bei der Durchführung der Schritte zur Bewertung von Marketing-Ansprüchen und der Klassifizierung von Produkten als konform.
Medizinische Geräte
Wir bieten Dienstleistungen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Medizinprodukte der Klasse I sowie der Klassen II und III für die USA und Kanada an. Unser Team kann Ihr Produkt klassifizieren, die Registrierung Ihres Medizinprodukts vorbereiten und einreichen und eine erfolgreiche Markteinführung sicherstellen.
Medikamente
Wir bieten einen umfassenden Service, um Ihr Unternehmen durch den FDA-Zulassungsprozess für Arzneimittel zu führen. Alle Einrichtungen, die an der Herstellung, Entwicklung, Verpackung oder Lagerung von Produkten beteiligt sind, die in den USA als Arzneimittel eingestuft werden, müssen sich bei der FDA registrieren lassen.
Warum Sie mit uns zusammenarbeiten sollten
Ihr lokaler Vertreter in den USA, der EU, im Vereinigten Königreich und in Kanada
Ausländische Unternehmen benötigen einen US-Agenten gegenüber der FDA sowie eine verantwortliche Person für Kosmetika in der EU, im Vereinigten Königreich und in Kanada. Cosmereg übernimmt diese Rolle über seine Gesellschaften in den USA, Irland und dem Vereinigten Königreich – die Dossierarbeit erledigt dasselbe Team.
FDA-US-Agent
Kosmetika (MoCRA), Lebensmittel, Arzneimittel und Medizinprodukte
Verantwortliche Person EU
Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, CPNP-Notifizierung
Verantwortliche Person UK
UK-Kosmetikverordnung, SCPN-Notifizierung
Verantwortliche Person Kanada
Cosmetic Notification Form (CNF), zweisprachige Kennzeichnung
Über
Wir helfen Kunden mit regulatorischen Dienstleistungen
Produkt-Registrierungen
WAS UNSERE KUNDEN SAGEN
Glauben Sie nicht nur an unsere Worte. Unsere Kunden sind unsere größten Unterstützer. Möchten Sie wissen, was sie über uns denken?
Netzwerk der Partner
Wir arbeiten auch mit einem Netzwerk von Partnern in der ganzen Welt zusammen, um den Registrierungsprozess in anderen Märkten abzudecken wie:
- Latein- und Zentralamerika
- Vereinigte Arabische Emirate
- Saudi-Arabien
- Indien
- China
- Japan
- Korea
- Australien
- Neuseeland
- ASEAN
Globale Reichweite über unsere fünf Regionen hinaus
Über ein Netzwerk vertrauenswürdiger lokaler Partner koordinieren wir Produktregistrierungen in weiteren Märkten – mit Cosmereg als Ihrem einzigen Ansprechpartner und demselben Dossier für jede Einreichung.
- Latein- und Mittelamerika
- Saudi-Arabien
- Indien
- China
- Japan
- Südkorea
- Australien
- Neuseeland
- ASEAN
Cosmereg-Standorte und Kernregionen Partnermärkte
NEHMEN SIE NOCH HEUTE KONTAKT MIT UNS AUF UND BEGINNEN SIE.
Je eher Sie sich mit Cosmereg in Verbindung setzen, desto eher können Sie Ihre Produkte der Welt vorstellen.