アメリカ-FDA-エージェント
米国内で食品または飲料製品、医療機器、化粧品または医薬品を販売することを考える外国企業は、認可された米国のエージェントを通じ販売を進める必要があります。
- 信頼性のある
- 速いコミュニケーション
- 5年の経験
Cosmeregは外国企業向けに包括的エージェントサービスを提供しています。
米国のエージェントは、米国に拠点を置く民間企業または個人から選ぶことができ、米国の法律の対象となります。外国企業は登録住所と電話番号を含むエージェントについての詳細をFDAに提供しなければなりません。エージェントは、FDAと外国企業との間の仲介者として機能します。承認や登録に関するFDAからの情報は全て直接エージェントに送られます。
コミュニケーションFDA
御社に代わりFDAに直接連絡を取る
迅速な対応
申請または承認に関して、FDAまたは御社から発生する質問に迅速かつ効率的に対応
検査を整理する
検査実施のためのFDAと御社とのやりとりを調整
きれいな流れ
FDAと御社との間の円滑なコミュニケーションの流れを確保
よくある質問
在美国，代理商是FDA和外国公司之间的中间人。美国代理可以是个人或公司，他们通常在美国之外，并且不控制外国公司注册。
所有销售受FDA监管或批准的产品的外国公司，必须通过美国代理商进行销售。FDA代理通常是FDA接触的第一步。然后他们再将有关提交、持有或批准的信息传递给外国制造商
私達は米国のための他のサービスを提供します
コスメレは、米国およびカリフォルニア州の状態で化粧品を販売することを望む両方の米国ベースおよび非米国ベースの企業のための支援を提供します。
アメリカでは、FDAは人間または動物による消費を目的としたすべての食品および飲料製品を規制しています。
米国食品医薬品局（FDA）は、1994年の栄養補助食品健康教育法に基づき、すべての栄養補助食品の規制準拠を義務化しています。
「医療機器」という用語は、医療従事者のための防護服からソフトウェア、手術道具などに至るまで非常に幅広い製品を指します。