Servizio Registrazione FDA e Agente FDA per gli Stati Uniti

Qualsiasi azienda straniera che desideri vendere prodotti alimentari o bevande, dispositivi medici, cosmetici o farmaci negli Stati Uniti deve farlo tramite un agente statunitense autorizzato.

La Figura dell' Agente FDA

Gli agenti degli Stati Uniti possono essere una società privata o una persona fisica che risiede negli Stati Uniti e, in quanto tale, sono soggetti alla legislazione degli Stati Uniti. Le aziende straniere devono fornire dettagli sull’agente degli Stati Uniti alla FDA, incluso il loro indirizzo registrato e il loro numero di telefono. L’agente degli Stati Uniti agisce come intermediario tra la FDA e l’istituto straniero. La FDA contatta l’agente FDA statunitense direttamente nel caso di eventuali aggiornamenti relativi alla registrazione FDA all’approvazione.

Cosmereg fornisce un servizio completo di registrazione FDA e di agente FDA per gli Stati Uniti a clienti italiani

Registrazione FDA

La Registrazione FDA deve essere effetuata prima di esportare prodotti alimentari, integratori alimentari, dispositivi medici e medicinali.

Rispondere Rapidamente alla FDA

Rispondere in modo rapido ed efficiente a qualsiasi domanda o domanda proveniente dalla FDA o dall’ente straniero, in relazione ad applicazioni o approvazioni

Organizzare le ispezioni

Coordinare tra la FDA e lo stabilimento straniero per organizzare le ispezioni

Comunicazione con la FDA

Assicurare un flusso regolare di comunicazione tra la FDA e tutti i nostri clienti stranieri su aggiornamenti della regolamentazione e FDA.

FAQ

Negli Stati Uniti, gli agenti fungono da intermediario tra la FDA e le società straniere. L’agente può essere un individuo o una società e non detengono il registro per le società straniere, come è comune al di fuori degli Stati Uniti.
Tutte le società straniere i cui prodotti sono regolamentati o approvati dalla FDA devono avere un Agent US FDA. Gli agenti FDA sono di solito il primo punto di contatto per la FDA. Quindi trasmettono informazioni su richieste, sospensioni o approvazioni al produttore straniero.

Tutte le società straniere i cui prodotti sono regolamentati o approvati dalla FDA devono procedere con la registrazione FDA degli stabilimenti produttivi, impacchettamento e di magazzinaggio. 

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Offriamo altri servizi per gli Stati Uniti

Negli Stati Uniti, la FDA regola tutti i prodotti cosmetici destinati a essere venduti e utilizzati negli Stati Uniti.
Negli Stati Uniti, la FDA regola tutti i prodotti alimentari e delle bevande destinati al consumo umano o animale.
I produttori di integratori alimentari devono garantire che i loro prodotti siano etichettati in modo sicuro e accurato.
Negli Stati Uniti, i dispositivi medici sono regolati dalla Food and Drugs Administration (FDA).
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