Servizio US Agent MoCRA
Con l’entrata in vigore del Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), tutti i produttori cosmetici stranieri sono ora tenuti a designare un US Agent.
Cosmereg agisce come tuo US Agent MoCRA ufficiale, offrendo supporto regolatorio e fungendo da punto di contatto con la FDA.
Garantiamo che i tuoi prodotti cosmetici rimangano conformi a tutti i requisiti FDA per la distribuzione negli Stati Uniti.
Perché Hai Bisogno di un US Agent MoCRA?
Le strutture cosmetiche straniere sono obbligate, secondo la normativa MoCRA, a nominare un US Agent per la corrispondenza con la FDA, il coordinamento delle ispezioni e la gestione delle segnalazioni di eventi avversi.
Principali responsabilità del tuo US Agent MoCRA:
- Agire come punto di contatto con la FDA
- Assistere nella registrazione dello stabilimento e nell’inserimento dei prodotti
- Assistere nel coordinamento delle ispezioni da parte della FDA
- Monitorare e supportare la segnalazione degli eventi avversi
- Fornire aggiornamenti normativi continui
Nomina Cosmereg come Tuo US Agent MoCRA
Scegliere Cosmereg come tuo US Agent significa collaborare con un leader affidabile nel settore della regolamentazione. Ti aiutiamo a semplificare l’ingresso nel mercato cosmetico statunitense.
Perché scegliere Cosmereg:
- Oltre 10 anni di esperienza nella conformità FDA
- 100% specializzati nel settore cosmetico
- Processo di onboarding rapido
- Tariffe annuali trasparenti, senza costi nascosti
Come si differenzia l'US Agent MoCRA dal Responsible Person
Mentre il Responsible Person ha la responsabilità legale della sicurezza e conformità del prodotto nei mercati di riferimento, l’US Agent MoCRA svolge un ruolo distinto ma altrettanto fondamentale per il mercato statunitense.
Ai sensi della MoCRA, l’US Agent agisce come intermediario ufficiale tra il produttore cosmetico straniero e la FDA, facilitando la comunicazione, garantendo risposte tempestive alle richieste dell’autorità e supportando la conformità normativa.
Entrambe le figure sono essenziali per assicurare un accesso fluido al mercato e per soddisfare gli obblighi legali specifici di ciascuna regione.
Chi Deve Nominare un US Agent?
Ai sensi del Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), tutti i produttori cosmetici stranieri i cui prodotti sono commercializzati negli Stati Uniti sono legalmente obbligati a nominare un US Agent MoCRA.
Questo obbligo si applica a:
- Produttori cosmetici stranieri
- Produttori a contratto al di fuori degli Stati Uniti
- Marchi che vendono online o tramite rivenditori negli Stati Uniti
Nominare un US Agent non è facoltativo; si tratta di un passo obbligatorio per qualsiasi entità non statunitense che desideri mantenere l’accesso al mercato cosmetico americano.
Here is thePasso dopo Passo: Come Cosmereg Supporta i Servizi di US Agent
Step 1
Revisione Iniziale della Conformità
Valuteremo il tuo portafoglio cosmetico e identificheremo gli obblighi specifici previsti dalla MoCRA.
Step 2
US Agent MoCRA Nomina
Forniamo supporto nell’inserimento delle informazioni del nostro US Agent nel portale FDA Cosmetics Direct, come parte del processo di conformità alla MoCRA.
Step 3
Rappresentanza Continuativa
Rimaniamo disponibili tutto l’anno per supportare ispezioni, richieste relative a eventi avversi e comunicazioni con la FDA.
US Agent MoCRA e FDA Cosmetic Conformità
Sì, la nomina di un US Agent è obbligatoria secondo la MoCRA per tutti i produttori cosmetici stranieri.
Il Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), applicato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, richiede che ogni stabilimento situato al di fuori degli USA che produce o tratta cosmetici destinati al mercato americano nomini un US Agent conforme alla MoCRA.
Sì.
Un US Agent può essere designato per rappresentare più marchi o strutture cosmetiche straniere, a condizione che venga formalmente nominato da ciascuna di esse nel rispetto dei requisiti della MoCRA. Tuttavia, ogni struttura deve assicurarsi che il proprio US Agent sia in grado di gestire in modo efficace le comunicazioni con la FDA, le ispezioni e la conformità normativa per ciascun marchio rappresentato.
Sì. Se non sei soddisfatto del tuo rappresentante attuale, Cosmereg può aiutarti a gestire la transizione in modo semplice e a presentare gli aggiornamenti necessari presso la FDA.
Collabora con Cosmereg – Il tuo US Agent MoCRA per la Conformità
Non rischiare ritardi o sanzioni da parte della FDA. Nomina Cosmereg come tuo US Agent MoCRA e lascia che i nostri esperti di conformità guidino in sicurezza il tuo marchio nel mercato statunitense.
