Service d’Agent MoCRA aux États-Unis
Avec l’entrée en vigueur de la Loi de Modernisation de la Réglementation des Cosmétiques (MoCRA), tous les fabricants étrangers de produits cosmétiques sont désormais tenus de désigner un Agent aux États-Unis. Cosmereg agit en tant que votre Agent MoCRA officiel, offrant un soutien réglementaire et servant de point de contact avec la FDA. Nous veillons à ce que vos produits cosmétiques respectent toutes les exigences de la FDA pour leur distribution aux États-Unis.
Pourquoi vous avez besoin d’un MoCRA US Agent
Les établissements cosmétiques étrangers sont tenus, selon MoCRA, de désigner un Agente aux États-Unis (US Agent) pour la correspondance avec la FDA, la coordination des inspections et la déclaration des événements indésirables.
Responsabilités clés de votre Agente MoCRA aux États-Unis :
- Servir de votre point de contact avec la FDA
- Assister dans l’enregistrement des installations et la notification des produits
- Aider à coordonner les inspections de la FDA
- Surveiller et soutenir la déclaration des événements indésirables
- Fournir des mises à jour réglementaires continues
Désigner Cosmereg comme votre Agent MoCRA aux États-Unis (MoCRA US Agent)
Choisir Cosmereg comme votre Agent aux États-Unis (US Agent) signifie s’associer à un leader réglementaire de confiance. Nous facilitons votre entrée sur le marché cosmétique américain.
Pourquoi Cosmereg :
- Plus de 10 ans d’expérience en conformité avec la FDA
- 100 % spécialisé dans les cosmétiques
- Processus d’intégration rapide
- Frais annuels transparents, sans coûts cachés
En quoi l’Agent MoCRA aux États-Unis (MoCRA US Agent) diffère-t-il de la Personne Responsable ?
Alors que la Personne Responsable (Responsible Person) assume la responsabilité juridique de la sécurité et de la conformité du produit dans ces marchés, l’Agent MoCRA aux États-Unis (MoCRA US Agent) joue un rôle distinct mais tout aussi crucial pour le marché américain. En vertu de MoCRA, l’Agent aux États-Unis agit comme l’intermédiaire officiel entre le fabricant étranger de cosmétiques et la FDA, facilitant la communication, assurant des réponses rapides aux demandes de la FDA et soutenant la conformité réglementaire. Les deux rôles sont essentiels pour garantir un accès fluide au marché et respecter les obligations légales propres à chaque région.
Qui doit désigner un Agente MoCRA aux États-Unis?
En vertu de la Loi de Modernisation de la Réglementation des Cosmétiques (MoCRA), tous les fabricants étrangers de cosmétiques dont les produits sont commercialisés aux États-Unis sont légalement tenus de désigner un Agent MoCRA aux États-Unis (MoCRA US Agent).
Cela s’applique à :
- Fabricants étrangers de cosmétiques
- Fabricants sous contrat hors des États-Unis
- Marques vendant en ligne ou via des détaillants aux États-Unis
La désignation d’un Agent aux États-Unis n’est pas optionnelle ; c’est une étape obligatoire pour toute entité non américaine souhaitant maintenir son accès au marché cosmétique américain.
Étape par étape : Comment Cosmereg soutient les services d’Agent aux États-Unis
Step 1
Revue Initiale Compliance Review
Nous évaluerons votre portefeuille cosmétique et identifierons les obligations spécifiques à MoCRA.
Step 2
Désignation de l’Agent MoCRA aux États-Unis
Nous vous assistons pour ajouter nos informations d’Agent aux États-Unis (US Agent) dans le portail FDA Cosmetics Direct dans le cadre de votre processus de conformité MoCRA.
Step 3
Représentation Continue
Nous restons disponibles toute l’année pour soutenir les inspections, les questions relatives aux événements indésirables et la communication avec la FDA.
Foire aux questions (FAQ)
Oui, la désignation d’un Agent aux États-Unis est obligatoire selon MoCRA pour tous les fabricants étrangers de cosmétiques.
La Loi de Modernisation de la Réglementation des Cosmétiques (MoCRA), appliquée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, exige que toute installation située hors des États-Unis qui fabrique ou traite des produits cosmétiques destinés au marché américain désigne un Agent aux États-Unis conforme à MoCRA.
Oui. Si vous n’êtes pas satisfait de votre représentant actuel, Cosmereg peut vous aider à effectuer une transition fluide et à déposer les mises à jour nécessaires auprès de la FDA.
Associez-vous à Cosmereg – Votre Agent MoCRA aux États-Unis
Ne prenez pas le risque de retards ou de sanctions de la FDA. Désignez Cosmereg comme votre Agent MoCRA aux États-Unis et laissez nos experts en conformité guider votre marque en toute sécurité sur le marché américain.
