Services pharmaceutiques pour la FDA aux États-Unis
Nous proposons un service complet pour guider votre entreprise tout au long du processus d’approbation des médicaments par la FDA. Toutes les entreprises qui participent à la production, au développement, au conditionnement ou au stockage de produits classés comme des médicaments aux États-Unis doivent s’inscrire auprès de la FDA. Cosmereg vous aide pour l’enregistrement d’établissement, NDA, ANDA, l’inscription au registre des médicaments en vente libre, le numéro NDC, la rédaction de l’étiquetage structuré des produits (SPL), l’auto-identification de conformité aux BPF. Il en va de même pour tous les médicaments importés aux États-Unis. Nous pouvons vous aider à déterminer si vous devez enregistrer votre établissement auprès de la FDA et vous guider dans ce processus, si nécessaire.
- Examen précis des étiquettes
- Service Rapide
- 5 ans d’expérience
Réglementation de la FDA sur les médicaments aux États-Unis

Enregistrement de votre établissement auprès de la FDA et processus de renouvellement

Service Agent FDA

Demande d'approbation pour un nouveau médicament

Demande d'approbation pour un médicament générique

Services relatifs aux listes de médicaments et au Code national des médicaments

Services d'étiquetage des médicaments

Certification "Aucun changement" pour la liste de produits

Déclaration d'événements indésirables

Services de documents techniques communs électroniques

Fichier maître de médicament
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FAQ
DMF signifie « Drug Master File« , soit « Fichier maître de médicament » en français. Ce document contient une grande quantité d’informations détaillées sur la formule, la fabrication, le conditionnement et le stockage des médicaments qui doivent être évalués par la FDA.

Nous offrons d’autres services pour les États-Unis



