Regulación cosmética en Europa CPNP
La UE tiene muchos reglamentos que determinan si un producto cosmético puede circular legalmente. Hay varios pasos complejos que deben ser completados antes de vender un producto cosmético en los 28 países que conforman la Unión Europea. En Cosmereg, podemos ayudarle a asegurarse de que su producto es totalmente compatible y listo para llegar al mercado en Europa.
- Revisión precisa de la etiqueta
- Servicio Rápido
- 5 años de experiencia
Servicios de Regulaciones de Cosméticos de Europa e UK
Persona responsable
Para que un producto cosmético se venda en la UE, debe tener asignada una persona responsable. Esta persona debe garantizar el cumplimiento de este producto con la normativa EU Cosmetics antes y después de la comercialización del producto. Aunque casi cualquier residente de la UE es elegible para convertirse en una persona responsable, hay algunas buenas razones para elegir una persona responsable profesional. Esta función requiere conocimientos especiales, y la Persona responsable debe ser confidencial, capaz de hacer un seguimiento de las leyes en constante cambio, capaz de responder a las preguntas de las autoridades si surge un problema, y son responsables de la adhesión a todas las leyes que el producto cosmético es sujeto a. Cosmereg proporciona personas responsables y experimentadas.
Clasificación de productos cosméticos de la UE
La decisión de si un determinado producto se considera un producto cosmético en Europa se realiza caso por caso, teniendo en cuenta todas las características del producto. Cosmereg puede determinar si un producto es un cosmético en Europa y puede clasificar el producto de acuerdo con su categoría específica: por ejemplo, cremas para la piel o el rostro, maquillaje, jabones, bronceadores y todas las categorías más específicas dentro de estos tipos . Una clasificación adecuada es vital para determinar qué regulaciones de la UE se aplican a su producto, por lo que es el primer paso que debe tomarse en el proceso de reglamentación.
Pruebas de Estabilidad y Compatibilidad
Cosmereg puede realizar pruebas de estabilidad y compatibilidad en sus productos. Las pruebas de estabilidad y compatibilidad determinan si un producto cumple con todos los estándares requeridos de calidad, funcionalidad, seguridad y estética en las condiciones normales de transporte y manejo y diferentes situaciones de almacenamiento, incluyendo luz solar, altas temperaturas, temperaturas de congelación y más. La prueba de estabilidad establece la vida útil adecuada, así como la capacidad del envase para producir el producto desde su entorno. Las pruebas de compatibilidad muestran la compatibilidad entre el producto y su propio envase.
Prueba de desafío
De acuerdo con la norma ISO 29621, todos los fabricantes de cosméticos deben asegurarse de que los productos estén libres de microorganismos nocivos en el momento de la compra y que la calidad y la seguridad de los productos no se verán afectados negativamente por los microorganismos introducidos durante el uso normal del producto. La prueba de desafío se desarrolló para asegurar que estos problemas de seguridad y calidad se cumplan antes de que un producto se venda en el mercado. En esencia, la prueba de desafío muestra la eficacia de los conservantes en un producto mediante la introducción de microorganismos y ver si crecen en el producto cosmético. La prueba de desafío se requiere para la mayoría de los cosméticos, pero no todos. Depende del tipo de envase, de los ingredientes y de otros factores. Cosmereg puede completar la prueba de desafío, que es un paso importante en el proceso de calificación.
Evaluaciones de la UE sobre la seguridad de los cosméticos (CPSR)
Antes de que el producto se comercialice en la UE, cada producto cosmético debe realizarse una evaluación de seguridad. Esta evaluación concluirá si el producto cosmético es seguro y está de acuerdo con el reglamento. También proporciona las razones de esa conclusión, enumera las precauciones de uso, si procede, e incluye las credenciales de la persona calificada que realizó la evaluación. El evaluador debe cumplir con varios requisitos para estar calificado para realizar esta evaluación de seguridad. Los asesores de seguridad de Cosmereg son calificados, experimentados y conocedores.
Archivo de información del producto (PIF)
El archivo de información sobre el producto (PIF) es un expediente de la persona responsable que enumera toda la información requerida sobre un determinado producto cosmético. Este archivo debe estar firmemente guardado en una sola dirección, debe ser fácilmente accesible para las autoridades en caso de que debe ser buscado, y debe describir, en detalle detallado. También se requiere una descripción del producto, toda la información sobre seguridad de los productos cosméticos, informes y evaluaciones, descripción del método de fabricación, datos de ensayos con animales, etiquetado del producto. Un PIF completo es necesario antes de que el producto pueda ser puesto en el mercado.
Etiquetado y reclamaciones cosméticos de la UE
Las etiquetas se consideran extremadamente importantes y tienen reglas y requisitos terminantes. Los productos cosméticos no pueden comercializarse sin etiquetas totalmente compatibles. Las etiquetas deben ser fácilmente legibles y deben contener varias informaciones específicas. Además, las etiquetas deben ser traducidas apropiadamente a los diferentes idiomas oficiales de cada país en el que se venderá el producto. Cosmereg puede ayudarle a determinar si las etiquetas de su producto contienen toda la información requerida y cumplen todos los requisitos.
Notificaciones de productos cosméticos
Antes de que su producto sea lanzado al mercado, la última estipulación es que la Persona Responsable debe presentar una notificación CPNP (portal de notificación de productos cosméticos) para el producto. Esta es una notificación y no un registro, pero tiene reglas específicas que deben seguirse para que su producto pueda circular. En Cosmereg, sabemos cómo reunir adecuadamente la información correcta y presentar un CPNP para asegurar que su producto cumple con esta obligación.
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Preguntas más frecuentes
Para que un producto cosmético se comercialice en la Unión Europea, debe poseer un Archivo de Información de Producto (PIF). Un PIF incluye documentación sobre los ingredientes, la formulación y el envasado de un producto, junto con una descripción del producto final y sus efectos.
CPSR son las siglas de ‘Cosmetic Product Safety Report’ (Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos). Este es un requisito del reglamento de cosméticos de la UE, reglamento de cosméticos 1223/2009, como se estipula en el artículo 1. El CSPR se compone de 2 partes – 1. Información sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos 2. Evaluación de la Seguridad de los Productos Cosméticos. El CSPR es un componente esencial del PIF.
CPNP son las iniciales de ‘Cosmetic Products Notification Portal’ o ‘Portal Europeo de Notificación de Cosméticos’. Los fabricantes de los productos cosméticos que se comercializan en la UE están obligados por ley a facilitar a la Comisión Europea información sobre cada producto a través de este portal. Las autoridades competentes y los centros de intoxicación pueden acceder a esta información electrónicamente a través del CPNP.
En la UE, cada producto cosmético debe estar garantizado por una Persona Responsable (RP). Una RP es una empresa o un individuo que está registrado en uno de los países de la UE y, como tal, está sujeto a la legislación de la UE. La Persona Responsable se encarga de asegurar que el producto cumpla con la normativa de cosméticos de la UE.