2018년 07월

화장품 미국 수출, FDA 규정 준수 사항은?   지난 포스트에서는 미국 수출 첫 걸음 FDA 화장품-의약품 분류하기에 대해 알아보며 화장품과 의약품에 따른 규제가 어떻게 다른지, 어떻게 분류해야 하는지에 대해 살펴보았습니다.   이와 같은 분류 작업은 FDA 규정이 서로 다르게 적용되기 때문에 매우 중요합니다. 이번 포스트에서는 미국으로 화장품 수출시 지켜야할 FDA 규제 및 요구 사항에 대해 더욱 […]

미국 수출 화장품, FDA 승인 필요없다?   미국으로 화장품을 수출하는 회사의 경우 오해하고 있는 부분 중 하나가 바로 FDA 승인입니다. FDA는 제품 및 제품에 사용된 성분의 효과를 진단하는 기관이 아니기 때문에 화장품에 FDA 승인(FDA Approved)라고 표기할 수 없습니다. FDA는 모든 화장품이 아닌, 화장품의 색상 첨가제의 안정성 여부에 대해서만 승인을 합니다.           

미국 수출 첫 걸음, FDA 화장품-의약품 분류하기       미국 FDA 화장품 수출, 어디서부터 시작해야 할까?  미국 FDA는 화장품과 약품에 따라 적용되는 법률이 다릅니다. 따라서 수출하고자 하는 제품을 올바르게 분류하는 것이 중요합니다.     화장품일까 의약품일까? 아니면 둘 다일까?  제품이 FDA 기준에 충족하는 화장품인지 의약품인지는 제품 용도에 따라 결정됩니다. 각 제품 유형에 따라 다른

CPNP 등록 – 유럽 화장품 수출의 첫 관문 유럽 화장품 인증인 CPNP는 Cosmetic Product Notification Portal 의 약자로 유럽에 유통되는 모든 화장품에 적용되는 온라인 등록 시스템입니다. CPNP를 통해 화장품 원료 및 성분에 대한 관리 및 통제가 이루어지기 때문에 유럽 시장 진출을 계획하고 있는 한국 화장품 기업은 반드시 등록해야 하는 절차입니다.   CPNP 시행 이전에는 통합된 시스템

유럽 화장품 수출, 유럽책임자(RP) 지정으로 원할하게!         유럽으로 한국 화장품을 수출할 때 지켜야할 화장품 규정과 법규는 매우 광범위하고 까다롭습니다. 그 중 화장품 제조사나 유통업체가 단독으로 처리하기 어려운 부분 중의 하나가 바로 유럽 내 책임자(Responsible Person) 지정입니다. EU 국가의 경우 화장품 회사 스스로 책임자(RP)가 될 수 있지만, 비유럽권의 국가의 경우에는 유럽에 있는 개인,