글쓴이 이름: Cosmereg

미국으로 화장품을 수입하는 방법: 단계별 가이드

미국으로 화장품을 수입하는 방법: 단계별 가이드     미국으로 화장품을 수입하는 방법: 단계별 가이드 미국으로 화장품을 수입하려면 미국 식품의약국(FDA)이 정한 엄격한 규제 요구 사항을 준수해야 합니다. 이러한 단계를 이해하는 것은 제품이 미국 시장에서 유통 및 판매될 수 있도록 법적 및 안전 기준을 충족하는 데 필수적입니다. 다음은 자세한 가이드입니다. 1. FDA 화장품 규제 이해하기 미국은 화장품을 […]

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How to Import Cosmetics into the US: A Step-by-Step Guide

미국으로 화장품을 수입하는 방법: 단계별 가이드

미국으로 화장품을 수입하는 방법: 단계별 가이드   미국으로 화장품을 수입하려면 미국 식품의약국(FDA)이 정한 엄격한 규제 요건을 준수해야 합니다. 이러한 절차를 이해하는 것은 제품이 미국 시장에서 유통 및 판매되기 위해 필요한 모든 법적 및 안전 기준을 충족하도록 하는 데 매우 중요합니다. 다음은 자세한 가이드입니다: 1. FDA 화장품 규정 이해하기 미국에서는 화장품을 세정, 미용 또는 외모 변화를

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2024년 캐나다 보건부 화장품 규정 개정

2024년 캐나다 보건부 화장품 규정 개정 소비자 안전과 투명성을 향상시키기 위한 중요한 조치로, 캐나다 보건부(Health Canada)는 화장품 규정 개정을 발표했습니다. 즉시 시행되는 이 새로운 규정은 캐나다에서 판매되는 화장품이 더 높은 안전 기준을 충족하고, 명확한 라벨링을 제공하며, 성분과 잠재적 알레르기 유발 물질에 대한 더 많은 투명성을 보장하도록 설계되었습니다. 2024년 캐나다 화장품 규정 주요 변경사항 개정된 규정은

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Embracing the Future: Responsible Person & US Agent in the Era of MoCRA 

미래를 포용하기: MoCRA 시대의 책임자 및 미국 대리인

미래를 포용하기: MoCRA 시대의 책임자 및 미국 대리인 2022년 12월 29일, 화장품 업계는 1938년 이후 가장 큰 폭으로 업데이트된 규제 요건(21 U.S.C., Sec. 321-392)의 획기적인 변화를 목격했습니다. MoCRA로 알려진 이 법안은 새로운 의무를 도입하고 미국에서 화장품을 감독하는 방식에 중대한 변화를 예고합니다. MoCRA는 FDA에 시설 등록을 중단하고 제품 리콜을 명령할 수 있는 권한을 포함하여 공중 보건을

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화장품 규제 현대화법현대화법(MoCRA): 미국 FDA, 화장품 제품 리스팅 및 시설 등록을 위한 첫 번째 지침 발표

화장품 규제 현대화법(MoCRA): 미국 FDA, 화장품 제품 리스팅 및 시설 등록을 위한 첫 번째 지침 발표   미국 식품의약국(FDA)이 새로운 화장품 MoCRA 규정에 관한 초안 안내를 발표한 것은 최근의 일입니다. MoCRA 화장품 지침은 화장품 업계에 화장품 제품을 리스팅하고 화장품 시설을 등록하는 방법에 대한 정보를 제공합니다. MoCRA 화장품 지침에 따르면 2023년 12월 29일까지 미국에서 판매되는 화장품

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FDA, 화장품 의무 등록 준비를 위해 화장품 자율 등록제 (VCRP) 중단

FDA, 화장품 의무 등록 준비를 위해 화장품 자율 등록제 (Voluntary Cosmetic Registration Program, 이하 VCRP) 중단   2023년 3월 27일에 발표된 FDA의 공식 성명에 따르면 FDA는 VCRP의 접수 및 처리를 중단합니다. 대신 FDA는 2022 화장품 규제 현대화법(2022 Modernization of Cosmetic Regulation Act, 이하 MoCRA)에 따라 화장품 회사가 시설 등록 및 제품 목록을 제출을 위해 사용할

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2022 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 대해서 알아야 할 10가지

2022 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 대해서 알아야 할 10가지     2022 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에는 미국식품의약국(FDA)의 최근 역사상 가장 혁신적인 새로운 화장품 규제가 포함되어있습니다. MoCRA는 화장품 산업의 모든 관계자가 규정 준수를 위해 알아야 하는 법입니다. 화장품 회사가 MoCRA에 대해서 알아야 하는 개정 사항은 다음과 같습니다:   1. 화장품 시설을 등록하고 갱신해야 합니다 시설 등록 및 갱신과

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2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 대한 10가지 필수 사실

2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 대한 10가지 필수 사실 새로운 지평을 열다: 2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)의 시행 2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)은 화장품에 대한 FDA의 권한을 강화하여 소비자의 안전을 보장하는 것을 목표로 하는 포괄적인 법안입니다. MoCRA에서 도입하는 주요 조항과 요건은 다음과 같습니다: 1. 기록 액세스: MoCRA는 FDA가 화장품과 관련된 안전 기록을 포함한 관련 기록에 액세스하고 복사할 수

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브렉시트 영국 화장품 규정: 알아야 할 사항들

2020년 1월 31일, 영국과 유럽 연합은 새 브렉시트 영국 화장품 규정 조약에 서명했습니다.   하지만 초반 규정 교체 시기 동안은 변화가 없을 것입니다. 교체 시기는 약 1년이며, 유럽 연합과 영국 간 무역 대화에 따라 추가적으로 연장이 될 수도 있습니다. 브렉시트 화장품에 대해 고민이 많은 회사 경영주들은 해당 규정의 최신 동향을 잘 주시해야 합니다.   현재 영국 내

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미국 FDA PPE, KN95, 수술용 및 비수술용 보호 얼굴 마스크 요건

미국 FDA PPE, KN95, 수술용 및 비수술용 보호 얼굴 마스크 요건 외국 제조업체가 COVID-19 긴급 승인을 신청하기 위한 FDA EUA(Emergency Use Authorization) 가이드라인 1. 비수술용 얼굴 마스크(EUA 불필요) – 1단계st step 수입업체로 등록하고 제조업체를 FDA에 의료기기 제조 시설로 등록해야 합니다. 그리고 판매하려는 의료기기 제품을 리스팅 해야 합니다(FDA의 수수료는 회사마다 $5,236입니다. 각 업체는 매년 10월 1일에서 12월

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