2018년 11월

FDA VCRP 화장품 등록

FDA VCRP 화장품 등록       FDA VCRP 화장품 규정은 자발적으로 이루어집니다. FDA 화장품 자율 등록제(voluntary cosmetic registration program : VCRP)는 미국에서 유통과정에 참여하는 화장품 제조업체, 포장업체, 유통업체에 의한 이용을 위한 신고 시스템입니다.   이는 (1) 화장품 시설 등록과 (2) 화장품 성분 목록 작성으로 두 가지 유형의 FDA 화장품 등록 절차가 있습니다.     FDA에 […]

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일반의약품 (OTC)과 전문의약품을 위한 FDA 에이전트의 역할

  일반 판매(OTC) 의약품 및 전문 의약품을 수출하고자 하는 외국 제조업자인 경우, FDA 인증 획득을 위해 미국 에이전트를 지정하는 것이 매우 중요합니다. 그렇다면 미국 FDA 에이전트는 어떤 역할 및 업무를 담당할까요?   먼저 여기를 참조하여 화장품, OTC 및 의약품의 차이점에 관해 확인해보시기 바랍니다.   미국 FDA 에이전트는 외국 화장품이나 제약업체와 관련된 FDA 인증에 있어 주요

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