미국으로 화장품을 수입하는 방법: 단계별 가이드 미국으로 화장품을 수입하는 방법: 단계별 가이드 미국으로 화장품을 수입하려면 미국 식품의약국(FDA)이 정한 엄격한 규제 요구 사항을 준수해야 합니다. 이러한 단계를 이해하는 것은 제품이 미국 시장에서 유통 및 판매될 수 있도록 법적 및 안전 기준을 충족하는 데 필수적입니다. 다음은 자세한 가이드입니다. 1. FDA 화장품 규제 이해하기 미국은 화장품을 […]
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2024년 캐나다 보건부 화장품 규정 개정 소비자 안전과 투명성을 향상시키기 위한 중요한 조치로, 캐나다 보건부(Health Canada)는 화장품 규정 개정을 발표했습니다. 즉시 시행되는 이 새로운 규정은 캐나다에서 판매되는 화장품이 더 높은 안전 기준을 충족하고, 명확한 라벨링을 제공하며, 성분과 잠재적 알레르기 유발 물질에 대한 더 많은 투명성을 보장하도록 설계되었습니다. 2024년 캐나다 화장품 규정 주요 변경사항 개정된 규정은
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화장품 규제 현대화법(MoCRA): 미국 FDA, 화장품 제품 리스팅 및 시설 등록을 위한 첫 번째 지침 발표 미국 식품의약국(FDA)이 새로운 화장품 MoCRA 규정에 관한 초안 안내를 발표한 것은 최근의 일입니다. MoCRA 화장품 지침은 화장품 업계에 화장품 제품을 리스팅하고 화장품 시설을 등록하는 방법에 대한 정보를 제공합니다. MoCRA 화장품 지침에 따르면 2023년 12월 29일까지 미국에서 판매되는 화장품
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FDA, 화장품 의무 등록 준비를 위해 화장품 자율 등록제 (Voluntary Cosmetic Registration Program, 이하 VCRP) 중단 2023년 3월 27일에 발표된 FDA의 공식 성명에 따르면 FDA는 VCRP의 접수 및 처리를 중단합니다. 대신 FDA는 2022 화장품 규제 현대화법(2022 Modernization of Cosmetic Regulation Act, 이하 MoCRA)에 따라 화장품 회사가 시설 등록 및 제품 목록을 제출을 위해 사용할
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2022 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 대해서 알아야 할 10가지 2022 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에는 미국식품의약국(FDA)의 최근 역사상 가장 혁신적인 새로운 화장품 규제가 포함되어있습니다. MoCRA는 화장품 산업의 모든 관계자가 규정 준수를 위해 알아야 하는 법입니다. 화장품 회사가 MoCRA에 대해서 알아야 하는 개정 사항은 다음과 같습니다: 1. 화장품 시설을 등록하고 갱신해야 합니다 시설 등록 및 갱신과
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2020년 1월 31일, 영국과 유럽 연합은 새 브렉시트 영국 화장품 규정 조약에 서명했습니다. 하지만 초반 규정 교체 시기 동안은 변화가 없을 것입니다. 교체 시기는 약 1년이며, 유럽 연합과 영국 간 무역 대화에 따라 추가적으로 연장이 될 수도 있습니다. 브렉시트 화장품에 대해 고민이 많은 회사 경영주들은 해당 규정의 최신 동향을 잘 주시해야 합니다. 현재 영국 내
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미국 FDA PPE, KN95, 수술용 및 비수술용 보호 얼굴 마스크 요건 외국 제조업체가 COVID-19 긴급 승인을 신청하기 위한 FDA EUA(Emergency Use Authorization) 가이드라인 1. 비수술용 얼굴 마스크(EUA 불필요) – 1단계st step 수입업체로 등록하고 제조업체를 FDA에 의료기기 제조 시설로 등록해야 합니다. 그리고 판매하려는 의료기기 제품을 리스팅 해야 합니다(FDA의 수수료는 회사마다 $5,236입니다. 각 업체는 매년 10월 1일에서 12월
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손 소독제/세정제 – 유럽에서는 화장품일까 살생물제일까? 유럽에서의 코로나바이러스(COVID-19) 확산으로 인해 유럽 시장에서 위생 제품에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 따라서 유럽으로 제품을 수출하기 전에 제조업체는 해당 제품이 현지 규정을 준수하는지 확인하고 제품을 올바르게 통지/등록해야 합니다. 이와 관련하여 저희가 자주 받는 질문 중 일부는 다음과 같습니다: 시장에 제품을 빨리 내놓으려면 어떻게 해야 할까요? 등록 과정은 얼마나 소요됩니까?
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손 소독제 FDA: 등록하는 방법은? 손 소독제 – FDA 최종 규칙 승인 손 소독제의 안전성 효과를 검토한 후 미국식품의약국(FDA)은 소독용으로 문지르는 제품에 수십 가지의 유효 성분을 사용할 수 없다고 판결했지만, 대행사는 여전히 가장 일반적인 유효 성분에 대한 답변을 원합니다. 대부분 손 소독제에 함유된 28가지 유효 성분은 OTC 약물 검토에 적합하지 않습니다. 여기에는 염화 벤제토늄과 트라이클로산이
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FDA에 승인된 모든 손 소독제의 유효 성분은 무엇일까? FDA는 지난 4월 11일 OTC 손 소독제 제품에서의 특정 위험한 유효 성분의 금지에 관한 최종 규정을 발표했습니다. 그 결과 손 소독제의 안전성과 효과를 검토한 후, 트라이클로산과 염화 벤제토늄을 포함한 28가지 유효 성분이 살균 손 소독제에 허용되지 않는다는 FDA의 이전 결정을 확정했습니다. FDA는 또한 염화 벤즈알코늄, 에틸알코올,
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우리는 화장품, 식품, 의료 기기 및 제약 회사가 미국, 캐나다 및 유럽 시장의 현지 규정을 준수하도록 지원합니다.
