글쓴이 이름: Cosmereg

손 소독제/세정제 – 유럽에서는 화장품일까 살생물제일까? 유럽에서의 코로나바이러스(COVID-19) 확산으로 인해 유럽 시장에서 위생 제품에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 따라서 유럽으로 제품을 수출하기 전에 제조업체는 해당 제품이 현지 규정을 준수하는지 확인하고 제품을 올바르게 통지/등록해야 합니다. 이와 관련하여 저희가 자주 받는 질문 중 일부는 다음과 같습니다: 시장에 제품을 빨리 내놓으려면 어떻게 해야 할까요? 등록 과정은 얼마나 소요됩니까? […]

손 소독제 FDA: 등록하는 방법은? 손 소독제 – FDA 최종 규칙 승인 손 소독제의 안전성 효과를 검토한 후 미국식품의약국(FDA)은 소독용으로 문지르는 제품에 수십 가지의 유효 성분을 사용할 수 없다고 판결했지만, 대행사는 여전히 가장 일반적인 유효 성분에 대한 답변을 원합니다. 대부분 손 소독제에 함유된 28가지 유효 성분은 OTC 약물 검토에 적합하지 않습니다. 여기에는 염화 벤제토늄과 트라이클로산이

FDA에 승인된 모든 손 소독제의 유효 성분은 무엇일까? FDA는 지난 4월 11일 OTC 손 소독제 제품에서의 특정 위험한 유효 성분의 금지에 관한 최종 규정을 발표했습니다. 그 결과 손 소독제의 안전성과 효과를 검토한 후, 트라이클로산과 염화 벤제토늄을 포함한 28가지 유효 성분이 살균 손 소독제에 허용되지 않는다는 FDA의 이전 결정을 확정했습니다.   FDA는 또한 염화 벤즈알코늄, 에틸알코올,

FDA 시설 등록 필수일까?    FDA 시설 등록 언제 필요할까?  FDA 시설 등록은 FDA가 판매 제품에 따라 다릅니다. FDA 시설 등록에 관한 다양한 유형은 아래서 설명하도록 하겠습니다.   일반적으로 시장에서 판매되기 전에 제품을 분류하고, 마케팅 및 판매 전 FDA 승인이 필요한지 여부를 결정하여 적절한 조치가 취해져야 합니다.    FDA 시설 등록 조건  FDA 시설 등록

캐나다 자연 건강 식품 수출, 어떻게 할까?      캐나다로 자연 건강 식품을 수출하고 싶은데, 어떤 절차를 밟아야 하는지 궁금하신가요? 코스미레그에서 중요한 세 가지 사항을 알려드리겠습니다.     캐나다 자연 건강 제품 (NPN) 라이센스 획득하기 캐나다에서 자연 건강 제품을 판매하려면 먼저 NPN 라이센스를 획득해야 합니다. ​ NPN이란 Natural Product Number 즉, 자연 건강 제품의 약자로

아마존에서 한국 화장품 판매하기  ​ 아마존에서 화장품 팔기 : 어디서부터 시작할까? 아마존 한국 셀러에게 가장 인기가 많은 카테고리는 바로 화장품, 뷰티입니다. 전 세계로 영향력을 넓혀나가는 K-뷰티의 영향으로대형 화장품 기업뿐만 아니라 중소 기업도 한국 화장품 수출에 대한 관심이 매우 높아졌는데요. 이에 미국 인터넷 종합 쇼핑몰인 아마존이 주목을 받고 있습니다.   ​아마존 입점은 진입 장벽이 낮기 때문에 글로벌

제 화장품을 유럽에서 먼저 팔아야 하나요? 미국에서 먼저 팔아야 하나요? 여러분의 기업이 스타트업이든지 자국에서 유명한 기업이든지, 새로운 시장으로 제품을 수출해서 브랜드 인지도를 높이고 싶거나 해외 시장으로 직접 팔고 싶은 순간이 있을 겁니다. 화장품 수출에 있어서 올바른 시기라는 건 없다고 말씀하시겠지만, 자신에게 물어보세요. 본인의 화장품을 해외로 수출하고 해외 시장에 내놓을 만한 충분한 재정적인 능력이 있는가? 각

내 제품은 기능성 화장품(Cosmetic OTC)일까 신약일까? 화장품과 의약품의 법적 정의를 모두 충족하는 제품이 있을 수 있습니다. 이는 제품에 합법적인 용도가 2가지 있을 때 발생할 수 있는 일입니다. 화장품과 의약품의 성격을 동시에 갖는 주요 제품의 예를 들면, 항여드름 제품, 기능성 치약, 비듬 방지 제품, 모발 성장 촉진 또는 탈모 방지 제품, 피부 미백제, 선크림 등이 있습니다.

FDA VCRP 화장품 등록       FDA VCRP 화장품 규정은 자발적으로 이루어집니다. FDA 화장품 자율 등록제(voluntary cosmetic registration program : VCRP)는 미국에서 유통과정에 참여하는 화장품 제조업체, 포장업체, 유통업체에 의한 이용을 위한 신고 시스템입니다.   이는 (1) 화장품 시설 등록과 (2) 화장품 성분 목록 작성으로 두 가지 유형의 FDA 화장품 등록 절차가 있습니다.     FDA에

  일반 판매(OTC) 의약품 및 전문 의약품을 수출하고자 하는 외국 제조업자인 경우, FDA 인증 획득을 위해 미국 에이전트를 지정하는 것이 매우 중요합니다. 그렇다면 미국 FDA 에이전트는 어떤 역할 및 업무를 담당할까요?   먼저 여기를 참조하여 화장품, OTC 및 의약품의 차이점에 관해 확인해보시기 바랍니다.   미국 FDA 에이전트는 외국 화장품이나 제약업체와 관련된 FDA 인증에 있어 주요