글쓴이 이름: Cosmereg

FDA VCRP 화장품 등록       FDA VCRP 화장품 규정은 자발적으로 이루어집니다. FDA 화장품 자율 등록제(voluntary cosmetic registration program : VCRP)는 미국에서 유통과정에 참여하는 화장품 제조업체, 포장업체, 유통업체에 의한 이용을 위한 신고 시스템입니다.   이는 (1) 화장품 시설 등록과 (2) 화장품 성분 목록 작성으로 두 가지 유형의 FDA 화장품 등록 절차가 있습니다.     FDA에 […]

  일반 판매(OTC) 의약품 및 전문 의약품을 수출하고자 하는 외국 제조업자인 경우, FDA 인증 획득을 위해 미국 에이전트를 지정하는 것이 매우 중요합니다. 그렇다면 미국 FDA 에이전트는 어떤 역할 및 업무를 담당할까요?   먼저 여기를 참조하여 화장품, OTC 및 의약품의 차이점에 관해 확인해보시기 바랍니다.   미국 FDA 에이전트는 외국 화장품이나 제약업체와 관련된 FDA 인증에 있어 주요

미국 vs 유럽 화장품 라벨링     화장품 라벨링, 미국과 유럽 수출시 뭐가 다를까?    미국과 유럽은 화장품을 유통하려는 회사에게 화장품 라벨링을 준수할 것을 요구하고 있습니다. 화장품 라벨링은 소비자에게 화장품 사용방법 및 경고를 알리는데 도움을 줄 뿐만 아니라 화장품의 성분, 순 함량 및 제조 또는 유통업체를 정보를 제공하기 때문에 매우 중요합니다.  아래에서 미국과 유럽의 화장품

제품정보파일(PIF)이란?     제품정보파일(PIF)에는 제품 설명, GMP(Good Manufacturing Practice)에 부합하는 제조 방법, 라벨 및 화장품 안전 보고서 등에 필요한 모든 정보가 포함되어 있습니다.   제품정보파일은 유럽 화장품 규제 1223/2009에 따라 화장품에 관련된 모든 정보를 수집하는 것에 목적을 두고 있으며, 제품 라벨에 명시된 주소로 각 시장에 출시된 제품에 대해 책임 당국이 쉽게 액세스 할 수 있도록 10년동안

화장품 캐나다 수출 – 캐나다 화장품 규정 알아보기     캐나다로 화장품을 수출시 캐나다 화장품 규정을 알고 지키는 것이 중요합니다. 캐나다 화장품 규정은 캐나다 보건부(Health Canada)에서 규제하며, 캐나다에서 판매되는 화장품을 청결한 환경에서 제조, 준비, 보존, 포장 및 보관하도록 감독합니다.   이는 캐나다 판매되는 화장품을 소비자가 안전하게 사용하고, 건강상 위험을 초래하지 않기 위함입니다.      화장품의

두바이로 화장품 수출 및 등록하기       두바이로 한국 화장품을 수출하기 전에 두바이 화장품 등록은 필수입니다. 두바이 정부가 두바이에서 생산, 판매, 수입되는 화장품을 규제함에 따라 화장품 등록은 매우 중요합니다.   즉, 두바이 정부 와 화장품을 등록하지 않고 화장품을 제조하거나 수입, 수출, 광고, 판매, 유통을 해서는 안됩니다.     두바이 화장품 등록의 중요성    두바이 화장품 등록은

화장품 유럽 수출 – 유럽 화장품 라벨링 규정         유럽으로 화장품을 수출할 때 유럽에서 요구하는 화장품 규제를 준수해야 합니다. 중요한 유럽 화장품 규제 중 하나는 라벨링 규정입니다. 유럽 화장품 규제 중 항목 19에서 화장품 라벨에 대한 설명을 하고 있습니다.      화장품 라벨에 반드시 포함해야 하는 정보   화장품 라벨은 쉽게 식별이 가능하고

FDA 화장품 규정        미국 FDA의 화장품 규제는 다른 국가와 다릅니다.    미국과 다른 여러 나라의 화장품 요구 사항 사이의 중요한 차이점은 아래와 같습니다.    화장품, 의약품 법적 정의  색상 첨가제 사용 제한  화장품 등록 요구 사항    예를 들어, 일부 화장품은 어떤 국가에서 화장품으로 규제될 수 있으나 미국에서는 의약품으로 규제될 수 있습니다. 

유럽 화장품 안전성 평가      화장품 안전성 보고서 (Cosmetic Product Safety Report – CPSR) 는 제품 정보 파일 (PIF)의 요점이며, 유럽 화장품 규정인 EU 1223/2009에 따라 두 가지 파트로 나뉩니다.  Part A – 화장품 안전성 정보 Part B – 화장품 안전성 평가   유럽 화장품 규정 및 화장품 안전성 평가  화장품을 유럽 시장에 수출하려는 업체는

기능성 화장품의 FDA 등록?           미국으로 화장품 수출을 고려하시는 분들께서 FDA 등록에 관한 문의를 많이 주십니다. 그 중 기능성 화장품의 FDA 등록 과정을 많이 궁금해 하십니다. 이번 포스트에서는 기능성 화장품의 기준 및 FDA 승인 및 등록이 필요한지 여부에 대해 알아보도록 하겠습니다.  FDA의 기능성 화장품 ? 미국 FDA에는 기능성 화장품이란 카테고리가 없으며 화장품,