FDA에 승인된 모든 손 소독제의 유효 성분은 무엇일까?

FDA는 지난 4월 11일 OTC 손 소독제 제품에서의 특정 위험한 유효 성분의 금지에 관한 최종 규정을 발표했습니다. 그 결과 손 소독제의 안전성과 효과를 검토한 후, 트라이클로산과 염화 벤제토늄을 포함한 28가지 유효 성분이 살균 손 소독제에 허용되지 않는다는 FDA의 이전 결정을 확정했습니다.

FDA는 또한 염화 벤즈알코늄, 에틸알코올, 이소프로필 알코올과 같은 3가지 다른 유효 성분에 대한 자세한 정보가 필요하다고 밝혔습니다. 이러한 성분을 함유한 제품을 소비자가 일반적으로 사용할 때 안전하고 효과적인지 확인해야 하기 때문입니다. 현재 FDA 에이전시는 이 3가지 유효 성분이 포함된 살균 손 소독제를 시중에서 제거하려고 하지는 않습니다. 에틸알코올은 손 소독제에서 가장 일반적인 성분이기 때문입니다. 단, FDA의 권장 사항은 60% 이상의 알코올이 함유된 알코올 기반 손 소독제를 사용하라는 것입니다.

FDA는 최종적으로 적합하지 않은 유효 성분을 함유한 제품들은 마케팅에 앞서 신약 승인 신청 또는 단축된 신약 승인 신청 하에서 FDA의 승인이 필요하게 될 것이라고 통보했습니다.

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