화장품 미국 수출, FDA 규정 준수 사항은?
지난 포스트에서는 미국 수출 첫 걸음 FDA 화장품-의약품 분류하기에 대해 알아보며 화장품과 의약품에 따른 규제가 어떻게 다른지, 어떻게 분류해야 하는지에 대해 살펴보았습니다.
이와 같은 분류 작업은 FDA 규정이 서로 다르게 적용되기 때문에 매우 중요합니다. 이번 포스트에서는 미국으로 화장품 수출시 지켜야할 FDA 규제 및 요구 사항에 대해 더욱 자세하게 알아보도록 하겠습니다.
미국 시장에서 화장품 판매를 하고 싶습니다. FDA는 어떤 사항을 규제하고 있나요?
일반적으로 아래 4가지의 사항을 요구하고 있습니다.
- 의약품으로 분류될 경우 FDA에 제조업체 등록을 한 후 의약품에 대한 허가 절차를 통과해야 함
- 일반 화장품으로 분류될 경우 FDA의 허가가 아닌 자율 등록 (VCRP)으로 판매 가능하며, FDA 웹사이트에서 가능함
- 제품 성분이 FDA 규제 대상이 아닐 것
- FDA 규정에 맞는 영문 레이블 부착할 것
화장품 자율 등록이란?
FDA의 화장품 자율 등록 (VCRP)란 Voluntary Cosmetic Reporting Program의 약자로 말 그대로 화장품을 자발적으로 등록하는 절차입니다.
이처럼 화장품 자율 등록은 FDA의 필수 조항은 아니나 화장품 제조업체가 FDA에게 화장품 및 성분에 관한 최신 정보를 제공하기 때문에 FDA가 이 정보를 통해 시판되는 화장품을 평가하는데 수월합니다. 또한 제품 제형이나 라벨링으로 인해 수입이나 판매가 지연되지 않도록 보호하는 차원에서 자발적 등록을 강조하고 있습니다.
FDA 규제 성분 확인
미국 FDA가 규제하고 있는 성분으로는 총 8가지로 소비자가 안전하게 화장품을 사용하도록 하기 위해 배합 또한 금지되어 있으므로 유의해야 합니다. FDA 규제 성분 확인하기
FDA 화장품 규제 성분
- 비티오놀 (Bithionol)
- 클로로플루오르카본 압축가스 (Chlorofluorocarbon propellants)
- 클로로포름 (Chloroform)
- 메틸렌 클로라이드 (Methylene chloride)
- 특정 할로겐화 살리실 아닐리드 (certain halogenated salicylanilides)
- 염화 비닐 (vinyl chloride)
- 지르코늄 (zirconium)
- 금지된 가축 재료 (prohibited cattle materials)
제품 영문 라벨, 제대로 제작하였나?
화장품 라벨은 소비자에게 제품의 성분, 순 함량 및 제조업체 등을 알려줄 뿐만 아니라 사용 관련 주의 사항도 통지하기 때문에 FDA 규정에 맞도록 라벨을 제대로 제작해야 합니다. 허위 또는 오해의 소지가 있는 라벨은 제품이 통관하지 못하는 주요 원인이 될 수 있습니다.
화장품 자율 등록 (VCRP) 및 FDA 규제 성분 관련 궁금한 사항은 FDA 화장품 전문 컨설턴트와 상의하세요!
