FDA 화장품 라벨링 규정 알아보기

FDA 화장품 라벨링 규정 알아보기

 

FDA Cosmetic Labeling Requirements

 

 

미국에서 판매하려는 화장품은 FDA 라벨 규정을 준수해야 합니다. 미국 FDA는 제품 라벨링 및 화장품 성분에 관한 엄격한 법률을 갖고 있으며, 일부 화장품은 의약품으로 규제되고 있습니다. FDA의 화장품 규정은 화장품 제조업체, 포장업체, 유통업체, 수입업체, 광고주, 리셀러 및 기타 공급업체에게도 적용됩니다.

 

 

FDA 화장품 분류 기준 파악하기

일반적 화장품으로는 향수, 메이크업, 립스틱, 스킨, 로션, 샴푸, 데오드란트, 클렌징 크림이 있으며 외모를 아름답게 가꿀 수 있는 제품이 이에 속합니다. 하지만 치료 용도로 사용하는 화장품은 약물로 분류될 수 있습니다. 불소 치약과 비듬 샴푸가 이에 속하며, OTC 화장품으로 판매됩니다.

 

 

FDA가 화장품 라벨을 승인하나?

FDA는 화장품 라벨링 관련 승인을 하지 않으나 화장품 라벨링 관련 가이드라인을 제시하고 있습니다. 화장품 제조업체 또는 프라이빗 라벨을 이용하시려는 화장품 회사는 라벨 관련 법률을 반드시 준수해야 할 책임이 있습니다.

 

 

미국 FDA 화장품 라벨링 요건 

미국에서 유통되는 화장품은 반드시 아래를 포함하여야 합니다; 

  1. 화장품 내용물
  2. 화장품 순 용량
  3. 화장품 제조업체명 및 사업장
  4. 화장품 배급업체
  5. 경고 및 주의사항 
  6. 성분

여기서 라벨은 제품에 부착되거나 첨부된 인쇄물 및 그래픽을 포함한 모든 라벨을 의미합니다. 라벨링은 광범위하게 해석 적용되어 제픔 포스터, 팜플렛, 소책자, 브로셔, 웹사이트 등으로 그 범위가 넓습니다. 

 

 

화장품 라벨링의 기본 충족 요건인 PDP(Principal Display Panel) 및 IP(Information Panel) 관련 정보는 “미국 수출 화장품 라벨링 왜 중요한가?” (영문)  에서 확인하실 수 있습니다. 

 

 

기타 화장품 라벨 규정 이해하기

화장품이 Made in USA인 경우 미국 연방 통상 위원회 (FTC, Federal Trade Commission)가 규정한 라벨링 규칙을 준수해야 합니다. 반면 미국 외에서 생산되는 제품의 경우 미국 세관 CBP에서 화장품 라벨링을 관리감독하고 있습니다. 또한 모든 라벨 문구는 영어로 작성되어야 합니다. 라벨 내용이 외국어로 되어 있을 경우 그 외국어 역시 함께 표기되어야 합니다. 화장품 라벨 영어 번역이 필요한 경우 문의하기를 통해 연락주시기 바랍니다. 

 

미국에서 화장품을 판매하시고자 하는 화장품 업체는 블로그 포스트 한국 화장품, 미국으로 어떻게 수출할까? 를 읽어보시기 바랍니다. 미국 세관이 정의하는 화장품과 FDA의 라벨 규정 관련 사항을 보다 자세하게 확인할 수 있습니다. 

 

 

불량 화장품이란?

화장품은 성분, 라벨, 포장 및 선적 등을 포함하여 어떤 식으로든 불량 화장품으로 제조, 유통, 판매할 수 없습니다. FDA가 규제하는 불량 화장품은 아래와 같습니다. 

  • 일반적 사용 또는 라벨에 기재된 방법대로 사용시 소비자에게 해를 끼칠 수 있는 물질이 포함된 경우 
  • 부패 및 오염 물질이 사용된 경우 
  • 비위생적인 조건에서 생산되거나 포장된 화장품의 경우
  • FDA가 허용하지 않는 색상 첨가제를 사용하였을 경우 

 

 

라벨 부정표기 화장품이란? 

제품에 문제가 없어도 라벨 부정 표기는 금지됩니다. 라벨 부정 표기는 다음과 같습니다;

  • 거짓 및 오해할 소지가 있는 정보를 표시한 경우
  • 필요한 정보가 부족한 경우 
  • 필요한 정보의 가독성이 떨어지는 경우
  • 오해의 소지가 있는 포장지 
  • 색상 첨가물이 포함된 화장품의 부적절한 라벨링 및 포장 

 

화장품을 미국으로 처음 수출하시는 화장품 제조업체의 경우 FDA의 화장품 라벨 규정이 복잡하고 혼란스러울 수 있습니다. FDA의 화장품 라벨 규정은 특정 제품에 따라 다를 수 있으므로 FDA 화장품 컨설턴트와 상담하는 것이 중요합니다.

 

코스미레그는 화장품 라벨링을 검토하고, 그 라벨링이 FDA 규정을 준수하는지 확인하는데 도움을 드립니다. 

 

✔ 한국어 라벨의 영어 번역이 필요하다 

✔ 화장품 성분 및 라벨링 검토가 필요하다 

✔ 미국으로 화장품을 수출하고 싶은데 어디서 시작해야 할지 막막하다 

 

자세한 문의 내용 및 견적은 문의하기를 통해 연락주시기 바랍니다. 

 

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