Como Importar alimentos a Estados Unidos

Si estás planeando importar alimentos a USA, el entender el proceso regulatorio es crucial. La Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) juega un rol central en la observación de los alimentos y sus ingredientes introducidos u ofrecidos para venta en el comercio interestatal. Aquí tenemos una guía paso a paso para ayudarte a navegar por el proceso efectivamente:

1.Registro ante la FDA 

Antes de importar alimentos a Estados Unidos, ambos tanto importadores como fabricas de alimentos en los países exportadores relevantes, deben registrarse en la FDA. Los importadores pueden completar su registro en el sitio web de la FDA , mientras que las fabricas de alimentos en USA y países exportadores pueden registrarse en la web de la FDA dedicada

2.Identificador de entrada: 

Luego de un registro exitoso, los importadores reciben un identificador de 7 dígitos el cual es crucial para presentar una Notificación Previa la FDA. Este identificador es usado cuando se envía una Notificación Previa de hasta 5 días de antelación antes de que el producto de alimentos llegue a los Estados Unidos.

3. Código de producto FDA

El código de producto FDA es un identificador único que comprende de cinco a siete caracteres alfanuméricos que describen un producto en específico. Juega un papel importante en el marco regulatorio de la FDA, asegurándose de que el código se alinee con el nombre del producto real y su descripción. La estructura de código de producto de la FDA abarca cinco componentes: Código de Industria, Clases, Sub-clase, Código de Indicador de Proceso (PIC, por sus siglas en inglés), y Producto (Grupo). Estos elementos proporcionan información detallada sobre el producto, incluyendo su industria, clasificación, tipo de contenedor, proceso, e identificación especifica dentro de una categoría.

Para determinar el código del producto, familiaridad con el producto en si mismo, incluyendo el etiquetado, detalles del procesamiento, usos previstos, tipo de contenedor, es esencial.

La FDA proporciona una útil herramienta creadora de código en su sitio web.

4. Presentar una notificación previa:

Una vez que el registro en la FDA esté completo y el Código de Producto FDA sea determinad, los importadores pueden proceder a presentar su notificación previa con la FDA.

Información adicional de la FDA para despachos de aduana: 

Se necesita proporcionar información específica a la empresa de logistica antes de presentar una entrada de Aduana. Esto incluye Código de Producto FDA, Código de Fabricante FDA (usando MID de Aduana), Código de Proveedor (proporcionado por el proveedor), Numero y Nombre FEI del Importador (Federal Establishment Identifier, por sus siglas en inglés), Número de Transportista FDA (proporcionado por el transportista), y Número FDA de Procesador de Fabricación (proporcionado por el fabricante).

Proceso de Examinación de la FDA: 

Una vez que el despacho de aduana es presentado y la información es transmitida a la FDA, tu cargamento será preparado para un examen de la FDA. La FDA podrá escoger la revisión de cualquier documento y liberar el cargamento, o podrían optar por una examinación física. El proceso de selección para el examen es a discreción de la FDA y otras agencias del gobierno que están involucrados en la protección a bordo.

 Entendiendo las Regulaciones de la FDA para Productos de Comida 

¿Qué Regula la FDA?

Para un desglose de las categorías de productos tradicionalmente reconocidas que entran en el marco regulatorio de la FDA, ve a la página ¿Qué Regula la FDA?

Productos Específicos y Requisitos Regulatorios:

Explora los productos específicos y sus requisitos regulatorios, incluyendo pero no limitándose a:

• Comida Humana: Información sobre comida para consumo humano, suplementos alimenticios, alimentos y colores aditivos, o sustancias en contacto con la comida.
• Fármacos para Humanos: Detalles de ingredientes farmacéuticos activos, prescripciones (Rx), y medicación de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés).
• Vacunas, Sangre y Biológicos: Observación a productos biológicos usados en operaciones de bancos de sangre.
• Dispositivos médicos:  Información de varios dispositivos médicos.
•  Productos electrónicos que emitan radiación: Indicaciones para productos que emitan radiación.
• Cosméticos: Detalles en productos cosméticos.
• Animales y veterinaria: Información de comida animal y alimentación, medicinas y dispositivos para veterinaria.
• Productos de tabaco: Regulaciones para productos de tabaco controlados por la FDA.

Recursos para Producir un Producto de Alimento

Si estás involucrado en la fabricación de productos alimenticios, la FDA te ofrece recursos de valor que te ayudarán a iniciar:

• ¿Qué regula la FDA? 
  • Proporciona una lista de categorías de productos conocidos bajo la jurisdicción de la FDA.
• ¿Cómo inicio un negocio de comida? 
  • Un repaso de los requisitos regulatorios relacionados al inicio de un negocio de comida, con enlaces a varias consideraciones.
• Tengo un negocio pequeño. ¿Qué tipo de ayuda está disponible para mi? 
  • La información de actividades instituidas por la FDA para asistir a pequeños negocios.
• ¿Cómo puedo aprender más acerca de los requisitos de etiquetado de la FDA? 
  • Enlaces documentos de guías de etiquetado y nutrición, proporcionando información regulatoria.
• ¿Cómo la FDA regula los colores aditivos? 
  • Los recursos relacionados al uso de colores aditivos en productos regulados por la FDA.
• ¿Cómo la FDA regula aditivos en alimentos? 
  • La información y documentos guía sobre aditivos en alimentos y peticiones para aditivos en alimentos.
• ¿Cómo regula la FDA sustancias en contacto con los alimentos? 
  • La información acerca del empaquetado y sustancias que están en contacto con los alimentos.
• ¿Dónde puedo encontrar una guía emitida por la FDA? 
  • Una herramienta para buscar todos sobre los documentos guía de la FDA.
• ¿Cómo se si estoy trabajando con materiales Generalmente Reconocidos como Seguros (GRAS)? 
  • Aprende sobre el programa GRAS y verifica si tus materiales son generalmente reconocidos como seguros para su uso previsto.
• ¿Cómo puedo aprender más sobre lo que la FDA está haciendo en la edición de genoma? 
  • Una sección de Preguntas y Respuestas con los enlaces a documentos relevantes proporcionando información sobre las actividades de la FDA en la edición del genoma.
• ¿Cómo puedo aprender más sobre como la FDA regula la comida de plantas modificadas genéticamente? 
  • La información acerca del sistema regulatorio para la biotecnología en alimentos.
• ¿A quién puedo llamar en la FDA para hablar acerca de mi producto?
  • La línea de atención de la FDA es 1-888-SAFEFOOD , es un buen punto de inicio, y la página también te permite enviar tus preguntas de forma online.

En resumen, estos pasos y recursos son críticos para asegurar el cumplimiento con las regulaciones de la FDA, facilitando un proceso de importar alimentos a Estados Unidos que sea suave para tus productos de comida a USA. La cooperación con la FDA y la adhesión a sus requisitos son esenciales para un proceso de entrada exitoso. Contacta a Cosmereg con más de 10 años de experiencia guiándote a través del complejo panorama de cumplimiento con la FDA, todo con facilidad.