Exigences pour les Compléments Alimentaires sur Amazon USA

Vendre des compléments alimentaires sur Amazon USA peut être très rentable, mais cela implique également une conformité stricte aux politiques internes d’Amazon et aux réglementations fédérales américaines. Ces dernières années, Amazon a considérablement renforcé sa surveillance des listes de compléments, rendant essentiel pour les vendeurs, nationaux et internationaux, de comprendre et de satisfaire à toutes les exigences d’Amazon en matière de compléments alimentaires. Ce guide offre un aperçu complet de ce qui est nécessaire pour rester conforme et réussir sur ce marché concurrentiel en 2025.

1. Comprendre le paysage réglementaire

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis régit l’industrie des compléments alimentaires en vertu de la loi sur la santé et l’éducation des compléments alimentaires de 1994 (DSHEA). Bien que les compléments soient réglementés en tant qu’aliments plutôt que comme médicaments, les fabricants doivent néanmoins respecter des attentes légales et de contrôle de qualité strictes :

Suivre les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) selon la partie 111 du 21 CFR
S’assurer que les étiquettes des produits répondent aux critères de la FDA, y compris les informations appropriées sur les faits des suppléments et la divulgation des ingrédients
Utiliser uniquement des ingrédients considérés comme sûrs et légaux

La Federal Trade Commission (FTC) surveille également le marketing des produits pour détecter les allégations fausses ou trompeuses.

2. Règles d’Amazon pour les compléments alimentaires

Amazon a établi sa propre politique de conformité pour les compléments alimentaires qui complète les réglementations de la FDA. Ces exigences sont obligatoires pour lister et vendre des compléments nutritionnels sur sa plateforme :

a. Certificat d’analyse (COA)

Chaque produit doit disposer d’un COA émis au cours des six derniers mois par un laboratoire accrédité ISO 17025. Le certificat doit vérifier :

L’identité et la concentration des ingrédients
L’absence de contaminants (par exemple, métaux lourds, agents microbiologiques)
La correspondance du numéro de lot avec la fiche produit

b. Certification GMP par un tiers

Bien que non requise par la FDA, Amazon exige une certification GMP d’un organisme certificateur tiers approuvé tel que :

NSF International
UL Solutions
SGS
Eurofins

Ce certificat doit inclure le nom et l’adresse du fabricant et être délivré par un organisme reconnu et accrédité.

c. Exigences relatives à l’étiquette du produit

Pour répondre aux exigences d’Amazon en matière de compléments alimentaires, les étiquettes des produits doivent :

Être en anglais
Afficher un panneau complet des faits sur les suppléments
Inclure le nom et les coordonnées de l’entreprise responsable
Éviter les allégations de traitement de maladies non approuvées

Si vous faites des allégations de structure/fonction (par exemple, “soutient la santé immunitaire”), vous devez inclure la clause de non-responsabilité de la FDA.

d. Lettre de garantie du fabricant (LoG)

Bien qu’optionnelle, Amazon peut demander une lettre de garantie indiquant :

Que le produit est fabriqué conformément aux normes cGMP
Que tous les ingrédients sont sûrs et autorisés à l’utilisation
Que l’étiquetage est précis et non trompeur

3. Liste de vérification de la documentation pour Amazon

Pour garantir l’approbation de votre produit pour la mise en vente sur Amazon USA, préparez et soumettez :

COA récent (d’un laboratoire certifié ISO 17025)
Certificat GMP (d’un certificateur approuvé par Amazon)
Images claires de l’étiquette du produit
Lettre de garantie (recommandée)
Photos de l’emballage
Toute allégation marketing pertinente et documentation

Toutes les soumissions doivent être effectuées via le portail “Gérer votre conformité” d’Amazon Seller Central.

4. Erreurs de conformité courantes

a. Allégations de santé inappropriées

Les déclarations impliquant que le complément peut traiter ou guérir une maladie sont illégales et interdites par la FDA et Amazon.

Incorrect : “Réduit le cholestérol et prévient les maladies cardiaques”
Conforme : “Soutient la santé cardiaque”

b. Incohérences dans les COA

Les certificats périmés, manquant de données clés ou non liés au lot réel en vente sont un signal d’alarme majeur et entraînent la suppression de la liste.

c. Absence de supervision de l’importation aux États-Unis

Les fabricants étrangers doivent s’enregistrer auprès de la FDA et peuvent être tenus de désigner un agent FSVP (Programme de vérification des fournisseurs étrangers) s’il n’y a pas de consignataire basé aux États-Unis.

5. Obligations FSVP et de l’importateur

La règle FSVP de la FDA exige que les importateurs américains vérifient que les compléments fabriqués à l’étranger répondent aux exigences de sécurité et d’étiquetage des États-Unis. Si votre distributeur américain est votre importateur officiel, il doit :

Effectuer des vérifications de conformité GMP
Maintenir des COA à jour
Fournir des documents à la FDA sur demande

Si vous n’avez pas d’importateur américain, vous devrez désigner un agent FSVP.

6. Surveillance de la conformité par Amazon

Amazon utilise des outils automatisés pour surveiller en continu les listes des vendeurs pour détecter les violations réglementaires. Votre produit peut être signalé ou désactivé pour :

COA expirés ou manquants
Étiquettes non conformes
Plaintes des consommateurs ou incidents de sécurité

Pour maintenir l’éligibilité de la liste, vous devez :

Renouveler la documentation tous les 6 à 12 mois
Répondre rapidement aux demandes de conformité
Surveiller les avis pour les rapports d’événements indésirables

7. Conseils pour naviguer dans les règles des compléments d’Amazon

Engagez un consultant réglementaire qualifié pour vous assurer que tous les documents et étiquettes répondent aux normes actuelles
Utilisez des laboratoires certifiés et des cabinets d’audit pour simplifier les approbations
Effectuez des examens trimestriels de vos listes et de votre documentation
Évitez les allégations risquées et les ingrédients restreints dans des catégories à haut risque comme la santé sexuelle et la perte de poids

Remarque : Cosmereg peut vous aider avec l’enregistrement auprès de la FDA, la conformité FSVP, l’étiquetage des compléments et la préparation des documents pour la mise en vente sur Amazon. Cependant, Cosmereg ne fournit pas de tests en laboratoire ni de certification GMP. Ces services doivent être organisés par l’intermédiaire de tiers accrédités.

Si vous avez besoin d’une assistance experte concernant les exigences d’Amazon en matière de compléments alimentaires, contactez Cosmereg ici ou visitez www.cosmereg.com.

Conclusion

Vendre avec succès des compléments alimentaires sur Amazon USA en 2025 nécessite une adhésion complète aux lois réglementaires et aux exigences d’Amazon en matière de compléments alimentaires. En préparant des documents conformes, en obtenant des certifications tierces et en évitant les allégations à haut risque, les vendeurs peuvent réduire le risque de suspension et renforcer la confiance des consommateurs.

Avec les bons conseils et une attention constante aux détails réglementaires, vous pouvez naviguer dans les normes strictes d’Amazon en matière de compléments et établir une marque forte et conforme sur le marché américain.