Requisiti per gli Integratori Alimentari su Amazon USA

Vendere integratori alimentari su Amazon USA può essere altamente redditizio, ma comporta anche il rispetto rigoroso delle politiche interne di Amazon e delle normative federali degli Stati Uniti. Negli ultimi anni, Amazon ha notevolmente intensificato il controllo sulle inserzioni di integratori, rendendo essenziale per i venditori – sia statunitensi che internazionali – comprendere e soddisfare tutti i requisiti previsti da Amazon per gli integratori alimentari. Questa guida fornisce una panoramica completa su ciò che è necessario per essere conformi e avere successo in questo mercato competitivo nel 2025.

1. Comprendere il quadro normativo

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense disciplina l’industria degli integratori alimentari secondo il Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) del 1994. Sebbene siano regolamentati come alimenti e non come farmaci, i produttori devono comunque soddisfare aspettative legali e di qualità molto rigorose:

Rispettare le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) ai sensi del 21 CFR Parte 111
Garantire che le etichette siano conformi ai criteri FDA, incluso il pannello “Supplement Facts” e la dichiarazione degli ingredienti
Utilizzare solo ingredienti considerati sicuri e legali

La Federal Trade Commission (FTC) supervisiona inoltre il marketing, per evitare dichiarazioni false o ingannevoli.

2. Regole di Amazon per gli integratori alimentari

Amazon ha stabilito una propria politica di conformità per gli integratori alimentari, che si affianca alla normativa FDA. Tali requisiti sono obbligatori per poter inserire e vendere integratori sulla piattaforma.

a. Certificato di Analisi (COA)

Ogni prodotto deve avere un COA rilasciato negli ultimi sei mesi da un laboratorio accreditato ISO 17025, che verifichi:

L’identità e la concentrazione degli ingredienti
L’assenza di contaminanti (es. metalli pesanti, agenti microbiologici)
La corrispondenza del numero di lotto con l’inserzione Amazon

b. Certificazione GMP da terze parti

Anche se non richiesta dalla FDA, Amazon richiede una certificazione GMP rilasciata da un organismo approvato, come:

NSF International
UL Solutions
SGS
Eurofins

Il certificato deve riportare il nome e l’indirizzo del produttore ed essere emesso da un ente riconosciuto e accreditato.

c. Requisiti dell’etichetta del prodotto

Per soddisfare i requisiti di Amazon sugli integratori alimentari, l’etichetta deve:

Essere scritta in inglese
Mostrare il pannello completo dei “Supplement Facts”
Includere nome e contatti dell’azienda responsabile
Evitare dichiarazioni terapeutiche non approvate

In caso di dichiarazioni funzionali (es. “supporta il sistema immunitario”), è necessario includere la dichiarazione di non responsabilità della FDA.

d. Lettera di garanzia del produttore (LoG)

Sebbene opzionale, Amazon può richiedere una lettera in cui si dichiari che:

Il prodotto è stato fabbricato secondo gli standard cGMP
Tutti gli ingredienti sono sicuri e consentiti
L’etichettatura è corretta e non fuorviante

3. Checklist documentale per Amazon

Per garantire che il tuo prodotto sia approvato per la vendita su Amazon USA, prepara e carica:

COA aggiornato (da laboratorio certificato ISO 17025)
Certificato GMP (da ente approvato da Amazon)
Immagini chiare dell’etichetta
Lettera di garanzia (opzionale ma consigliata)
Foto della confezione
Eventuali affermazioni pubblicitarie e documentazione a supporto

Tutti i documenti devono essere caricati tramite il portale “Manage Your Compliance” di Amazon Seller Central.

4. Errori comuni di conformità

a. Affermazioni sanitarie improprie

Le dichiarazioni che suggeriscono che un integratore possa trattare o curare malattie sono illegali e vietate sia dalla FDA che da Amazon.

❌ Errato: “Abbassa il colesterolo e previene le malattie cardiache”
✅ Corretto: “Supporta la salute cardiovascolare”

b. Incongruenze nel COA

Certificati obsoleti, privi di informazioni chiave o non corrispondenti al lotto effettivamente in vendita rappresentano un grave problema e portano alla rimozione dell’inserzione.

c. Mancanza di supervisione per le importazioni negli Stati Uniti

I produttori stranieri devono registrarsi presso la FDA e, in assenza di un importatore con sede negli USA, potrebbero dover nominare un agente FSVP (Foreign Supplier Verification Program).

5. Obblighi FSVP e dell’importatore

La normativa FSVP impone che l’importatore statunitense verifichi che gli integratori prodotti all’estero siano conformi agli standard statunitensi di sicurezza ed etichettatura. Se il distributore negli USA agisce come importatore, deve:

Effettuare controlli GMP
Mantenere COA aggiornati
Fornire documentazione alla FDA su richiesta

In assenza di un importatore, è obbligatorio designare un agente FSVP.

6. Monitoraggio della conformità da parte di Amazon

Amazon utilizza strumenti automatici per monitorare continuamente le inserzioni. Il tuo prodotto può essere segnalato o disattivato per:

COA scaduti o mancanti
Etichette non conformi
Reclami da parte dei consumatori o segnalazioni di sicurezza

Per mantenere l’idoneità alla vendita:

Aggiorna la documentazione ogni 6–12 mesi
Rispondi tempestivamente alle richieste di Amazon
Monitora le recensioni per eventuali eventi avversi segnalati

7. Consigli per rispettare le regole Amazon sugli integratori

Assumi un consulente regolatorio esperto per verificare che tutta la documentazione e le etichette siano conformi
Usa laboratori certificati e enti di certificazione affidabili
Esegui revisioni trimestrali delle inserzioni e dei documenti
Evita ingredienti vietati e dichiarazioni rischiose, in particolare nelle categorie sensibili (es. salute sessuale, perdita di peso)

💡 Nota: Cosmereg può aiutarti con la registrazione FDA, la conformità FSVP, l’etichettatura e la preparazione della documentazione per l’inserimento su Amazon. Tuttavia, non forniamo test di laboratorio né certificazioni GMP, che devono essere ottenute tramite enti accreditati. Contattaci oggi per una consulenza qui

Conclusione

Per vendere con successo integratori alimentari su Amazon USA nel 2025, è necessario aderire pienamente alle normative di legge e ai requisiti di Amazon. Preparando documenti conformi, ottenendo certificazioni valide e evitando affermazioni ad alto rischio, i venditori possono ridurre il rischio di sospensione e rafforzare la fiducia dei consumatori.

Con la giusta guida e attenzione continua agli aspetti normativi, è possibile rispettare i severi standard Amazon e costruire un brand solido e conforme nel mercato statunitense.