Importare prodotti alimentari negli Stati Uniti: una guida completa

Per importare prodotti alimentari negli Stati Uniti, è importante comprendere il processo normativo da seguire. La U.S. Food and Drug Administration (FDA) svolge un ruolo centrale nella supervisione di tutti gli alimenti e gli ingredienti alimentari introdotti o messi in vendita nel mercato statunitense. Ecco una guida passo passo che vi aiuterà ad affrontare il processo in modo efficace:

1. Registrazione presso la FDA:

Prima di importare prodotti alimentari, sia gli importatori che gli stabilimenti alimentari dei paesi esportatori devono registrarsi presso la FDA. Gli importatori possono completare la registrazione sul sito web della FDA, mentre gli stabilimenti negli Stati Uniti e nei Paesi esportatori possono registrarsi nella sezione dedicata.

2. Entry Identifier – Identificativo di Immissione:

Una volta effettuata la registrazione, gli importatori ricevono un identificativo di sette cifre fondamentale per la presentazione della FDA Prior Notice. Questo identificatore viene utilizzato per presentare la Prior Notice fino a cinque giorni prima dell’arrivo del prodotto alimentare negli Stati Uniti.

3. FDA Product Code:

L’FDA Product Code (trad.: “codice prodotto”) è un identificativo unico composto da cinque o sette caratteri alfanumerici che descrivono un prodotto specifico. Svolge un ruolo cruciale nel quadro normativo della FDA, garantendo che il codice corrisponda al nome e alla descrizione del prodotto. La struttura del codice prodotto FDA comprende cinque componenti: Industry Code (“codice industriale”), Class, Subclass, Process Indicator Code (PIC – “Codice indicatore di processo”) e Product (Gruppo). Questi elementi forniscono informazioni dettagliate sul prodotto, tra cui il settore, la classificazione, il tipo di contenitore, il processo e l’identificazione specifica all’interno di una categoria.

Per determinare il codice del prodotto, è essenziale conoscere bene il prodotto stesso, compresi l’etichettatura, i dettagli della lavorazione, l’uso previsto e il tipo di contenitore previsto.

L’FDA mette a disposizione sul proprio sito web uno strumento apposito per la creazione del codice prodotto.

4. Inviare la Prior Notice:

Una volta completata la registrazione presso la FDA e determinato il Product Code, gli importatori possono procedere all’invio della Prior Notice (“notifica anticipata”).

5. Informazioni aggiuntive della FDA per lo sdoganamento:

Prima di registrarsi in dogana, è necessario fornire alcune informazioni specifiche a Flexport. Queste includono il Product Code, il Manufacturer Code (utilizzando il MID doganale), il Supplier Code (specificato dal fornitore), il FEI Number Name (Federal Establishment Identifier) dell’importatore, lo Shipper Number (fornito dallo spedizioniere) e il Manufacturer Processor FDA Number (fornito dal produttore)

6. Processo di esame FDA:

Una volta ottenuta l’autorizzazione doganale e trasmesse le informazioni alla FDA, la vostra spedizione sarà sottoposta a un esame della FDA. L’FDA può decidere di esaminare i documenti ed approvare la spedizione, oppure può optare per un esame fisico. Il processo di selezione delle spedizioni da sottoporre ad esame è a discrezione della FDA e delle altre agenzie governative coinvolte nella protezione delle frontiere.

Comprendere i regolamenti della FDA per i prodotti alimentari

Cosa regolamenta la FDA?

Per avere un riassunto delle categorie di prodotti tradizionalmente riconosciuti che rientrano nell’ambito di applicazione della FDA, vi consigliamo di consultare la pagina Cosa regola la FDA?

Prodotti specifici e requisiti normativi:

Sul sito della FDA è possibile esplorare alcuni prodotti specifici e i loro requisiti normativi. I prodotti includono, fra i tanti:

• Alimenti per uso umano: Informazioni su alimenti destinati al consumo umano, supplementi dietetici, additivi e coloranti alimentari e sostanze a contatto con gli alimenti.
• Farmaci per uso umano: Dettagli sugli ingredienti farmaceutici attivi, sui farmaci da prescrizione (Rx) e da banco (OTC).
• Vaccini, sangue e prodotti biologici: approfondimenti sui prodotti biologici utilizzati nelle operazioni delle banche del sangue.
• Dispositivi medici: Informazioni su vari dispositivi medici.
• Prodotti elettronici che emettono radiazioni: Guida ai prodotti che emettono radiazioni.
• Cosmetici: Dettagli sui prodotti cosmetici.
• Animali e veterinaria: Informazioni su alimenti e mangimi per animali, farmaci e dispositivi veterinari.
• Prodotti a base di tabacco: Regolamenti per i prodotti a base di tabacco controllati dalla FDA.

Risorse per la produzione di prodotti alimentari

Se vi occupate della produzione di un prodotto alimentare, il sito della FDA offre una serie di preziose risorse online per iniziare. Ecco una panoramica:

• Cosa regolamenta la FDA?
  • Fornisce un elenco delle categorie di prodotti riconosciute sotto la giurisdizione normativa della FDA.
• Come si avvia un’impresa alimentare?
  • Una panoramica dei requisiti normativi relativi all’avvio di un’impresa alimentare, con link a varie considerazioni.
• Ho una piccola impresa. Quali tipi di aiuto sono previsti?
  • Puoi trovare informazioni sulle attività istituite dalla FDA per assistere le piccole imprese.
• Come posso saperne di più sui requisiti della FDA in materia di etichettatura degli alimenti?
  • Link a documenti di orientamento sull’etichettatura e sulla nutrizione, che forniscono informazioni di carattere normativo.
• In che modo la FDA regolamenta gli additivi coloranti?
  • Risorse relative all’uso degli additivi colorati nei prodotti regolamentati dalla FDA.
• In che modo la FDA regolamenta gli additivi alimentari?
  • Informazioni e documenti guida sugli additivi alimentari e sulle petizioni sugli additivi alimentari.
• In che modo la FDA regolamenta le sostanze a contatto con gli alimenti?
  • Informazioni sull’imballaggio e sulle sostanze che entrano in contatto con gli alimenti.
• Dove posso trovare le linee guida pubblicate dall’FDA?
  • Uno strumento per la ricerca di tutti i documenti guida della FDA.
• Come faccio a sapere se sto lavorando con materiali generalmente riconosciuti come sicuri (GRAS)?
  • Scoprite il programma GRAS e verificate se i vostri materiali sono generalmente riconosciuti come sicuri per l’uso previsto.
• Come posso saperne di più su ciò che la FDA sta facendo nel campo dell’editing del genoma?
  • Una sezione FAQ con link a documenti rilevanti che forniscono informazioni sulle attività della FDA nel campo dell’editing del genoma.
• Come posso saperne di più su come la FDA regolamenta gli alimenti prodotti con piante geneticamente modificate?
  • Informazioni sul sistema di regolamentazione delle biotecnologie alimentari.
• Come posso chiamare l’FDA per parlare del mio prodotto?
  • Un buon punto di partenza è la hotline dell’FDA al numero 1-888-SAFEFOOD; la pagina consente anche di inviare le domande per via elettronica.

In sintesi, questi passaggi e queste risorse sono fondamentali per garantire la conformità alle normative FDA, facilitando il processo di importazione dei tuoi prodotti alimentari negli Stati Uniti senza intoppi. Affinché il processo si concluda bene, è essenziale collaborare con la FDA e rispettare i suoi requisiti. Contattate Cosmereg, che ha oltre 10 anni di esperienza e vi guiderà con facilità nel complesso panorama della conformità alla FDA statunitense.