FDA化粧品表示要件

アメリカで販売される化粧品は、FDAの化粧品表示ガイドに準拠する必要があります。米国食品医薬品局（FDA）は、化粧品の表示と成分に関する厳しい規則を定めており、一部の化粧品は米国では医薬品として規制されています。化粧品関連の法律は、サプライチェーンの製造業者、放送業者、代理店、輸入業者、広告主、販売業者などに適用されます。

化粧品の分類

一般的な化粧品には、香水、メイクアップ、口紅、スキンモイスチャライザー、シャンプー、脱臭剤/デオドラント、さらに、美容、美化、魅力の促進、外観の変容のための全ての製品が含まれます。

しかしながら、治療的使用を目的とした化粧品は医薬品として分類することができます。そのような製品の具体例としては、フッ素歯磨き粉やフケ防止シャンプーが挙げられます。医薬品としても分類される化粧品の多くは、処方箋なしで販売することができます。

FDAは化粧品表示の承認を行なっていますか？

FDAは化粧品表示の承認は行いませんが、表示についてのガイドとなる文書を提供しています。化粧品製造業者やプライベートラベリングを行う業者は、化粧品表示の決まりを遵守する必要があります。

米国FDAの定める化粧品表示の要件

すべての化粧品には以下が確保される必要があります。

1. 商品のアイデンティティ（固有であることを示す記述）
2. 製品中身の正味数量
3. 事業の名称と所在地
4. 販売代理店についての説明
5. 警告および注意
6. 成分

化粧品の表示とは、製品の、またはそれに「付随する」すべてのラベルおよびその他の書面、印刷物、図などを意味します。 ここで使われている「付随する」という言葉は、化粧品との物理的関連以上の、より広義での関連を意味します。ポスター、タグ、パンフレット、小冊子、資料、説明書、ウェブサイトなどもこれに含まれます。

化粧品の主要表示ラベル（PDP）や情報パネル（IP）に関する詳しい要件については、ブログ記事「米国FDAの化粧品表示が重要な理由とは？」をご参照ください。