化粧品のアメリカ輸出前に確認すべき3つの重要事項
化粧品をアメリカに輸出する際には、適用されるアメリカの法律や規制を理解することが重要です。
米国市場に出回る化粧品に関連する最も重要な法律は以下の2つです。
- 連邦食品・医薬品・化粧品法(FD&C法)
- 公正包装表示法(FPLA)
米国FDAは、これらの法律の権限下で化粧品を規制しています。
続いては、化粧品をアメリカに輸出する前に確認すべき3つの要素をご紹介します。一体何だと思いますか?
あなたの製品は本当に法律上、化粧品に分類されるのでしょうか?
その化粧品が「化粧品」なのか、それとも「医薬品」に該当するのかを理解することが重要です。
FD&C法では「外見のクレンジング、美化、または変化」を目的とした製品など、その意図された用途によって化粧品であるかどうかを定義しています。
- スキンモイスチャライザー
- 香水
- 口紅、マニキュア液
- 眼元や顔の化粧品
- クレンジングシャンプー
- パーマネントウェーブ
- ヘアカラー
- デオドラント
‘石鹸’はこのカテゴリには含まれません。これについて詳しく知るには、FDAの化粧品規制が「石鹸」をどのように定義しているかご確認ください。
「疾患を治療または予防する、または身体の構造もしくは機能に影響を及ぼす」などの、治療効果を持つことが意図される製品は医薬品とみなされます。
FDA規制に照らして特定の製品が化粧品と定義されるかどうかアドバイスをお求めの際には、お気軽にお問い合わせください。
FDAの化粧品表示に関する要件を満たしていますか?
適切な表示は、製品の購入に伴う危険から消費者を保護するため、化粧品を市場に出す上で重要な側面です。製品に適切な表示がなされているか確認することは、化粧品製造者および販売者の大事な責任です。
化粧品の表示は、米国における化粧品販売の最も複雑な要素の1つであるため、化粧品会社は経験豊富なコンサルタントとしっかりと議論を重ねた上で、表示の準備を行う必要があります。
Cosmeregは、化粧品の表示と原料の見直しを行い、連邦規制をクリアするのに役立つ詳細なレポートと案件ごとにカスタマイズの施された指針を提供します。
FDA化粧品自主登録プログラム(VCRP)の登録はすべきでしょうか?
FDA化粧品自主登録プログラム(VCRP)は、米国で商業的に流通する化粧品の製造業者、包装業者、および販売業者により使用される報告システムであり、VCRPデータベースに製造設備や包装設備の場所が登録されます。化粧品会社は参加が推奨されます。
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