¿Cuál es la diferencia entre el etiquetado de alimentos y suplementos alimenticios en los Estados Unidos y Canadá?

 

¿Cuál es la diferencia entre el etiquetado de alimentos y suplementos en los Estados Unidos y Canadá?

Las empresas de alimentos y suplementos deben cumplir con los requisitos de etiquetado en cada jurisdicción en la que pretendan vender sus productos en los EE. UU. y Canadá. Sin embargo, hay ciertos factores que afectarán los requisitos de etiquetado que siga, como:

• El tipo de producto
• Ya sea un producto alimenticio o un suplemento alimenticios/producto natural para la salud (NHP)
• Dónde se venderá el producto

Si bien las regulaciones varían de un país a otro, nos centraremos en los requisitos de etiquetado para los productos que se venden en los Estados Unidos y Canadá.

Estados Unidos Requisitos de etiquetado de alimentos y suplementos

 
Los productos alimenticios y suplementos alimenticios que se venden en los EE. UU. deben tener tablas de nutrición en sus etiquetas. Sin embargo, la forma en que se presenta esta información y los requisitos de la etiqueta dependerán de si el producto es un alimento o un suplemento dietético.

Las tablas deben titularse “Datos nutricionales” para los alimentos y “Datos del suplemento” para los suplementos dietéticos.

Aquí hay algunas cosas importantes que debe saber:

• • Si la cantidad de un nutriente es cero, no se puede incluir en el panel de Información complementaria para suplementos, pero debe incluirse en el panel de Información nutricional para alimentos.

• • Para los suplementos dietéticos, no es necesario incluir la fuente del ingrediente en la declaración de ingredientes si ya figura en el panel de Información del suplemento.

• • Los suplementos alimenticios pueden incluir la fuente de un ingrediente en el panel de información del suplemento, pero esta información no se puede incluir en el panel de información nutricional de los productos alimenticios.

• • Los suplementos alimenticios pueden enumerar ingredientes sin valores de referencia diarios (DRV) o ingesta diaria recomendada (RDI) en el panel de información del suplemento. Sin embargo, es posible que los productos alimenticios no incluyan estos ingredientes en el panel de información nutricional.

• Los suplementos alimenticios deben enumerar la parte de la planta utilizada en el ingrediente en el Panel de información del suplemento. Los productos alimenticios no pueden incluir esta información en el panel de información nutricional.

Los EE. UU. no exigen que los suplementos alimenticios incluyan declaraciones de productos naturales para la salud. Si las empresas hacen afirmaciones en sus etiquetas, estas afirmaciones no pueden indicar (implícita o explícitamente) que el producto está destinado a “diagnosticar, tratar, curar o prevenir alguna enfermedad”. Una afirmación como esta solo está permitida para productos farmacéuticos.

Sin embargo, las compañías de suplementos pueden hacer los siguientes tipos de reclamos:

• Declaraciones de propiedades saludables que describen la relación entre un ingrediente y la reducción del riesgo de enfermedad o condición médica.
• Afirmaciones de estructura/función, que se refieren a los efectos de un ingrediente o nutriente en una función o estructura del cuerpo. Aquí hay un ejemplo de este tipo de afirmación: “La fibra ayuda a promover la regularidad intestinal”.
• Declaraciones de contenido de nutrientes, que se refieren al nivel de un nutriente en el producto.

Cuando las etiquetas de los suplementos dietéticos hacen tales afirmaciones, la empresa debe notificar a la FDA dentro de los 30 días posteriores a la comercialización del producto. La etiqueta del producto también debe contener dos declaraciones importantes:

• Que el suplemento no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad
• La FDA no ha evaluado estas afirmaciones

Los productos alimenticios que hacen estas afirmaciones no están obligados a informar a la FDA sobre estas afirmaciones ni a incluir descargos de responsabilidad.

Requisitos de etiquetado de alimentos y suplementos de Canadá

 
Las etiquetas para alimentos y productos naturales para la salud (NHP) comparten requisitos de etiquetado similares en Canadá. Ambos deben incluir nombres comunes, listas de ingredientes, requisitos bilingües para información importante y la cantidad neta de ingredientes.

Pero al igual que en los EE. UU., existen algunos requisitos específicos para los productos alimenticios y para los productos NHP. Una de esas diferencias son las afirmaciones que se pueden hacer en las etiquetas.

Etiquetas de alimentos y declaraciones de medicamentos

En Canadá, los productos alimenticios no pueden hacer afirmaciones que sugieran que el producto tiene el mismo efecto que una droga o cualquier otro impacto más allá de simplemente comer el alimento.

Las etiquetas de los alimentos, por ejemplo, no pueden hacer afirmaciones que insinúen que el producto puede tratar, prevenir o mitigar enfermedades o contribuir a corregir, modificar o restaurar una función en el cuerpo.

Entonces, ¿qué tipos de reclamos están permitidos?

• Reclamaciones generales de salud
• Afirmaciones de funciones que solo promueven los efectos beneficiosos sobre las funciones corporales normales
• Afirmaciones de contenido de nutrientes

Las reglas para las declaraciones de funciones son muy específicas y restrictivas cuando se trata de etiquetas de alimentos.

Etiquetas de NHP y declaraciones de propiedades saludables

Un NHP puedehacer declaraciones de propiedades saludables si hay suficiente evidencia para respaldar la declaración y está aprobada por Health Canada. Debido a que estos productos pueden hacer tales afirmaciones, existen reglas estrictas que deben seguirse.

Debido a que el NHP puede hacer afirmaciones terapéuticas, es crucial que toda la información relacionada con la dosis y la administración también se incluya en la etiqueta. Los efectos secundarios conocidos, las precauciones y otra información deben figurar en la etiqueta.

Las tablas de información nutricional deben estar en cualquier producto alimenticio preenvasado y contener una gran cantidad de información, que incluye:

• Un encabezado que indique “Información nutricional” y su equivalente en francés, “Valeurs Nutritives”.
• Tamaños de las porciones en cada idioma
• Calorías
• Porcentajes de valores diarios, para:
  • Grasas / Lípidos
  • Saturados / saturados
• Trans
• Carbohidratos
• Proteínas
• colesterol
• Lista de otros nutrientes
• Vitaminas, minerales, alcohol de azúcar añadido
• Nutrientes que tienen un reclamo, declaración o representación
• Información de valor absoluto en la nota al pie

Toda la información debe presentarse en inglés y francés debido a la gran cantidad de francocanadienses.

Si el producto está clasificado como un producto natural para la salud, se requerirá una lista extensa de la siguiente información:

• Ingredientes medicinales
• El nombre correcto de todos los ingredientes
• Nombre común de cada ingrediente
• Origen de los ingredientes
• Proporción de extracción
• Potencia del ingrediente
• Cantidad del ingrediente (equivalente seco cuando corresponda)

Las leyes de etiquetado de alimentos de Canadá son estrictas, de la misma manera que lo son las leyes de etiquetado de EE. UU. Es importante que todas las etiquetas de alimentos y suplementos en cada país sean precisas. Los fabricantes estadounidenses deben cumplir con los estándares de los requisitos de etiquetado de Canadá cuando venden productos en el país y viceversa.

En Canadá, los alimentos no pueden afirmar que el alimento tiene un efecto que va más allá del consumo básico del alimento. Por ejemplo, un contenedor de arándanos no puede tener ninguna etiqueta sobre los posibles beneficios para la salud porque no es un NHP.

Cumplir con los estrictos requisitos de etiquetado es responsabilidad de la empresa y una tarea enorme. Sin embargo, si los productos de una empresa se van a vender legalmente en cualquiera de los países, el etiquetado debe cumplir con el 100 % de los requisitos o corre el riesgo de que el artículo sea retirado de los estantes minoristas.

Ayuda con los requisitos de las etiquetas de alimentos y suplementos alimenticios

Si tiene dudas sobre el manejo de los requisitos de etiquetado de la FDA para productos alimenticios y suplementos alimenticios en Estados Unidos o Canadá, Cosmereg puede ayudarlo en cada paso. Para más información solo contáctenos.