FDA, 화장품 의무 등록 준비를 위해 화장품 자율 등록제 (Voluntary Cosmetic Registration Program, 이하 VCRP) 중단

2023년 3월 27일에 발표된 FDA의 공식 성명에 따르면 FDA는 VCRP의 접수 및 처리를 중단합니다.

대신 FDA는 2022 화장품 규제 현대화법(2022 Modernization of Cosmetic Regulation Act, 이하 MoCRA)에 따라 화장품 회사가 시설 등록 및 제품 목록을 제출을 위해 사용할 프로그램을 개발하고 있습니다.

기존에 미국 VCRP에 등록되었던 화장품 기업이라도 신규 프로그램이 준비되면 관련 정보를 다시 제출해야합니다.

화장품 자율 등록제 (Voluntary Cosmetic Registration Program, 이하 VCRP)가 중단된 이유는 무엇입니까?

1972년, FDA는 화장품 제조업체로부터 미국 내에서 유통되고 있는 화장품에 대한 정보를 수집하기 위해 VCRP를 설립했습니다.

VCRP는 자발적인 프로그램이긴 했지만, FDA가 화장품 비즈니스, 제품 제품 성분 및 소비자 사용과 관련된 정보를 평가할 수 있는 수 있는 유일한 수단이었습니다.

최근 미국 화장품 규제 현대화법 (Modernization of Cosmetic Regulation Act, 이하 MoCRA)의 통과로 화장품 회사에 대한 의무 등록 및 제품 목록 요건이 신설되어 자발적 등록 프로그램의 필요성이 부정되었습니다.

FDA는 향후 많은 수의 화장품 시설이 등록될 것이기에 대량 접수를 처리할 수 있는 새로운 시스템이 출시되어야 한다고 강조했습니다.

VCRP 의 정보는 새로운 프로그램으로 이전되나요?  

아니요. VCRP의 데이터는 신규 시스템으로 이전되지 않습니다. 현재 VCRP에 있는 데이터는 FDA에 의해 보관되며, 화장품 회사에서는 이 데이터를 변경할 권한이 없습니다.

기존에 VCRP에 등록했던 화장품 시설이라도 신규 프로그램이 출시되면 등록 정보를 다시 제출해야 합니까 ?

기존에 VCRP에 등록되었더라도 모든 시설 등록 및 제품 목록은 다시 제출되어야 합니다. FDA는 언제 새로운 시스템이 출시될지에 대해서는 추가 업데이트 예정이라고 밝혔습니다

또한 FDA는 최신 정보를 공유하고, FDA의 MoCRA 규정 제정을 진행하 따라 업계가 최신 상태를 유지할 수 있도록 지원하기 위해  MoCRA 전용 홈페이지를 개설했습니다.

화장품 시설 등록을 간소화하는 방법 

VCRP의 중단은 화장품 업계에 충격을 주었습니다. 많은 회사는 VCRP의 정보가 새로운 등록 프로그램으로 이전될 것이라고 생각했기 때문입니다.

회사 입장에서는 모든 제품 목록을 포함한 등록 정보를 다시 제출하는 것은 시간 소모가 크고, 내부적으로도 부담이 될 수 있습니다.

코스미레그(Cosmereg)에서 FDA 시설 등록 및 화장품 목록 작성에 도움을 받으시면 좀 더 간편하게 정보를 이전하실 수 있습니다.

코스미레그(Cosmereg)는 MoCRA의 새로운 요건 및 FDA의 요구 사항과 관련해서도 (미국 현지 에이전트 등) 도움을 드릴 수 있습니다.