米国FDA代理人および登録代理人サービス
海外企業が米国で食品、飲料、医療機器、化粧品、または医薬品を販売するには、認可された米国FDA代理人を通じて行う必要があります。
また、企業はFDA登録代理人を指定する必要があります。
- 信頼性の高いサービス
- 迅速なコミュニケーション
- 10年以上の経験
米国FDA代理人とは？
米国FDA代理人は、米国に居住する個人または法人であり、米国の法律の適用を受けます。
海外企業は、代理人の登録住所や電話番号などの詳細を提供する必要があります。
FDA登録代理人は、FDAと海外施設との間の仲介者として機能します。登録や承認に関する更新がある場合、FDAは米国代理人に直接連絡します。
米国代理人の責任とは？
FDAとのコミュニケーション
貴社に代わってFDAと直接連絡を取ります。
迅速な対応
申請や承認に関するFDAまたは海外施設からの質問や問い合わせに迅速かつ効率的に対応します。
検査の調整
FDAと海外施設との間で検査の調整を行います
円滑な情報の流れ
EFDAとすべての海外顧客との間で円滑なコミュニケーションを確保します。
Cosmeregを米国FDA代理人として選ぶ理由
1. 業界の専門知識と規制の理解
Cosmeregは、FDAの規制遵守に特化しており、海外の製造業者、販売業者、およびブランドオーナー向けにカスタマイズされたソリューションを提供します。
21 CFR規制に関する深い知識と国際的なクライアントとの長年の経験により、信頼できる規制パートナーとして際立っています。
2. FDAとの直接的なコミュニケーション
FDAは、すべての公式なコミュニケーション（検査、コンプライアンスの問い合わせ、規制通知など）の連絡先として米国代理人を要求します。
Cosmeregは、FDAへの迅速かつ専門的な対応を保証し、遅延や潜在的なコンプライアンス問題を防ぎます。
3. 煩雑さのない登録とコンプライアンスサポート
以下を含むFDA登録プロセス全体を管理します：
✔️ 食品施設登録（FFR）
✔️ 化粧品施設登録（MoCRA）
✔️ 医療機器施設の登録およびリスティング
✔️ 医薬品施設登録（NDCおよびOTCモノグラフ）
積極的なコンプライアンスサポートにより、高額な罰金や輸入拒否を回避します。
4. FDA検査時のサポート
FDAの検査は困難な場合がありますが、Cosmeregを米国代理人として指定することで、以下のサポートを受けられます：
✅ 検査前の準備
✅ FDA監査中のガイダンス
✅ 検査後の是正措置（必要に応じて）
5. 多国籍クライアントとの経験
多国籍企業から中小企業まで、さまざまなクライアントにサービスを提供し、ビジネスの規模や規制ニーズに基づいたパーソナライズされたサービスを保証します。
さまざまな業界に精通しているため、課題を予測し、カスタマイズされたコンプライアンスソリューションを提供できます。
6. 競争力のある価格と専任のサポート
一般的な登録サービスとは異なり、Cosmeregは競争力のある料金でパーソナライズされたサポートを提供し、不要なコストをかけずにビジネスのコンプライアンスを維持します。
当社のチームは、規制に関する質問に常に対応し、業務が円滑に進むようサポートします。
7. リスクの軽減と市場アクセスの確保
コンプライアンス違反は、輸入保留、製品の押収、法的措置につながる可能性があります。
Cosmeregを米国FDA代理人として任命することで、ブランドの評判を保護し、途切れのない市場アクセスを確保し、製品に対する規制上の信頼を維持できます。
今すぐ始めましょう
CosmeregにFDAの規制ニーズを任せることで、貴社はビジネスの成長に集中できます。
今すぐお問い合わせいただき、米国FDA代理人として当社を任命し、FDAの要件に対する円滑なコンプライアンスを確保してください。
以下のリンクをクリックして、業界に応じて開始してください：
