Requisiti Etichettatura per gli integratori alimentari FDA

 

Gli integratori alimentari sono molto richiesti e le aziende che offrono o intendono offrire uno dei seguenti prodotti dovranno soddisfare i severi requisiti di etichettatura per gli integratori alimentari FDA:

• Botanici
• Erbe
• Minerali
• Barrette proteiche
• Altri integratori

La salute e la nutrizione sono un grande business e, sebbene le normative siano rigide, non sono così rigorose come i farmaci da banco o da prescrizione. La seguente guida delineerà i requisiti che tutti i prodotti considerati “integratori alimentari” dovranno soddisfare per essere venduti legalmente negli Stati Uniti.

Inoltre, i consumatori possono utilizzare queste stesse informazioni per valutare meglio i prodotti sugli scaffali dei negozi e prendere decisioni informate e informate durante il processo di acquisto.

Requisiti e regolamenti per i reclami

 
Gli integratori negli Stati Uniti non sono autorizzati a dichiarare di poter:

• Cura una certa malattia
• Cura una malattia
• Prevenire le malattie

Tuttavia, ci sono altre affermazioni che possono essere fatte per aiutare il consumatore a comprendere meglio il vantaggio che può offrire un potenziale integratore.

Dichiarazioni sulla salute

 
Innanzitutto, l’integratore può dimostrare che esiste un legame tra una sostanza o un alimento contenuto nell’integratore e una condizione di salute.

Ad esempio, un integratore di calcio non può dire che cural’osteoporosi. Tuttavia, l’integratore potrebbe menzionare che può ridurre il rischio di osteoporosi se il prodotto contiene abbastanza calcio.

È importante notare che deve esserci un legame comprovato tra qualsiasi indicazione sulla salute fatta e gli ingredienti nel supplemento.

Rivendicazioni struttura/funzione

 
Una richiesta di struttura o funzione si riferisce al modo in cui il supplemento influisce sulle funzioni o sulle strutture del corpo. Un esempio di dichiarazione di struttura/funzione è il seguente:

• Il calcio aiuta a costruire ossa forti
• Gli antiossidanti aiutano a neutralizzare i radicali liberi

Queste affermazioni si riferiscono a ingredienti specifici nell’integratore che portano a questi benefici di struttura o funzione piuttosto che all’integratore nel suo insieme.

Dichiarazioni sui contenuti nutrizionali

 
Le indicazioni sul contenuto di nutrienti si riferiscono al livello di un nutriente specifico in un integratore. Questi tipi di affermazioni devono essere accurati e non possono essere esagerati.

Ad esempio, è accettabile affermare che un integratore con 200 mg di calcio è “ricco di calcio”. Un integratore con 12 mg di vitamina C può essere etichettato come una “grande fonte di vitamina C”.

Altri tipi di reclami

 
Le affermazioni sugli integratori possono spesso essere oltraggiose e molti consumatori non si rendono conto che le seguenti affermazioni sugli integratori non sono regolamentate dal governo:

• Tutto naturale: il termine “biologico” è regolamentato dal governo federale. Tuttavia, il termine “tutto naturale” non è e può essere qualsiasi cosa. Il termine “tutto naturale” viene spesso utilizzato come punto di forza, sebbene non esista una definizione ufficiale per questo.
• Forza farmaceutica: allo stesso modo, il termine “forza farmaceutica” non è regolamentato e non esiste una definizione ufficiale per questo termine. In altre parole, è un termine usato semplicemente per scopi di marketing.

 

Requisiti e regolamenti per l’etichettatura

 
Gli integratori alimentari devono includere più aree di etichetta e informazioni molto specifiche per soddisfare le linee guida. Le quattro aree principali che devono essere incluse sono:

• Valore giornaliero (DV): il valore giornaliero (DV) indica la quantità di uno specifico minerale o vitamina presente nell’integratore rispetto al fabbisogno nutrizionale raccomandato dell’individuo medio.
• Unità internazionale (UI): per vitamine e altri ingredienti potrebbe essere necessario includere l’unità di misura internazionale (UI). La vitamina D, ad esempio, avrebbe questa unità sull’etichetta. L’UI è una forma importante di misurazione per una sostanza attiva rispetto al suo effetto biologico.
• MG / MCG: MG si riferisce a un milligrammo o un millesimo di grammo. MCG si riferisce a un microgrammo o un milionesimo di grammo. Milligrammo (MG) e Microgrammo (MCG) possono essere entrambi elencati per importanti vitamine e minerali.
• Dosaggi: la raccomandazione sui dosaggi deve essere presente sull’etichetta dell’integratore e deve riflettere il dosaggio in base al prodotto. Una compressa o un misurino di integratore, ad esempio, sarà sufficiente. Avvisare il consumatore di mantenere dosaggi adeguati può ridurre il rischio di effetti collaterali negativi.

Le etichette devono essere riviste prima della stampa di massa per assicurarsi che siano presenti tutte le informazioni richieste.

Requisiti per l’etichetta FDA

 
 

Gli integratori alimentari sono regolamentati dal governo federale degli Stati Uniti?

 
SÌ. Il Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) è stato istituito nel 1994 dal Congresso per costruire un quadro normativo per l’etichettatura e la sicurezza degli integratori.

Ora, anche i produttori di integratori sono tenuti a seguire le buone pratiche di fabbricazione (GMP) del settore, che includono il test degli ingredienti.

Una cosa importante da notare è che, a differenza dei farmaci da prescrizione e da banco, gli integratori coperti dalla legge non necessitano dell’approvazione della FDA prima di essere commercializzati al pubblico. L’eccezione principale qui è per i prodotti che introducono nuovi ingredienti dietetici, poiché sono necessarie revisioni di mercato e altre informazioni per la sicurezza.

La pubblicità degli integratori alimentari è regolamentata dal governo federale degli Stati Uniti?

 
SÌ. La pubblicità degli integratori alimentari è regolamentata dalla Federal Trade Commission (FTC). I materiali promozionali e pubblicitari inviati per posta rientrano nelle normative del servizio di ispezione postale degli Stati Uniti.

In che modo le normative differiscono per integratori e farmaci (prescrizione e da banco)

 
Le normative differiscono notevolmente tra integratori e farmaci, e questo perché gli integratori sono etichettati come prodotti alimentari, non farmaci.

I farmaci, siano essi soggetti a prescrizione o da banco, devono essere sottoposti a diversi studi clinici per misurarne:

• Sicurezza
• Efficacia
• Interazioni
• Dosaggi appropriati

La FDA deve quindi rivedere i dati e autorizzare l’uso del farmaco prima ancora che possa essere commercializzato al pubblico.

A differenza dei farmaci, gli integratori non devono essere sottoposti a test con la FDA, né la FDA deve autorizzare l’uso di integratori prima che vengano commercializzati.

Detto questo, la FDA ha l’autorità di rimuovere gli integratori dal mercato se li ritiene non sicuri per i consumatori.

Qual è lo standard nazionale americano per gli integratori alimentari?

 
NSF/ANSI 173: Supplementi dietetici è lo standard nazionale americano. Lo Standard aiuta a verificare che l’etichetta corrisponda al contenuto del prodotto. Vengono inoltre condotti test per verificare la presenza di livelli non sicuri di contaminanti, come pesticidi, erbicidi e metalli pesanti.

Aiuto con i requisiti etichettatura per gli integratori alimentari FDA per gli integratori alimentari

In caso di dubbi sulla gestione dei requisiti dell’etichetta FDA per gli integratori alimentari, Cosmereg può assisterti in ogni fase. Per maggiori informazioni basta contattarci.