SEI PRONTO?
SCOPRI LE NUOVE NORMATIVE
PER I COSMETICI NEGLI USA
Semplifica il tuo processo di conformità ai
nuovi requisiti FDA introdotti dal Modernization of
Cosmetics Regulation Act del 2022
TI PRESENTIAMO: IL MoCRA
Preparati ad affrontare i cambiamenti imposti dal
Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 (MoCRA),
che sta trasformando significativamente il panorama normativo
per le aziende cosmetiche negli Stati Uniti.
Entrato pienamente in vigore nel 2023, il MoCRA
rappresenta un'espansione sostanziale dell'autorità della FDA
nel campo dell'industria cosmetica.
BASTA STRESS…
… CI PENSIAMO NOI
Orientarti fra questi requisiti
può sembrare stressante, ma noi siamo qui
per aiutarti.
La nostra missione è assicurarci che tu sia conforme al 100% senza farti venire il mal di testa.
I NUOVI REQUISITI INCLUDONO:
REGISTRAZIONE OBBLIGATORIA ALLA FDA
tutti i produttori di cosmetici devono essere obbligatoriamente registrati alla fda.
REGISTRAZIONE OBBLIGATORIA ALLA FDA
tutte le strutture cosmetiche devono essere obbligatoriamente registrate alla fda.
obblighi sulla notifica dei prodotti
ogni prodotto cosmetico commercializzato negli usa deve essere schedato secondo i requisiti regolamentari.
obblighi sulle schede prodotto
ogni prodotto cosmetico commercializzato negli usa deve essere schedato secondo i requisiti regolamentari.
segnalazione delle reazioni avverse
le aziende saranno obbligate a segnalare reazioni avverse associate ai loro prodotti.
segnalazione delle reazioni avverse
le aziende saranno obbligate a segnalare reazioni avverse associate ai loro prodotti.
conformità alle buone pratiche di fabbricazione
è obbligatorio attenersi rigorosamente alle buone pratiche di fabbricazione sancite dalla fda.
conformità alle buone pratiche di fabbricazione
è obbligatorio attenersi rigorosamente alle buone pratiche di fabbricazione sancite dalla fda.
cosmetovigilanza
ciò include la conservazione di molte informazioni, comprese le reazioni avverse e conformità sulla sicurezza dei prodotti cosmetici.
scrupolosa conservazione dei registri
ciò include la conservazione di molte informazioni, comprese le reazioni avverse e le convalide delle misure di SOSTANZIAZIONE DELLA sicurezza.
procedure di richiamo obbligatorie
nell'eventualità di rischi per la salute, possono essere previsti dei richiami obbligatori.
procedure di richiamo obbligatorie
nell'eventualità di rischi per la salute, possono essere previsti dei richiami obbligatori.
divulgazione degli allergeni di fragranza
le aziende potranno essere obbligate a dichiarare gli allergeni di fragranza presenti nei loro prodotti.
divulgazione degli allergeni di fragranza
le aziende potranno essere obbligate a dichiarare gli allergeni di fragranza presenti nei loro prodotti.
SEBBENE LA FDA STIA ANCORA DEFINENDO LE NORMATIVE SPECIFICHE,
IL MoCRA OFFRE DELLE INFO IMPORTANTI PER LE AZIENDE COSMETICHE
PER INIZIARE A PREPARARSI AI NUOVI REQUISITI FDA.
I NOSTRI SERVIZI
REGISTRAZIONE VELOCE ALLA FDA
Ci assicureremo che i siti produttivi siano registrati rapidamente alla FDA, soddisfacendo i requisiti obbligatori.
US AGENT ESPERTI
Se sei un'azienda cosmetica straniera, saremo i tuoi US Agent di fiducia e gestiremo le comunicazioni e la conformità per conto tuo.
GESTIONE DELLE NOTIFICHE
Ci occupiamo della gestione delle notifiche dei prodotti cosmetici, assicurandoci di farti rispettare tutti gli obblighi necessari.
AGGIORNAMENTI TEMPESTIVI
Man mano che la FDA implementa nuove linee guida MoCRA, ti aggiorneremo sui cambiamenti e sui requisiti che influenzano la tua attività .
COSA COMPORTA IL MoCRA
PER LE AZIENDE COSMETICHE?
Il MoCRA conferisce alla FDA il potere di stabilire una vasta gamma di regolamenti che incidono su ogni aspetto dei tuoi prodotti cosmetici, dalla creazione alla commercializzazione.
VANTAGGI PER TE
I nostri servizi sono pensati per soddisfare i bisogni di
brand e produttori che vogliono
vendere o esportare prodotti cosmetici
negli stati uniti.
capiamo quanto sia complesso orientarsi
fra le complesse normative fda, soprattutto alla luce
di questi nuovi requisiti.