Alimentos e Bebidas, Canadá
Qualquer alimento ou bebida vendidos no Canadá, devem atender aos padrões de segurança e qualidade nutricional da Health Canada. O Canadá também tem regulamentos rígidos para rotulagem de alimentos. A Agência Canadense de Inspeção de Alimentos reforça esses regulamentos.
- Revisão de etiqueta precisa
- Turnaround Rápido
- 5 anos de experiência
Serviços oferecidos no Canadá
A falha em atender aos padrões de segurança e qualidade, ou a falha em rotular corretamente os produtos alimentares e bebidas, significa que esses produtos não poderão ser vendidos no mercado canadense, e podem ser processados judicialmente.
A Lei de Alimentos Seguros para os Canadenses (SFCA) foi criada para incorporar os regulamentos de diferentes subseções, referentes a alimentos e bebidas, em uma regulamentação geral. Algumas das mudanças mais importantes nesses novos regulamentos são: o aumento da rastreabilidade de ingredientes para produtos alimentícios, e a garantia de que os produtos importados atendam às exigências domésticas de segurança alimentar. A Cosmereg pode apoiar o seu negócio na preparação para essas mudanças.
A Health Canada exigiu que os fabricantes de produtos alimentícios acompanhassem atentamente sua cadeia de suprimentos, a fim de reduzir o risco de ingredientes fraudulentos serem usados em sua produção. A Cosmereg pode ajudar sua empresa a desenvolver um programa para proteger seus produtos contra a fraude alimentar.
A Iniciativa Global de Segurança Alimentar (GFSI) é uma colaboração global que visa melhorar a segurança e a qualidade dos alimentos em todo o mundo. Os programas de Certificação de Segurança de Alimentos (CPOs) devem atingir altos padrões para serem certificados pela GFSI. A Cosmereg pode ajudar sua empresa a selecionar um sistema de gerenciamento de segurança alimentar certificado pela GFSI.
Para comercializar produtos alimentícios e bebidas como Halal, Orgânico, não OGM (Organismo Geneticamente Modificado) ou Sem Glúten, cada produto deve ser produzido e processado de uma maneira específica, usando ingredientes certificados. A rotulagem correta desses produtos também é extremamente importante. A Cosmereg pode ajudá-lo na solicitação da certificação e garantir que sua rotulagem de alimentos esteja em conformidade com os regulamentos da Health Canada.
Para comercializar certos produtos no Canadá, os produtores de alimentos e bebidas devem registrar-se na Agência Canadense de Inspeção de Alimentos (CFIA). Os estabelecimentos registrados a nível federal devem atender a altos padrões de segurança alimentar. A Cosmereg pode ajudar sua empresa a atender aos requisitos de registro.
Em 2016, foram feitas mudanças nos regulamentos canadenses de rotulagem de alimentos. Os produtos alimentícios e bebidas devem agora incluir informações sobre o tamanho padrão da porção, juntamente com informações nutricionais por porção. A Cosmereg pode ajudar sua empresa a garantir que todos os produtos alimentícios, e bebidas, estejam em conformidade com as regras atuais.
As Autorizações Temporárias de Mercado (TMAs) são uma forma comercializar produtos que ainda não receberam aprovação, ou seja, ainda não teriam acesso ao mercado. Muitos produtos naturais (NHPs) foram vendidos pela primeira vez no Canadá, como TMAs. A Cosmereg pode apoiar sua empresa na solicitação de TMAs, para ajudar a colocar seus produtos no mercado o mais rápido possível.
Antes que um novo produto, ou um produto contendo um novo ingrediente, possa ser comercializado no Canadá, uma notificação de novos alimentos deve ser enviada à Health Canada. A Cosmereg pode ajudá-lo a preencher as ‘Novel Food Notifications”, garantindo que sua empresa esteja em conformidade com a regulamentação canadense.
No Canadá, GMPs especiais se aplicam a todas as fórmulas infantis. Antes que qualquer alimento ou fórmula infantil possa ser comercializado no Canadá, ele deve passar por uma avaliação detalhada de segurança e avaliação da qualidade nutricional pela Health Canada. A Cosmereg pode ajudar neste processo, para garantir que seu produto atenda aos altos padrões da Health Canada.
A embalagem de alimentos também é monitorada de perto no Canadá. Qualquer material destinado a ser usado na embalagem deve ser submetido voluntariamente à Health Canada para uma avaliação antes da comercialização. A Cosmereg pode apoiar o seu negócio neste processo.
As auditorias são essenciais para a manutenção da segurança alimentar. A Health Canada estipula a necessidade de auditorias regulares em seus GMPs para fornecedores de alimentos e bebidas. A Cosmereg oferece um serviço completo de Segurança de Alimentos & Auditoria de Sistemas de Qualidade.
De acordo com as regulamentações governamentais, os rótulos dos produtos vendidos no Canadá devem ser precisos e estar disponíveis em inglês e francês. A Cosmereg pode ajudá-lo neste processo através do nosso serviço de consultoria de rotulagem de alimentos.
Regulatory strategic planning and product classification
The first step towards authorization of Medical Devices in Canada is classification based on their level of risk. Class I devices do not require a license. However, producers of these devices require an Establishment License. Cosmereg can help your business to determine which category your medical devices fit into, and support you in applying for the appropriate license.
Organize and manage meeting with the Therapeutic Products Directorate (TPD)
Medical Devices are regulated by the Therapeutic Products Directorate (TPD). Cosmereg can assist your company by organizing and managing meetings with the TPD, for pre-market approval of Medical Devices.
Prepare and file CTA’s (Clinical Trial Applications)
In order to market a Medical Device in Canada for use in a Medical Trial, a Clinical Trial Application (CTA) must first be submitted, just as in pharmaceutical trials. Cosmereg can assist your company with this application process.
Prepare and file Class II, III and IV applications
Class II, III and IV medical devices require a license to be sold in Canada. In order to obtain a license, a Medical Device License Application must be submitted to the TPD. The amount of information required for this application varies according to the device. Cosmereg provides a full Medical Device License Application service.
Provide application support during TPD review
Sometimes, applications are not immediately approved by the TPD – this may be due to a lack of information included in the application documents. Manufacturers of Medical Devices have the right to appeal decisions and re-submit their applications. Cosmereg can assist your business in ensuring that all the required information is included in your application, before it is reviewed by the TPD.
Perform Quality System audits
Manufacturers of Medical Devices must submit a Quality System Certificate to Health Canada. This is to prove that the device complies with industry regulations for its manufacture. Audits of product manufacture and quality are an essential component in ensuring that Medical Devices meet Health Canada standards. Cosmereg can assist your business in designing and conducting these audits.
Provide label and advertising review
Just as with food products or cosmetics, Health Canada stipulates that Medical Devices must be appropriately labelled. Medical Devices must not be sold or advertised in a manner that is misleading to the public. Cosmereg can assist your company to ensure that labels and promotional materials comply with Health Canada regulations.
Resolve regulatory compliance issues
Compliance with Canadian Medical Device regulations can sometimes be a complicated process. Cosmereg provides a full service for regulatory compliance and can assist your business in every step of the process.
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Perguntas frequentes
De acordo com a Lei de Bioterrorismo (2002), as instalações envolvidas na fabricação, processamento, embalagem ou armazenamento de alimentos, destinados ao consumo humano ou animal, devem registrar-se no FDA.
Oferecemos outros serviços no Canadá
Regulamentação de Cosméticos
Aqui, na Cosmereg, podemos te ajudar com todos os regulamentos e requerimentos da Saúde do Canadá, seja com a sua produção no Canadá ou importando produtos para o Canadá.
Produtos Naturais para Saúde (NHPs)
No Canadá, os “Natural Health Products” (NHPs), ou “Produtos Naturais para Saúde”, são produtos como vitaminas e minerais, probióticos e medicamentos tradicionais.
Dispositivos Médicos
Todos os dispositivos médicos são revisados pela Health Canada antes que a autorização para sua venda seja concedida.
