Alimentos y bebidas para Canada
Cualquier producto de alimentos o bebidas que se venda en Canadá debe cumplir con los estándares de seguridad y calidad nutricional de Health Canada. Canadá también tiene regulaciones estrictas para el etiquetado de alimentos. La Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos hace cumplir estas regulaciones.
- Revisión precisa de la etiqueta
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Servicios para Canadá
Si no cumple con los estándares de seguridad y calidad, o si no etiqueta correctamente los productos de alimentos y bebidas, esto significará que estos productos no podrán venderse en el mercado canadiense y podrían llevar a acciones legales.
La Ley de Alimentos Seguros para los Canadienses (SFCA) fue creada para consolidar las regulaciones de diferentes sub-secciones de alimentos y bebidas en una regulación general. Algunos cambios importantes en estas nuevas regulaciones involucran una mayor trazabilidad de los ingredientes para los productos alimenticios y la garantía de que los productos importados cumplan con los requisitos nacionales de seguridad alimenticia. Cosmereg puede ayudar a su empresa a prepararse para estos cambios.
Health Canada exigió a los productores de productos alimenticios que siguieran de cerca su cadena de suministro para reducir el riesgo de que se utilizaran ingredientes fraudulentos en su producción. Cosmereg puede ayudar a su empresa a desarrollar un programa para proteger sus productos contra el fraude alimentario.
La Iniciativa Global de Seguridad Alimenticia (GFSI) es una colaboración de varios países que tiene como objetivo mejorar la seguridad y la calidad de los alimentos a nivel mundial. Los programas de Certificación de Seguridad Alimenticia (CPO, por sus siglas en inglés) deben alcanzar altos estándares para obtener la certificación GFSI. Cosmereg puede ayudar a su empresa a seleccionar un sistema de gestión de seguridad alimenticia certificado por GFSI.
Para comercializar productos alimenticios y bebidas como Halal, orgánico, sin OGM o sin gluten, cada producto debe producirse y procesarse de una manera específica, utilizando ingredientes certificados. El etiquetado correcto de estos productos también es extremadamente importante. Cosmereg puede ayudarlo a solicitar la certificación y a garantizar que su etiquetado de alimentos cumpla con las regulaciones de Health Canada.
Para comercializar ciertos productos en Canadá, los productores de alimentos y bebidas deben registrarse en la Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos (CFIA). Los establecimientos registrados federalmente deben cumplir con altos estándares de seguridad alimenticia. Cosmereg puede ayudar a su empresa a cumplir con los requisitos de registro.
Las Autorizaciones Temporales de Mercado (TMA) son una forma de acceder al mercado para aquellos productos a los que aún no se les haya otorgado la aprobación. Muchos NHPs se vendieron primero en Canadá bajo TMAs. Cosmereg puede ayudar a su empresa a solicitar TMA, para ayudar a que sus productos lleguen al mercado lo más rápido posible.
Antes de que un producto nuevo o un producto que contenga un nuevo ingrediente pueda comercializarse en Canadá, se debe enviar una Notificación de Nuevos Alimentos a Health Canada. Cosmereg puede ayudarlo a completar las notificaciones de alimentos novedosos, asegurándose de que su empresa cumpla con la normativa canadiense.
En Canadá, las GMP especiales se aplican a todas las fórmulas infantiles. Antes de que cualquier alimento o fórmula infantil pueda comercializarse en Canadá, debe someterse a una evaluación detallada de seguridad y una evaluación de la calidad nutricional hecha por Health Canada. Cosmereg puede ayudarlo en este proceso, para garantizar que su producto cumpla con los altos estándares de Health Canada.
El envasado de alimentos también se monitorea de cerca en Canadá. Cualquier material destinado a ser utilizado en el empaque debe enviarse voluntariamente a Health Canada para una evaluación previa a la comercialización. Cosmereg puede apoyar su negocio en este proceso.
Las auditorías son una parte esencial del mantenimiento de la seguridad alimenticia. Health Canada estipula la necesidad de auditorías regulares en sus GMP para proveedores de alimentos y bebidas. Cosmereg ofrece un servicio completo de auditoría de sistemas de calidad y seguridad alimenticia.
De acuerdo con las regulaciones gubernamentales, las etiquetas de los alimentos que se venden en Canadá deben ser precisas y estar disponibles en inglés y francés. Cosmereg puede ayudarlo en este proceso a través de nuestro servicio de consultoría de etiquetado de alimentos.
Regulatory strategic planning and product classification
The first step towards authorization of Medical Devices in Canada is classification based on their level of risk. Class I devices do not require a license. However, producers of these devices require an Establishment License. Cosmereg can help your business to determine which category your medical devices fit into, and support you in applying for the appropriate license.
Organize and manage meeting with the Therapeutic Products Directorate (TPD)
Medical Devices are regulated by the Therapeutic Products Directorate (TPD). Cosmereg can assist your company by organizing and managing meetings with the TPD, for pre-market approval of Medical Devices.
Prepare and file CTA’s (Clinical Trial Applications)
In order to market a Medical Device in Canada for use in a Medical Trial, a Clinical Trial Application (CTA) must first be submitted, just as in pharmaceutical trials. Cosmereg can assist your company with this application process.
Prepare and file Class II, III and IV applications
Class II, III and IV medical devices require a license to be sold in Canada. In order to obtain a license, a Medical Device License Application must be submitted to the TPD. The amount of information required for this application varies according to the device. Cosmereg provides a full Medical Device License Application service.
Provide application support during TPD review
Sometimes, applications are not immediately approved by the TPD – this may be due to a lack of information included in the application documents. Manufacturers of Medical Devices have the right to appeal decisions and re-submit their applications. Cosmereg can assist your business in ensuring that all the required information is included in your application, before it is reviewed by the TPD.
Perform Quality System audits
Manufacturers of Medical Devices must submit a Quality System Certificate to Health Canada. This is to prove that the device complies with industry regulations for its manufacture. Audits of product manufacture and quality are an essential component in ensuring that Medical Devices meet Health Canada standards. Cosmereg can assist your business in designing and conducting these audits.
Provide label and advertising review
Just as with food products or cosmetics, Health Canada stipulates that Medical Devices must be appropriately labelled. Medical Devices must not be sold or advertised in a manner that is misleading to the public. Cosmereg can assist your company to ensure that labels and promotional materials comply with Health Canada regulations.
Resolve regulatory compliance issues
Compliance with Canadian Medical Device regulations can sometimes be a complicated process. Cosmereg provides a full service for regulatory compliance and can assist your business in every step of the process.
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Preguntas más frecuentes
De conformidad con la Ley de Bioterrorismo (2002), las instalaciones que se dedican a la fabricación, el procesamiento, el envasado o el almacenamiento de alimentos destinados al consumo humano o animal deben registrarse ante la FDA.
Ofrecemos otros servicios para los Canada
Regulacion cosmetica
AquíenCosmereg, podemosayudarle con todas las regulaciones y requisitos de la Health Canada, ya sea que estéfabricandoenCanadá o importandoproductos a Canadá.
Suplementos dietéticos
Health Canada debe evaluar estos productos y debe otorgarse una licencia antes de poder venderlos.
Dispositivos medicos
Health Canada revisa todos los dispositivos médicos antes de que se otorgue la autorización para su venta en Canadá.
