캐나다 식품 수출
캐나다 식품 수출 가이드라인이 필요하신가요? 식품 및 의약품 안전 법규는 캐나다 내에서 생산 및 수입되는 모든 식품 및 의약품에 대한 기본적인 규제로써 캐나다 국민의 안전한 먹거리 제공을 위한 법안입니다. 코스미레그와 캐나다 식품 라벨링, 가공, 유통 및 판매에 관한 포괄적인 규제에 대해 알아보세요.
- 정확한 라벨 검토
- 빠른 처리
- 5 년의 경험
캐나다 식품 수출 서비스
캐나다 식품 검사 기관은 안전 및 품질 표준을 충족하지 못하거나 식품 및 음료 제품에 라벨을 올바르게 부착하지 않은 경우 캐나다 시장에서 판매할 수 없도록 제한합니다.
식품안전법(SFCA, Safe Food for Canadians Act)은 캐나다 내 생산, 제조·가공, 수출입, 운반·저장, 조리·판매되는 식품에 대한 신규 규정입니다. 새롭게 바뀐 캐나다 식품안전법 규정을 코스미레그에 문의하세요.
캐나다 연방보건부는 식품 생산 과정에서 사용된 가짜 원료에 따른 위험성을 줄이기 위해 식품 생산자들의 공급망을 면밀히 주시하고 있습니다. 코스미레그(Cosmereg)는 식품 사기로부터 제품을 보호하는 프로그램을 개발 및 제공을 통해 귀하의 비즈니스에 도움을 드리고 있습니다.
GFSI (국제식품안전협회) 인증은 식품의 안전과 품질을 세계적으로 향상시키는 것을 목표로하는 다국간 협력입니다. 식품 안전 인증 프로그램 (CPO)은 GFSI 인증을 받기 위해 높은 기준에 도달해야합니다. 코스미레그가 GFSI 인증을 받을 수 있도록 도와드립니다.
할랄, 유기농, GMO 무첨가, 글루텐 무첨가 등의 식품을 판매하려면 각 제품은 인증된 성분을 사용해 특정 방법으로 생산 및 가공되어야 합니다. 위의 제품이 캐나다 식품 규정을 준수하는지 및 올바른 라벨 표기가 되어 있는지 코스미레그와 확인하세요.
캐나다로 식품을 수출하려면 식품검사청(CFIA)에 식품을 등록해야 합니다. 이때 식품 제조사는 높은 식품 안전 기준을 총족해야 합니다. 코스미레그는 캐나다 식품 수출에 관한 전반적 프로세스에 도움을 드립니다.
캐나다 보건부는 식품의약품규제에 의거해 2016년 식품 라벨링 표기법을 개정했습니다. 이에 향후 5년 동안 모든 라벨은 개정된 규정을 준수해야 합니다. 코스미레그에서 캐나다 식품 라벨 표기법 및 자세한 사항을 알아보세요.
임시 시장 허가 (TMA)신청은 시장 접근 허용을 받지 못한 제품이 신청할 수 있습니다. 특히 자연 건강제품의 경우 TMA 신청을 통해 캐나다에서 판매될 수 있습니다. 임시 시장 허가 (TMA) 신청을 통한 캐나다 수출을 알아보세요.
캐나다에서 유전자 변형 제품 및 새로운 성분이 포함된 제품을 판매하려면 먼저 유전자 변형 식품 통지서를 캐나다 연방보건부에 제출해야 합니다. 코스미레그는 유전자 변형 식품 통지서 작성 및 제출에 도움을 드릴 뿐만 아니라 귀사의 제품이 캐나다 규정을 준수하고 있는지 확인해드리고 있습니다.
캐나다에서는 모든 유아 식품 및 조제 분유에 특수 GMP가 적용됩니다. 유아 식품 또는 분유를 캐나다에서 판매하려면 캐나다 보건부를 통해 안정성 평가 및 영양 품질 평가를 받아야 합니다. 코스미레그는 귀사의 식품이 캐나다 보건부의 높은 기준에 부합하는지 확인해드립니다.
캐나다에서는 식품 포장 또한 세심하게 모니터링 됩니다. 포장에 사용된 모든 재료는 시판 전 평가를 위해 캐나다 보건부에 자발적으로 제출해야 합니다.
식품 안전 및 품질 감사는 식품의 안전성을 유지하기 위해 매우 중요합니다. 캐나다 보건부는 식품 및 음료 공급업체의 정기적인 식품 안전 및 품질 감사 필요성을 강조하고 있습니다.
정부 규정에 따라 캐나다에서 판매되는 제품의 식품 라벨은 영어와 프랑스어로 모두 정확히 제공되어야합니다. 코스미레그는 식품 라벨 서비스를 지원합니다.
Regulatory strategic planning and product classification
The first step towards authorization of Medical Devices in Canada is classification based on their level of risk. Class I devices do not require a license. However, producers of these devices require an Establishment License. Cosmereg can help your business to determine which category your medical devices fit into, and support you in applying for the appropriate license.
Organize and manage meeting with the Therapeutic Products Directorate (TPD)
Medical Devices are regulated by the Therapeutic Products Directorate (TPD). Cosmereg can assist your company by organizing and managing meetings with the TPD, for pre-market approval of Medical Devices.
Prepare and file CTA’s (Clinical Trial Applications)
In order to market a Medical Device in Canada for use in a Medical Trial, a Clinical Trial Application (CTA) must first be submitted, just as in pharmaceutical trials. Cosmereg can assist your company with this application process.
Prepare and file Class II, III and IV applications
Class II, III and IV medical devices require a license to be sold in Canada. In order to obtain a license, a Medical Device License Application must be submitted to the TPD. The amount of information required for this application varies according to the device. Cosmereg provides a full Medical Device License Application service.
Provide application support during TPD review
Sometimes, applications are not immediately approved by the TPD – this may be due to a lack of information included in the application documents. Manufacturers of Medical Devices have the right to appeal decisions and re-submit their applications. Cosmereg can assist your business in ensuring that all the required information is included in your application, before it is reviewed by the TPD.
Perform Quality System audits
Manufacturers of Medical Devices must submit a Quality System Certificate to Health Canada. This is to prove that the device complies with industry regulations for its manufacture. Audits of product manufacture and quality are an essential component in ensuring that Medical Devices meet Health Canada standards. Cosmereg can assist your business in designing and conducting these audits.
Provide label and advertising review
Just as with food products or cosmetics, Health Canada stipulates that Medical Devices must be appropriately labelled. Medical Devices must not be sold or advertised in a manner that is misleading to the public. Cosmereg can assist your company to ensure that labels and promotional materials comply with Health Canada regulations.
Resolve regulatory compliance issues
Compliance with Canadian Medical Device regulations can sometimes be a complicated process. Cosmereg provides a full service for regulatory compliance and can assist your business in every step of the process.
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FAQ
Bioterrorism Act(2002)에 따라 사람이나 동물이 소비할 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 시설은 FDA에 등록해야 합니다.
캐나다 수출 지원 서비스
캐나다 화장품 수출
코스미레그는 캐나다보건부(Health Canada)의 모든 화장품 규정을 잘 파악하고 있으며, 화장품 캐나다 수출/수입 사업 관련 컨설팅 서비스를 제공합니다.
캐나다 자연건강제품 수출
캐나다에서 자연 건강 제품들은 비타민과 미네랄, 생균제 그리고 전통적인 약품과 같은 제품들입니다.
캐나다 의료기기 수출
캐나다 의료기기 수출 가이드라인이 필요하신가요? 캐나다의 의료기기 규정은 세계에서 가장 엄격합니다. 코스미레그와 캐나다 수출 관련 사항을 상의하세요.
