Productos Naturales para la Salud (NHP) para Canadá
En Canadá, los Productos Naturales para la Salud (NHP) son productos como vitaminas y minerales, probióticos y medicamentos tradicionales. Los productos deben ser seguros de usar sin receta para ser clasificados como NHPs. Health Canada debe evaluar estos productos y debe otorgarse una licencia antes de poder venderlos.
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Servicios de Productos Naturales para la Salud (NHP) para Canadá
Licencia de Producto NHP
Health Canada requirió que los productos naturales de la salud fueran evaluados antes de poder ser vendidos en Canadá. El objetivo de la evaluación es determinar si el producto es seguro, eficaz y de alta calidad. Una vez que se ha determinado esto, el producto recibe una licencia para ser vendida. Cosmereg puede ayudar en la presentación de solicitudes de licencia para productos naturales para la salud.
Verificación de Reclamos de Salud y Desarrollo de Productos
Health Canada requiere evidencia de que los Productos naturales para la salud son «efectivos» antes de que se puedan emitir las licencias para su venta en Canadá. Cosmereg puede asistirlo en la verificación de reclamos de salud al realizar una revisión de la información publicada y no publicada, para garantizar que accedamos a cualquier información que exista para respaldar su reclamo.
Cumplimiento GMP
Los productos de salud naturales y sin receta en Canadá también están sujetos a las regulaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Estas regulaciones se aplican a cualquier empresa responsable de la fabricación, embalaje, etiquetado, importación o distribución de estos productos. Cosmereg puede ayudarlo a garantizar que toda su cadena de suministro cumpla con las regulaciones GMP.
Calificación del Proveedor
Como se estipula en las regulaciones de GMP, todos los proveedores de ingredientes para los NHP deben ser «proveedores calificados». Los fabricantes pueden «calificar» a los proveedores revisando su certificado de análisis (CoA) y validando estos certificados a través de pruebas. Este proceso puede llevar mucho tiempo y suele ser el motivo del incumplimiento de las normas GMP. Cosmereg puede ayudar a calificar a los proveedores, asegurando que se cumplan las regulaciones de GMP.
Resolución de problemas de control de fronteras e importación de NHP
Antes de poder exportar los NHP a Canadá, se debe obtener la autorización para la venta, junto con un Número de Producto Natural (NPN) único. Este proceso puede tomar desde 10 días hasta varios meses. Cosmereg puede ayudarlo en este proceso, ayudando a garantizar que la autorización se otorgue lo más rápido posible.
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Preguntas más frecuentes
De acuerdo con el Reglamento de Productos Sanitarios Naturales (2004), los «Productos Sanitarios Naturales» (NHP) son productos seguros de usar sin receta médica y pertenecen a una de las siguientes categorías:
- Vitaminas y Minerales
- Remedios Herbales
- Medicamentos Homeopáticos
- Medicinas Tradicionales (por ejemplo, Medicina Herbal China)
- Probióticos
- Otros productos naturales como los ácidos grasos esenciales.
Para poder ser vendidos en Canadá, todos los «Productos Naturales para la Salud» deben tener una licencia. Los fabricantes deben proporcionar una gran cantidad de información sobre cada producto al Ministerio de Salud de Canadá para su evaluación. Una vez que un producto ha sido evaluado y se ha determinado que es de alta calidad, seguro y eficaz, Health Canada emite una licencia, que va acompañada de un «Número de Producto Natural» (NPN) de 8 dígitos o, en el caso de los medicamentos homeopáticos, un Número de Medicamento Homeopático (DIN-HM). Estos números deben aparecer en la etiqueta.
Ofrecemos otros servicios para los Canada
Regulacion cosmetica
AquíenCosmereg, podemosayudarle con todas las regulaciones y requisitos de la Health Canada, ya sea que estéfabricandoenCanadá o importandoproductos a Canadá.
Suplementos dietéticos
Health Canada debe evaluar estos productos y debe otorgarse una licencia antes de poder venderlos.
Dispositivos medicos
Health Canada revisa todos los dispositivos médicos antes de que se otorgue la autorización para su venta en Canadá.