食品-飲料-カナダ
カナダで販売される食品または飲料製品はすべて、カナダ保健省の安全性および栄養価に関する基準を満たす必要があります。カナダには食品表示に関する厳しい規制もあります。
- 正確なラベルレビュー
- 迅速なターンアラウンド
- 5年の経験
カナダ市場向けサービス
カナダ食品検査局がこれらの規制を実施しています。安全性および品質基準を満たしていない、または食品および飲料製品を正しくラベル付けしていない場合には、該当する製品をカナダ市場で販売することはできず、それどころか訴訟につながる危険性すら介在します。
「カナダ国民のための食品安全法（SFCA）」は、食品および飲料の細分化された規制を1つの総合的な規制へと統合するために作成されました。この新しい規制における重要な変更点として、食品原材料トレーサビリティの向上と、輸入製品による食品安全についての国内要件の遵守が挙げられます。Cosmeregがこれらの変化に備えてお客様の事業をサポートします。
カナダ保健省は、原材料が偽装されるリスクを最小限に抑えるために、食品生産者がサプライチェーンに注意を払うことを義務化しています。Cosmeregが原材料偽装のリスクからお客様の製品を守るプログラムの開発をお手伝いします。
世界食品安全イニシアチブ（GFSI）は、食品の安全性と品質を世界規模で向上させることを目的とした多国籍間の協力枠組みです。食品安全認証プログラム（CPO）がGFSI認証を受けるためには高い基準に達する必要があります。CosmeregがGFSI認証を受けた食品安全管理システム選択のお手助いをします。
ハラル、オーガニック、GMOフリー、またはグルテンフリーとして食品および飲料製品を販売するには、認証を受けた原料を使用し特定の方法で製造および加工しなければなりません。製品の正しい表示も非常に重要です。Cosmeregは、認証の申請、食品表示がカナダ保健省の規制に準拠するようサポートを提供しています。
カナダで特定の製品を販売するためには、食品および飲料の製造者は、カナダ食品検査庁（CFIA）に登録しなければなりません。また連邦登録施設は、高い食品安全基準を満たす必要があります。Cosmeregはこの登録の必要条件を満たすためのサポートを提供しています。
2016年に、カナダの食品表示規制が変更されました。食品および飲料製品には、1食分あたり（1回の摂取あたり）の栄養情報とともに、標準的な1食分量（1回の摂取量）に関する情報が記載される必要があります。Cosmeregは、すべての食品および飲料製品が最新の規制に準拠するための手順を支援しています。
一時的市販承認（TMA）は、実際に販売するための承認が与えられていない製品に残された方法です。現に多くのナチュラルヘルス製品が一時的市販承認の下でカナダでの販売を開始しました。CosmeregはTMA申請に際し、製品をできるだけ早く市場へと送り出す手助けをしています。
カナダで新製品（ノベルフード）または新成分を含む製品を販売するには、事前にノベルフードの通知をカナダ保健省に提出する必要があります。Cosmeregが、カナダの規制に準拠したノベルフードの通知の実行をサポートします。
カナダでは、特別な適正製造基準がすべての乳児用調製粉乳に適用されます。カナダで乳児用食品または調製粉乳を販売する前に、カナダ保健省による詳細な安全性評価および栄養価評価を受けなければなりません。Cosmeregが、御社の製品がカナダ保健省の高い基準を確実に満たすよう、このプロセスを支援します。
カナダでは食品包装も厳重に監視されています。包装に使用されるいかなる材料も、市販前評価のためにカナダ保健省に自発的に提出されなければなりません。Cosmeregはこのプロセスの支援を行なっています。
監査は食品の安全性を維持するために不可欠な要素です。カナダ保健省は、食品および飲料の提供者に対して適正製造基準における定期的な監査の必要性を規定しています。Cosmeregでは、包括的な食品安全および品質システム監査サービスをお届けしています。
政府の規制の定めるところにより、カナダで販売される製品の食品ラベルは正確かつ英語とフランス語の両方で記述されなければなりません。Cosmeregは食品表示コンサルタントサービスを通してこのプロセスの支援を行なっています。
Regulatory strategic planning and product classification
The first step towards authorization of Medical Devices in Canada is classification based on their level of risk. Class I devices do not require a license. However, producers of these devices require an Establishment License. Cosmereg can help your business to determine which category your medical devices fit into, and support you in applying for the appropriate license.
Organize and manage meeting with the Therapeutic Products Directorate (TPD)
Medical Devices are regulated by the Therapeutic Products Directorate (TPD). Cosmereg can assist your company by organizing and managing meetings with the TPD, for pre-market approval of Medical Devices.
Prepare and file CTA’s (Clinical Trial Applications)
In order to market a Medical Device in Canada for use in a Medical Trial, a Clinical Trial Application (CTA) must first be submitted, just as in pharmaceutical trials. Cosmereg can assist your company with this application process.
Prepare and file Class II, III and IV applications
Class II, III and IV medical devices require a license to be sold in Canada. In order to obtain a license, a Medical Device License Application must be submitted to the TPD. The amount of information required for this application varies according to the device. Cosmereg provides a full Medical Device License Application service.
Provide application support during TPD review
Sometimes, applications are not immediately approved by the TPD – this may be due to a lack of information included in the application documents. Manufacturers of Medical Devices have the right to appeal decisions and re-submit their applications. Cosmereg can assist your business in ensuring that all the required information is included in your application, before it is reviewed by the TPD.
Perform Quality System audits
Manufacturers of Medical Devices must submit a Quality System Certificate to Health Canada. This is to prove that the device complies with industry regulations for its manufacture. Audits of product manufacture and quality are an essential component in ensuring that Medical Devices meet Health Canada standards. Cosmereg can assist your business in designing and conducting these audits.
Provide label and advertising review
Just as with food products or cosmetics, Health Canada stipulates that Medical Devices must be appropriately labelled. Medical Devices must not be sold or advertised in a manner that is misleading to the public. Cosmereg can assist your company to ensure that labels and promotional materials comply with Health Canada regulations.
Resolve regulatory compliance issues
Compliance with Canadian Medical Device regulations can sometimes be a complicated process. Cosmereg provides a full service for regulatory compliance and can assist your business in every step of the process.
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よくある質問
根据《生物恐怖主义法》（2002年），涉及制造、加工、包装或储存人类或动物食用食品的设施必须向FDA登记。
私達は他のカナダサービスを提供します
カナダで販売される食品または飲料製品はすべて、カナダ保健省の安全性および栄養価に関する基準を満たす必要があります。
カナダでは、ビタミンやミネラル、プロバイオティクス、伝統的な薬といった製品はナチュラルヘルス製品（NHP）に分類されます。
すべての医療機器は、カナダでの販売許可が付与される前に、カナダ保健省によって審査されます。
