美国标签要求

化妆品在美国分销必须遵守化妆品标签指南，该指南在FD&C 法案授权下由FDA出版。贴标签意味着所有标签和其他书面的，打印的或者图案在产品上或附随产品。

主要的要求是：

主要显示区（PDP）

• 产品说明：共同的或常用名称，描述性名称，别出心裁的名称，插图，突出显示，布局
• 净含量：内含量，以重量，尺寸，数值计算
• 警告：如果化妆品中含有尚未获得充分证明安全性的成分，则必须向PDP发出警告，如“警告 – 本产品的安全性尚未确定”

请注意：在FD&C法案授权下要求的标签声明必须出现在内部和任何外部容器或包装纸上。

信息面板 (IP):

• 语言：法律或法规要求的所有标签或标签声明必须为英文。如果该标签含有任何外语，则法规要求的所有声明也必须以外语出现在标签上。
• 名称和公司地点：公司名称，由XXX制造，由XXX分销，地址，主要营业地点
• 分销商声明：添加制造的XXX或由XXX分销，如果相关（见上文）
• 化妆品警告声明：FD&C法案及相关法规规定了与特定产品相关的警告和慎用声明。对消费者可能有危害的化妆品必须具有适当的标签警告。例如易燃化妆品如喷雾。
• 成分声明：成分必须显示的清楚明白，使普通人在正常购买条件下能够理解。您必须使用适当的信息面板，并确保字体大小不得小于高度的1/6英寸。信息面板对于消费者来说必须清楚，而不是模糊的设计，插图或拥挤。如果您没有足够的空间用于此类声明，您可以使用贴在包装上的标签，胶带或卡片。
• 成分名称：您可以使用INCI名称或空缺时，您应使用美国药典，国家处方集，食品化学药典，USAN和USP药典给出的名称
• 成分列表：它们必须按主次降序排列。对活性药物成分，浓度低于1％的成分和可能出现混乱的颜色添加剂可以免于列入。香料和香精可以以“香料”和“香精”的主次进行降序排列。
• 重要事实：您应该说明重要事实（例如：安全使用说明），否则您的产品将被视为贴错标签或低劣。

请查看FDA网站上的完整标签指南，以获取更多详细信息。

标签和商业秘密

什么是商业秘密？

“商业秘密可能包括在企业中使用的任何配方，模式，设备或信息的汇编，这些信息则是企业相对于不知道或不使用这些秘密的竞争对手的优势。”

化妆品以零售方式向消费者销售必须具有“正确包装和标签法”（FPLA）所述的成分列表。但根据法律，这个名单不能用来让一家公司披露“商业秘密”。

第21号，联邦法规（CFR）第701.3（a）部分给出了一个例子：«香料和香精成分不需要单独列在化妆品标签上，因为它们是最可能成为“商业秘密”的成分。相反，它们可能被简单地列为“香料”或“香精”。

如果你想继续进行该“商业秘密”，您必须记住，FDA只允许一次这种状况。

如何获得“商业秘密”地位？

您必须使用名为化妆品产品成分说明的“FDA2512”表格，向FDA的VCRP提交您的产品构造或原材料成分声明。

您将需要向FDA披露他们需要的信息，以评估所讨论的成分的正当贸易保密的事实和法律依据。你需要解决：

• 您的公司内部和外部了解成分的程度以及您为保护这些信息所做的工作以及该信息可以被识别或复制的难易程度
• 成分对您或您的竞争对手的价值，如果他们意识到这个价值，以及开发成分所涉及的努力和费用

您将在180天内至少收到FDA的临时回复。