膳食补充剂-美国食品及药物管理局
美国食品药品监督管理局（FDA）要求所有膳食补充剂都必须符合1994年《膳食补充剂健康与教育法》的规定。
膳食补充剂的制造商必须确保他们的产品是安全的，并且有准确的标签。食品和药物管理局可以对任何销售的被掺假或假冒产品的制造商采取行动。
- 准确的标签审查
- 快速周转
- 5年经验
美国膳食补充剂服务
在FDA注册您的机构
确保你的产品能在美国销售的第一步是在FDA注册你的业务。Cosmereg可以协助您完成这一过程，以确保您的业务和产品符合美国FDA注册要求。
事先通知
美国食品药品监督管理局（FDA）与海关和边境保护局（CBP）合作，决定哪些食品或含有食品的产品可以进口到该国。食品和药物管理局的事先通知是一种电子形式，必须在任何食品产品或含有食品的产品装运到美国之前提交。膳食补充剂的交付也需要事先通知。Cosmereg可以帮助您快速高效地管理您的事先通知表格，避免延迟向美国发货。
FDA产品合规性
美国食品药品监督管理局（FDA）对在美国生产和销售膳食补充剂有严格的指导方针。Cosmereg可以帮助指导您完成注册过程，并确保继续遵守法规。
FDA cGMP 合规性
美国食品药品监督管理局（FDA）还规定了在美国销售的许多产品的生产规范。现行优秀制造业行规（cGMPs）旨在确保美国人体药品的质量。某些膳食补充剂也可能受到这些法规的约束，这取决于它们的用途和预期用途。Cosmereg可以帮助确保您的业务和产品符合这些标准
新膳食成分（NDI）评估和通知归档
根据《联邦食品、药品和化妆品法》，任何希望销售含有“新膳食成分”的膳食补充剂的公司都必须通知美国食品药品监督管理局（FDA）。这些通知必须包括新原料在预期使用情况下的安全性信息。CosmoReg可协助贵公司编制并向FDA提交此信息。
不良事件报告
美国食品药品监督管理局（FDA）有责任保护美国公民免受不安全产品的侵害。制造商有责任将可能与其产品相关的任何不良事件告知FDA。CosmoReg可以帮助您的企业找到并完成《联邦食品、药品和化妆品法案》第761节规定的安全报告门户网站上的必要文件。
膳食补充剂标签审查和健康声明证明
根据DSHEA和美国食品药品监督管理局（FDA）法规，膳食补充剂的制造商和供应商应负责确保其安全且标签准确。必须证实膳食补充剂可能对人体健康产生影响。按照FDA的规定，Cosmereg可以帮助您审查产品标签和健康声明。
提供美国代理服务
希望在美国市场销售膳食补充剂的外国制造商必须通过美国FDA代理向FDA注册。这些中介作为FDA和制造商之间的媒介，他们是接触FDA的第一步。Cosmereg可以为任何希望将业务拓展到美国市场的客户提供美国代理服务。
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常问问题
食品、饮料或膳食补充剂的销售不需要FDA的批准。然而，美国食品药品监督管理局确实对这些产品进行了监管，他们的制造商必须在能够在美国销售他们的产品之前向美国食品药品监督管理局注册，制造商有责任确保产品安全并正确贴上标签。
任何膳食补充剂的容器或包装上必须包含五条基本信息：
- 产品名称（特性声明）
- 容器内容物的净数量
- 营养信息
- 成分
- 制造商详细信息（名称和企业地点）
我们为美国提供其他服务
任何希望在美国销售食品或饮料、医疗器械、化妆品或药品的外国公司必须通过授权的美国代理商进行销售
在美国从事食品和饮料产品的生产、加工、储存或包装的任何企业必须向FDA注册。
美国食品药品监督管理局（FDA）要求所有膳食补充剂都必须符合1994年《膳食补充剂健康与教育法》的规定。
在美国，FDA（食品和药物管理局）对在美国境内销售和使用的所有化妆品做出了明确的规定。