Lebensmittel- und Getränkeservice für Kanada

Alle in Kanada verkauften Lebensmittel oder Getränke müssen den Normen für Sicherheit und Nährwertqualität von Health Canada entsprechen. Kanada hat auch strenge Vorschriften für die Lebensmittelkennzeichnung.

Lebensmittel- und Getränke-Sicherheitsvorschriften in Kanada, festgelegt von der kanadischen Lebensmittelkontrollbehörde (CFIA)

Die kanadische Lebensmittelkontrollbehörde setzt diese Vorschriften durch. Die Nichteinhaltung von Sicherheits- und Qualitätsnormen oder das Versäumnis, Lebensmittel und Getränke korrekt zu etikettieren, führt dazu, dass diese Produkte auf dem kanadischen Markt nicht verkauft werden können und könnte zu rechtlichen Schritten führen.

Das Gesetz über sichere Lebensmittel für Kanadier (Safe Food for Canadians Act, SFCA) wurde geschaffen, um die Vorschriften aus verschiedenen Unterabschnitten der Lebensmittel- und Getränkeindustrie in einer Gesamtverordnung zu konsolidieren. Einige wichtige Änderungen in diesen neuen Bestimmungen sind die verbesserte Rückverfolgbarkeit von Inhaltsstoffen für Lebensmittel und die Gewährleistung, dass importierte Produkte die inländischen Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllen. Cosmereg kann Ihr Unternehmen bei der Vorbereitung auf diese Änderungen unterstützen.

Die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada verlangte von den Herstellern von Lebensmittelprodukten, ihre Lieferkette genau im Auge zu behalten, um das Risiko zu verringern, dass bei der Produktion betrügerische Zutaten verwendet werden. Cosmereg kann Ihr Unternehmen bei der Entwicklung eines Programms zum Schutz Ihrer Produkte vor Lebensmittelbetrug unterstützen.

Die Globale Initiative für Lebensmittelsicherheit (GFSI) ist eine länderübergreifende Zusammenarbeit mit dem Ziel, die Sicherheit und Qualität von Lebensmitteln weltweit zu verbessern. Zertifizierungsprogramme für Lebensmittelsicherheit (CPOs) müssen hohe Normen erreichen, um GFSI-zertifiziert zu werden. Cosmereg kann Ihr Unternehmen bei der Auswahl eines GFSI-zertifizierten Managementsystems für Lebensmittelsicherheit unterstützen.

Um Lebensmittel- und Getränkeprodukte als Halal-, Bio-, GVO- oder glutenfreie Produkte zu vermarkten, muss jedes Produkt auf eine bestimmte Art und Weise unter Verwendung zertifizierter Zutaten hergestellt und verarbeitet werden. Die korrekte Kennzeichnung dieser Produkte ist ebenfalls äußerst wichtig. Cosmereg kann Sie bei der Beantragung der Zertifizierung unterstützen und sicherstellen, dass Ihre Lebensmittelkennzeichnung den Vorschriften von Health Canada entspricht.

Um bestimmte Produkte in Kanada vermarkten zu können, müssen sich Lebensmittel- und Getränkehersteller bei der Kanadischen Lebensmittelbehörde CFIA (Canadian Food Inspection Agency) registrieren lassen. Auf Bundesebene registrierte Betriebe müssen hohe Normen der Lebensmittelsicherheit erfüllen. Cosmereg kann Ihrem Unternehmen helfen, die Anforderungen für die Registrierung zu erfüllen.

2016 wurden Änderungen an den kanadischen Vorschriften zur Lebensmittelkennzeichnung vorgenommen. Lebensmittel- und Getränkeprodukte müssen nun Informationen über die normale Portionsgröße sowie Nährwertangaben pro Portion enthalten. Cosmereg kann Ihr Unternehmen dabei unterstützen, sicherzustellen, dass alle Lebensmittel- und Getränkeprodukte den aktualisierten Vorschriften entsprechen.

Temporäre Marktzulassungen (TMAs) sind eine Möglichkeit für Produkte, die noch keine Zulassung erhalten haben, Zugang zum Markt zu erhalten. Viele NHPs wurden zuerst in Kanada unter TMAs verkauft. Cosmereg kann Ihr Unternehmen bei der Beantragung von TMAs unterstützen, um Ihre Produkte so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen.

Bevor ein neues Produkt oder ein Produkt, das einen neuen Inhaltsstoff enthält, in Kanada vermarktet werden kann, muss eine Meldung über ein neuartiges Lebensmittel bei Health Canada eingereicht werden. Cosmereg kann Ihnen beim Ausfüllen von Meldungen für neuartige Lebensmittel behilflich sein, um sicherzustellen, dass Ihr Unternehmen den kanadischen Vorschriften entspricht.

In Kanada gelten spezielle GMPs für alle Säuglingsanfangsnahrung. Bevor ein Säuglingsnahrungsmittel oder eine Säuglingsanfangsnahrung in Kanada vermarktet werden darf, muss sie einer detaillierten Sicherheitsbewertung und einer Bewertung der Ernährungsqualität durch die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada unterzogen werden. Cosmereg kann Sie bei diesem Prozess unterstützen, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt den hohen Normen von Health Canada entspricht.

Auch die Lebensmittelverpackung wird in Kanada genau überwacht. Jegliches Material, das in der Verpackung verwendet werden soll, muss der kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada freiwillig für eine Beurteilung vor dem Inverkehrbringen vorgelegt werden. Cosmereg kann Ihr Unternehmen bei diesem Prozess unterstützen.

Überprüfungen sind ein wesentlicher Bestandteil der Aufrechterhaltung der Lebensmittelsicherheit. Health Canada schreibt in seinen GMPs die Notwendigkeit regelmäßiger Überprüfungen für Lebensmittel- und Getränkeanbieter vor. Cosmereg bietet einen kompletten Prüfdienst für Lebensmittelsicherheit und Qualitätssysteme an.

Gemäß den Vorschriften der Regierung müssen Lebensmitteletiketten auf in Kanada verkauften Produkten korrekt und sowohl in Englisch als auch in Französisch verfügbar sein. Cosmereg kann Sie bei diesem Prozess durch unseren Beratungsdienst für Lebensmitteletiketten unterstützen.

Regulatory strategic planning and product classification

The first step towards authorization of Medical Devices in Canada is classification based on their level of risk. Class I devices do not require a license. However, producers of these devices require an Establishment License. Cosmereg can help your business to determine which category your medical devices fit into, and support you in applying for the appropriate license.

Organize and manage meeting with the Therapeutic Products Directorate (TPD)

Medical Devices are regulated by the Therapeutic Products Directorate (TPD). Cosmereg can assist your company by organizing and managing meetings with the TPD, for pre-market approval of Medical Devices.

Prepare and file CTA’s (Clinical Trial Applications)

In order to market a Medical Device in Canada for use in a Medical Trial, a Clinical Trial Application (CTA) must first be submitted, just as in pharmaceutical trials. Cosmereg can assist your company with this application process.

Prepare and file Class II, III and IV applications

Class II, III and IV medical devices require a license to be sold in Canada. In order to obtain a license, a Medical Device License Application must be submitted to the TPD. The amount of information required for this application varies according to the device. Cosmereg provides a full Medical Device License Application service.

Provide application support during TPD review

Sometimes, applications are not immediately approved by the TPD – this may be due to a lack of information included in the application documents. Manufacturers of Medical Devices have the right to appeal decisions and re-submit their applications. Cosmereg can assist your business in ensuring that all the required information is included in your application, before it is reviewed by the TPD.

Perform Quality System audits

Manufacturers of Medical Devices must submit a Quality System Certificate to Health Canada. This is to prove that the device complies with industry regulations for its manufacture. Audits of product manufacture and quality are an essential component in ensuring that Medical Devices meet Health Canada standards. Cosmereg can assist your business in designing and conducting these audits.

Provide label and advertising review

Just as with food products or cosmetics, Health Canada stipulates that Medical Devices must be appropriately labelled. Medical Devices must not be sold or advertised in a manner that is misleading to the public. Cosmereg can assist your company to ensure that labels and promotional materials comply with Health Canada regulations.

Resolve regulatory compliance issues

Compliance with Canadian Medical Device regulations can sometimes be a complicated process. Cosmereg provides a full service for regulatory compliance and can assist your business in every step of the process.

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FAQ

Gemäß dem Bioterrorismusgesetz (2002) müssen sich Einrichtungen, die an der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung oder Lagerung von Lebensmitteln für den menschlichen oder tierischen Verzehr beteiligt sind, bei der FDA registrieren lassen.
The Role of the US FDA Agent for Cosmetics, OTC and Drug Products

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