건강 보조식품 FDA 인증

미국 FDA 규정에 따라 건강 보조식품의 안정성을 보장하며 정확하게 라벨링을 준수해야합니다. 잘못된 라벨링으로 판매하는 건강 보조식픔의 경우 FDA에서 제제를 가합니다. 코스미레그에서 건강 보조식품 미국 수출, FDA 식품 시설 등록, FDA 사전 신고, cGMP 인증, NDI 인증 등을 컨설팅 받으세요.

건강 보조식품 FDA 인증 서비스

FDA 식품 시설 등록

미국에서 건강 보조식품을 판매하기 위해 FDA 식품 시설 등록을 마쳐야 합니다.

FDA 사전 신고

FDA는 미국 세관 CBP와 협력해 수입되고 있는 식품, 제품 등을 규제하며, 면제 규정에 해당하지 않는 한 미국 내로 수입되거나 미국을 통과하는 식품 및 동물 사료는 그 사실이 사전에 통지되어야 합니다. 코스미레그는 사전 신고를 통해 신속하고 효율적으로 관리해 미국으로의 선적 지연을 피할 수 있도록 돕습니다.

FDA 제품 준수

미국에서 건강 보조식품을 판매하고자 하는 경우 FDA는 식품 보조제의 제조 및 판매에 대한 엄격한 기준을 가지고 있습니다. 코스미레그가 건강 보조식품 FDA 준수를 도와드립니다.

FDA cGMP 인증

FDA는 미국에서 판매되는 제품의 제조를 규제하기 위해 cGMP 인증을 요구합니다. cGMP 인증이란 제조공장의 구조·설비를 비롯해 원료의 구입부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 품질 관리 규정으로 의약품의 품질을 보장하기 위해 제정되었습니다. 특정 건강 보조식품은 사용방법에 따라 cGMP 인증이 필요합니다.

부작용 보고

FDA에 제품 사용시 발생 가능한 부작용을 보고해야 합니다. 코스미레그는 연방식품의약품 및 화장품 법 761 조에 규정된 안전보고 포털를 이용해 필요한 문서를 제공합니다.

건강 보조식품 라벨링 검토

미국으로 건강 보조식품을 수출하려는 업체는 DSHEA 및 FDA의 규정에 따라 안전하고 정확하게 라벨을 부착할 책임이 있습니다. FDA 식품 라벨링 검토, 코스미레그에서 도와드립니다.

미국 대리인

미국에서 건강 보조식품을 판매하려는 경우 미국 대리인을 통해 FDA에 등록해야 합니다. 미국 대리인은 FDA와 건강 보조식품 제조업체의 중개자 역할을 하며, FDA는 미국 대리인을 통해 연락을 취합니다. 미국 FDA 관련 미국 대리인이 필요하신가요? 코스미레그 미국 대리인이 미국 수출에 든든한 힘이 되어드립니다.

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자주 묻는 질문:

FDA 승인이 식품, 음료 또는 건강 보조식품 판매 자체에는 필요하지 않습니다. 하지만, FDA는 이러한 제품들을 규제하고 있고, 제조업체들은 제품을 미국에서 유통시키기 전에 FDA에 등록해야 합니다. 제품이 안전하다는 올바른 라벨을 부착하는 것은 제조업체의 책임입니다.

건강 보조식품의 용기 또는 포장에 포햄해야 할 다섯 가지 필수 정보는 다음과 같습니다:

  1. 제품명: (제품 유형 및 특징)
  2. 제품 용기 및 포장의 순수량
  3. 영양 정보
  4. 성분
  5. 제조업체 세부내용 (사업장명 및 소재지)

미국 수출 지원 서비스

미국으로 식품, 음료, 의료기기, 화장품 또는 의약품을 판매하는 업체는 반드시 공인된 미국 대리인을 통해 진행해야 합니다.
미국 FDA (미국 식품의약국)는 미국 내에서 판매 및 사용하려는 모든 화장품을 규제합니다. 미국 내에서도 캘리포니아 주는 더욱 엄격한 화장품 규정을 제시하고 있습니다.
미국 FDA 규정에 따라 건강 보조식품의 안정성을 보장하며 정확하게 라벨링을 준수해야합니다. 잘못된 라벨링으로 판매하는 건강 보조식픔의 경우 FDA에서 제제를 가합니다.
의료기기는 식품의약국(FDA)에 의해 규제됩니다. 특정 의료 기기는 FDA 승인을 받아야 판매됩니다.

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